Проверка ОКТЯБРЬСКОЕ РАЙОННОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО
№212003603733

🔢 ИНН:
2111000666
🆔 ОГРН:
1022102429337
📍 Адрес:
429560, Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, с. Октябрьское, ул. А. Канаша, д. 1.
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2020
🎯
Основание проведения
Соблюдение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности, соблюдение обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 04.... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
несоблюдение требований к условиям хранения и кратности регистрации параметров условий хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требований к мытью помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, требований к отделке полов помещения ветеринарного аптечного пункта.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОКТЯБРЬСКОЕ РАЙОННОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО (ИНН: 2111000666) , адрес: 429560, Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, с. Октябрьское, ул. А. Канаша, д. 1.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • несоблюдение требований к условиям хранения и кратности регистрации параметров условий хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требований к мытью помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, требований к отделке полов помещения ветеринарного аптечного пункта.
Нарушенный правовой акт:
  • подп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункты 2 - 4, 8, 12, 17, 32, 39, 45 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145; пункты 7.1, 7.7 Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52683-2006 «Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение», утв. приказом Ростехрегулирования от 27.12.2006 № 454-ст.
  • п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области, утв. приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30.10.2015 № 772.
Выданные предписания:
  • В помещении ветеринарного аптечного пункта по адресу: Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, с. Октябрьское, ул. Советская, д. 4, лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света и пониженной температуры, поместить в условия, предусмотренные инструкцией (наставлением) по применению и указанные на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов: «Тетравит (раствор витаминов А, Д3, Е, F в масле для инъекций)» (номер регистрационного удостоверения 32-3-36.12-1210№ПВР-3-4.0/00453) производитель ООО ПКФ «Гамма» (Московская обл.) хранить при температуре от 5 до 15 С; «Чеми спрей» (номер регистрационного удостоверения 724-3-27.12-1062№ПВИ-3-5.9/00204) производитель Industrial Veterinaria, S.A. (Испания) хранить при температуре от 15 С до 20 С; «Мизофен-Ф» (номер регистрационного удостоверения 5299-10-16 БА) производитель ИУП «ВИК-здоровье животных» (Беларусь) хранить при температуре от 5 С до 25 С; «Трициллин» (номер регистрационного удостоверения 32-3-7.19-4458№ПВР-3-1.9/00174) производитель ООО «НПК «Асконт+» (Московская обл.) хранить при температуре от 5 до 20 С; «Мазь ихтиоловая 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-25.13-1641№ПВР-3-1.9/00119) производитель ООО «НПО «Ликом» (г. Ярославль) - хранить в защищенном от света месте.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 429560, Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, с.Октябрьское, ул.Советская, д.4, 429565, Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, д.Эльбарусово, ул.Молодежная, д.29а, 429570, Чувашская Республика, г.Мариинский Посад, ул.Тургенева, д.2.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 429560, Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, с. Октябрьское, ул. А. Канаша, д. 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-03-23T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Чувашская Республика, Маринско-Посадский район, с. Октябрьское, ул. А. Канаша, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-03-02T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Викторова Оксана Николаевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) несоблюдение требований к условиям хранения и кратности регистрации параметров условий хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требований к мытью помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, требований к отделке полов помещения ветеринарного аптечного пункта.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст постановление по делу об АП №5-384/2020 от 16.04.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03/03-ЧР
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В помещении ветеринарного аптечного пункта по адресу: Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, с. Октябрьское, ул. Советская, д. 4, лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света и пониженной температуры, поместить в условия, предусмотренные инструкцией (наставлением) по применению и указанные на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов: «Тетравит (раствор витаминов А, Д3, Е, F в масле для инъекций)» (номер регистрационного удостоверения 32-3-36.12-1210№ПВР-3-4.0/00453) производитель ООО ПКФ «Гамма» (Московская обл.) хранить при температуре от 5 до 15 С; «Чеми спрей» (номер регистрационного удостоверения 724-3-27.12-1062№ПВИ-3-5.9/00204) производитель Industrial Veterinaria, S.A. (Испания) хранить при температуре от 15 С до 20 С; «Мизофен-Ф» (номер регистрационного удостоверения 5299-10-16 БА) производитель ИУП «ВИК-здоровье животных» (Беларусь) хранить при температуре от 5 С до 25 С; «Трициллин» (номер регистрационного удостоверения 32-3-7.19-4458№ПВР-3-1.9/00174) производитель ООО «НПК «Асконт+» (Московская обл.) хранить при температуре от 5 до 20 С; «Мазь ихтиоловая 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-25.13-1641№ПВР-3-1.9/00119) производитель ООО «НПО «Ликом» (г. Ярославль) - хранить в защищенном от света месте.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункты 2 - 4, 8, 12, 17, 32, 39, 45 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145; пункты 7.1, 7.7 Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52683-2006 «Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение», утв. приказом Ростехрегулирования от 27.12.2006 № 454-ст.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Почемов Радим Вячеславович
Должность председатель Совета
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Почемов Р.В. ознакомлен, акт подписал 23.03.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОКТЯБРЬСКОЕ РАЙОННОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО
ИНН 2111000666
ОГРН 1022102429337
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1997-12-16
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-05-24

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-02-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000376029
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052128018986
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Викторова Оксана Николаевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-03-02
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности, соблюдение обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств".

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, связанных с предметом проверки (со 02 марта 2020 г. не позднее 30 марта 2020 г.); - проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям (со 02 марта 2020 г. не позднее 30 марта 2020 г.); - обследование используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств и перевозимых грузов; - отбор образцов продукции, объектов окружающей среды, объектов производственной среды, проведение их исследований, испытаний (со 02 марта 2020 г. не позднее 30 марта 2020 г.); -оформление результатов проверки (со 02 марта 2020 г. не позднее 30 марта 2020 г.).
Дата начала 2020-03-02
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-30

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1997-12-16
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-05-24
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ п. 1 ч. 1 ст. 26.2 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 №806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств".\nДата выдачи лицензии - 25.05.2016.
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области, утв. приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30.10.2015 № 772.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой