Причина проверки:

рассмотрения поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Чувашской Республике обращения гражданки Поймановой Н.А. (вх. от 03.12.2019 №О21-236/19), содержащего информацию о фактах угрозы причинения вреда жизни, здоровью при оказании ей медицинской помощи обществом с ограниченной ответственностью «Медицинские технологии»; на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 11.12.2019 №64. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обществом с ограниченной ответственностью «Медицинские технологии», его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст.10); Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Медицинская помощь в ООО «Медицинские технологии» в период с 05.10.2011 по 30.01.2012 оказывалась с нарушением Приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 243 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным частичным отсутствием зубов (частичная вторичная адентия)» (действовавшего на момент оказания медицинской помощи). и с нарушением пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при осуществлении медицинской деятельности, обеспечив соблюдение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н, в части оказания медицинской помощи в соответствии со Стандартом первичной медико-санитарной помощи при кариесе дентина и цемента, утвержденным Приказом Минздрава России от 24.12.2012 №1526н.
• 2. ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3. пп. 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• не обеспечено соблюдение требований Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части наличия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в медицинской документации; оформления результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, с записью в медицинской карте стоматологического больного; формирования плана обследования и лечения с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента.

Нарушенный правовой акт:

• Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 243 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным частичным отсутствием зубов (частичная вторичная адентия)»
• Приказ Минздрава России от 07.07.2015 №422ан «Об утверждении Критериев оценки качества медицинской помощи» (действовавшего на тот момент)
• Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст.10); Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при осуществлении медицинской деятельности, обеспечив соблюдение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н, в части оказания медицинской помощи в соответствии со Стандартом первичной медико-санитарной помощи при кариесе дентина и цемента, утвержденным Приказом Минздрава России от 24.12.2012 №1526н.
• Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в ООО «Медицинские технологии» с информированного добровольного согласия в соответствии с требованиями ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Срок исполнения до 27.02.2020 и соблюдать постоянно. 4. Обеспечить соблюдение требований пп. 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по ведению медицинской документации в установленном порядке, а именно, медицинской карты стоматологического больного.
• обеспечить соблюдение требований Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части наличия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в медицинской документации; оформления результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, с записью в медицинской карте стоматологического больного; формирования плана обследования и лечения с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента.