РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "НОВОЧЕБОКСАРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№212003777504

🔢 ИНН:
2124036853
🆔 ОГРН:
1132124000238
📍 Адрес:
429959, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 93
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2020
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (28 шт.)
в структуре БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (пере... Еще...
БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в базу данных донорства и ее компонентов в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава ... Еще...
БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хран... Еще...
не представлен акт БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии об утверждении состава комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии.
при опросе медицинского персонала родильном отделении (медицинские сестры), персонала ответственного за трансфузионную терапию (врач-трансфузиолог, заместитель главного врача по медицинской части) установлено: в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии сохранение (в течение 48 часов... Еще...
в медицинскую документацию не вносится информация, позволяющая проследить все этапы работ по клиническому использованию компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
в медицинскую документацию БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии (выкопировки прилагаются) не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о донорах, донациях, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому ис... Еще...
в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии отсутствуют сведения (документы не представлены) о режимах хранения (в том числе о регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки, компонентов донорской крови в целях обеспечения безопасности их клинического использования), что не ... Еще...
в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не обеспечено раздельное хранение пригодного для использования компонента донорской крови (криопреципитата) по резус- принадлежности
в гинекологическом отделении в фармацевтическом холодильнике ХФ-250 «ПОЗИС» не обеспечены установленные условия хранения реагентов
объем вводимой донорской крови и (или) ее компонентов при проведении биологической пробы не соответствует обязательным требованиям
в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии), работник в обязанности которого входит проверка характеристики внешн... Еще...
в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии донорской крови и ее компонентов отсутствуют сведения о подогревании не выше 37 0С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови непосредственно перед их трансфузией
не представлены документы, подтверждающие обязательное сохранение в течение 48 часов при температуре +2 + 6 C в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения контрольных исследований и про... Еще...
после окончания трансфузии сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами осуществляется в отделении, в котором проводилось переливание, в холодильном оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
в ряде случаев не осуществляется после окончания трансфузии (переливания) компонентов донорской крови обязательное сохранение контейнера с оставшимся компонентом донорской крови в течение 48 часов
в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не во всех случаях после трансфузии проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, в ряде случаев соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
в ряде случаев отсутствуют сведения об определении в КДЛ антиэритроцитарных антител у реципиентов детского возраста. Результаты определения антиэритроцитарных антител в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента Медицинские карты стационарного больного и в журналах КДЛ, в кот... Еще...
в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии донорской крови и ее компонентов отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее ... Еще...
не во всех случаях проводится в полном объеме оценка состояния реципиента (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи) перед трансфузией, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови, соответствующие записи в Протоколах трансфузии донорской крови и е... Еще...
в части начала проведения трансфузии (переливание) свежезамороженной плазмы по истечении 1 часа после ее размораживания
согласно записям, в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного, у новорожденного ребенка (11.05.2019г.р.) проводились исследования на определение антиэритроцитарных антител, записан результат: «выявлены 1:8», сведения об осуществлении индивидуального под... Еще...
согласно записям, в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного новорожденному ребенку (11.05.2019г.р.) 11.05.2019г. в период с 21:30 до 00:09 проводилось переливание эритроцитной массы с удаленным лейкотромбоцитарным слоем, в то время как новорожденным п... Еще...
в медицинской документации новорожденного (реципиента), отсутствует обоснование объема перелитого компонента, а именно: в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного новорожденному ребенку (01.06.2019г.р., масса тела 3,75 кг) перелиты 01.06.2019г. отмытые... Еще...
скорость трансфузии (переливания) донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов новорожденным не соответствует установленным требованиям
в ряде случаев согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов оформлено не по установленному образцу, приведенном в приложении к Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов до... Еще...
трансфузиологическая комиссия БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии, созданная приказом от 09.01.2020 № 8-Г «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии» (ранее п... Еще...
не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н. Запас компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по состоянию на 14.02.2020г. (заве... Еще...

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства 03.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "НОВОЧЕБОКСАРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2124036853) , адрес: 429959, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 93

Выявленные нарушения (28 шт.):
  • в структуре БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала.
  • БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в базу данных донорства и ее компонентов в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови
  • БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
  • не представлен акт БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии об утверждении состава комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии.
  • при опросе медицинского персонала родильном отделении (медицинские сестры), персонала ответственного за трансфузионную терапию (врач-трансфузиолог, заместитель главного врача по медицинской части) установлено: в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии сохранение (в течение 48 часов) контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами после окончания трансфузии в родильном отделении осуществляется в бытовом холодильнике «POZIS-Свияга-404»
  • в медицинскую документацию не вносится информация, позволяющая проследить все этапы работ по клиническому использованию компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
  • в медицинскую документацию БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии (выкопировки прилагаются) не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о донорах, донациях, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии отсутствуют сведения (документы не представлены) о режимах хранения (в том числе о регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки, компонентов донорской крови в целях обеспечения безопасности их клинического использования), что не обеспечивает прослеживаемость о режимах хранения компонентов донорской крови и установленные условия хранения
  • в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не обеспечено раздельное хранение пригодного для использования компонента донорской крови (криопреципитата) по резус- принадлежности
  • в гинекологическом отделении в фармацевтическом холодильнике ХФ-250 «ПОЗИС» не обеспечены установленные условия хранения реагентов
  • объем вводимой донорской крови и (или) ее компонентов при проведении биологической пробы не соответствует обязательным требованиям
  • в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии), работник в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки в медицинскую документацию (не представлена) и базу данных донорства крови и ее компонентов
  • в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии донорской крови и ее компонентов отсутствуют сведения о подогревании не выше 37 0С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови непосредственно перед их трансфузией
  • не представлены документы, подтверждающие обязательное сохранение в течение 48 часов при температуре +2 + 6 C в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
  • после окончания трансфузии сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами осуществляется в отделении, в котором проводилось переливание, в холодильном оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • в ряде случаев не осуществляется после окончания трансфузии (переливания) компонентов донорской крови обязательное сохранение контейнера с оставшимся компонентом донорской крови в течение 48 часов
  • в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не во всех случаях после трансфузии проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, в ряде случаев соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
  • в ряде случаев отсутствуют сведения об определении в КДЛ антиэритроцитарных антител у реципиентов детского возраста. Результаты определения антиэритроцитарных антител в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента Медицинские карты стационарного больного и в журналах КДЛ, в которых осуществляется регистрация результатов лабораторных исследований, отсутствуют. С 10 июля 2019 года вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», устанавливающие новые требования, в том числе в части определения антиэритроцитарных антител (п. 80). Согласно указаниям ФМБА России от 10.07.2019г. № 32-024/472 «О направлении документов» нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Российской Федерации применяются в части, не противоречащей положениям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, до момента вступления в силу нормативных правовых актов Минздрава России, подлежащих принятию в целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 Переливания реципиентам детского возраста в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии с 10.07.2019г. не проводилось.
  • в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии донорской крови и ее компонентов отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • не во всех случаях проводится в полном объеме оценка состояния реципиента (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи) перед трансфузией, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови, соответствующие записи в Протоколах трансфузии донорской крови и ее компонентов отсутствуют
  • в части начала проведения трансфузии (переливание) свежезамороженной плазмы по истечении 1 часа после ее размораживания
  • согласно записям, в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного, у новорожденного ребенка (11.05.2019г.р.) проводились исследования на определение антиэритроцитарных антител, записан результат: «выявлены 1:8», сведения об осуществлении индивидуального подбора доноров эритроцитсодержащих компонентов в установленном порядке отсутствуют, соответствующие документы не представлены. С 10 июля 2019 года вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», устанавливающие новые требования, в том числе в части индивидуального подбора доноров эритроцитсодержащих компонентов новорожденным (п. 87). Согласно указаниям ФМБА России от 10.07.2019г. № 32-024/472 «О направлении документов» нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Российской Федерации применяются в части, не противоречащей положениям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, до момента вступления в силу нормативных правовых актов Минздрава России, подлежащих принятию в целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 Переливания реципиентам детского возраста, в том числе новорожденным, в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии с 10.07.2019г. не проводилось.
  • согласно записям, в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного новорожденному ребенку (11.05.2019г.р.) 11.05.2019г. в период с 21:30 до 00:09 проводилось переливание эритроцитной массы с удаленным лейкотромбоцитарным слоем, в то время как новорожденным переливаются эритроцитсодержащие компоненты, обедненные лейкоцитами (эритроцитная взвесь, эритроцитная масса, отмытые эритроциты, размороженные и отмытые эритроциты).
  • в медицинской документации новорожденного (реципиента), отсутствует обоснование объема перелитого компонента, а именно: в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного новорожденному ребенку (01.06.2019г.р., масса тела 3,75 кг) перелиты 01.06.2019г. отмытые эритроциты в объеме 148 мл, в то время как объем трансфузии (переливания) определяется из расчета 10 - 15 мл на 1 кг массы тела
  • скорость трансфузии (переливания) донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов новорожденным не соответствует установленным требованиям
  • в ряде случаев согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов оформлено не по установленному образцу, приведенном в приложении к Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов донорской крови»
  • трансфузиологическая комиссия БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии, созданная приказом от 09.01.2020 № 8-Г «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии» (ранее приказы главного врача БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии от 08.10.2013г. № 254/а-Г «Об утверждении комиссии по трансфузиологической помощи в детском стационаре», от 11.01.2016г. № 12-Г «Об утверждении комиссии по трансфузиологической помощи в перинатальном центре»), не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. Акты работы трансфузиологической комиссии в указанном направлении не представлены
  • не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н. Запас компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по состоянию на 14.02.2020г. (завершение настоящей проверки) не создан.
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 3 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 74; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложение № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2; приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
  • статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и пункта 10.1 Порядка приема граждан на обучение по образовательным программам начального общего, основного общего и среднего общего образования, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 22 января 2014 года № 32: при приеме в Учреждение в заявлениях родителей (законных представителей) детей не осуществляется выбор языка образования, изучаемых родного языка из числа языков народов Российской Федерации, в том числе русского языка как родного языка, государственных языков республик Российской Федерации
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 14
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п.11, 66 п.п. а)
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 12
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 17
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п.17, 66 пп. д)
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 65 п.п. б)
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 66 п.п. а)
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 76
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 90
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 12, 93; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 36
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.8, 22 п.п. г)
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 47
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 69
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 78 а)
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 78 в)
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 78 д), Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 7.4. «Особенности переливания переносчиков газов крови в педиатрии»
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел I «Общие положения» п.1.7
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 3, 4
  • Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 6 статья 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 75 Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 90, Приказ Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» п. 5
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Выданные предписания:
  • Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии специализированный кабинет в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Принять меры по внесению в базу данных донорства и ее компонентов в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови
  • Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
  • Утвердить нормативным актом БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
  • Обеспечить сохранение (в течение 48 часов) контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами после окончания трансфузии в родильном отделении в медицинском изделии, зарегистрированном в установленном порядке, обеспечивающем установленные условия хранения
  • Обеспечить внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить весь этап работ по клиническому использованию компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
  • Обеспечить прослеживаемость данных о донорах, донациях, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить прослеживаемость данных о режимах хранения компонентов донорской крови и установленные условия хранения посредством регистрации (внесения сведений) температурного режима не реже 2 раз в сутки в соответствующую медицинскую документацию
  • Обеспечить раздельное хранение криопреципитата по резус-принадлежности
  • Обеспечить установленные условия хранения реагентов
  • Обеспечить проведение биологической пробы при трансфузии компонентов донорской крови в порядке, в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации
  • Обеспечить при получении донорской крови проверку соблюдения условий транспортировки, а также характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) и внесение сведений о результатах проверки в медицинскую документацию и базу данных донорской крови и ее компонентов, работником, уполномоченным главным врачом БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
  • Обеспечить подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в установленном порядке с внесением необходимой информации в медицинскую документацию
  • Обеспечить после окончания трансфузии сохранение пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре +2 ... +6 градусов Цельсия в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить после окончания трансфузии сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить сохранение контейнера с оставшимся компонентом донорской крови в течение 48 часов
  • Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований
  • Обеспечить определении антиэритроцитарных антител у всех реципиентов
  • Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н
  • Обеспечить внесение сведений в полном объеме в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья после трансфузии
  • Обеспечить начало трансфузии свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания
  • Обеспечить в установленном порядке индивидуальный подбор доноров эритроцитсодержащих компонентов при выявлении у ребенка антиэритроцитарных антител
  • Обеспечить трансфузии донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов новорожденным переливание эритроцитсодержащих компонентов, обедненных лейкоцитами
  • Обеспечить исполнение установленных требований к объему переливаемого компонента донорской крови при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов новорожденным
  • Обеспечить исполнение установленных требований к скорости трансфузии при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов новорожденным
  • Оформлять согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов по образцу в соответствии с требованиями
  • Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с установленными требованиями и оформлением необходимой документации
  • Обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с установленными требованиями
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 429956, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 429956,Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 70
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 429959, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 93
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-14T13:19:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 68, ул. Винокурова, д. 70, ул. Винокурова, д. 93
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-02-03T08:19:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 76
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Михайлова Елена Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Митина Татьяна Евгеньевна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в базу данных донорства и ее компонентов в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлен акт БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии об утверждении состава комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при опросе медицинского персонала родильном отделении (медицинские сестры), персонала ответственного за трансфузионную терапию (врач-трансфузиолог, заместитель главного врача по медицинской части) установлено: в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии сохранение (в течение 48 часов) контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами после окончания трансфузии в родильном отделении осуществляется в бытовом холодильнике «POZIS-Свияга-404»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинскую документацию не вносится информация, позволяющая проследить все этапы работ по клиническому использованию компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинскую документацию БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии (выкопировки прилагаются) не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о донорах, донациях, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии отсутствуют сведения (документы не представлены) о режимах хранения (в том числе о регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки, компонентов донорской крови в целях обеспечения безопасности их клинического использования), что не обеспечивает прослеживаемость о режимах хранения компонентов донорской крови и установленные условия хранения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не обеспечено раздельное хранение пригодного для использования компонента донорской крови (криопреципитата) по резус- принадлежности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в гинекологическом отделении в фармацевтическом холодильнике ХФ-250 «ПОЗИС» не обеспечены установленные условия хранения реагентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) объем вводимой донорской крови и (или) ее компонентов при проведении биологической пробы не соответствует обязательным требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии), работник в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки в медицинскую документацию (не представлена) и базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии донорской крови и ее компонентов отсутствуют сведения о подогревании не выше 37 0С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови непосредственно перед их трансфузией
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены документы, подтверждающие обязательное сохранение в течение 48 часов при температуре +2 + 6 C в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания трансфузии сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами осуществляется в отделении, в котором проводилось переливание, в холодильном оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев не осуществляется после окончания трансфузии (переливания) компонентов донорской крови обязательное сохранение контейнера с оставшимся компонентом донорской крови в течение 48 часов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии не во всех случаях после трансфузии проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, в ряде случаев соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев отсутствуют сведения об определении в КДЛ антиэритроцитарных антител у реципиентов детского возраста. Результаты определения антиэритроцитарных антител в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента Медицинские карты стационарного больного и в журналах КДЛ, в которых осуществляется регистрация результатов лабораторных исследований, отсутствуют. С 10 июля 2019 года вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», устанавливающие новые требования, в том числе в части определения антиэритроцитарных антител (п. 80). Согласно указаниям ФМБА России от 10.07.2019г. № 32-024/472 «О направлении документов» нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Российской Федерации применяются в части, не противоречащей положениям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, до момента вступления в силу нормативных правовых актов Минздрава России, подлежащих принятию в целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 Переливания реципиентам детского возраста в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии с 10.07.2019г. не проводилось.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии донорской крови и ее компонентов отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях проводится в полном объеме оценка состояния реципиента (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи) перед трансфузией, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови, соответствующие записи в Протоколах трансфузии донорской крови и ее компонентов отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части начала проведения трансфузии (переливание) свежезамороженной плазмы по истечении 1 часа после ее размораживания
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) согласно записям, в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного, у новорожденного ребенка (11.05.2019г.р.) проводились исследования на определение антиэритроцитарных антител, записан результат: «выявлены 1:8», сведения об осуществлении индивидуального подбора доноров эритроцитсодержащих компонентов в установленном порядке отсутствуют, соответствующие документы не представлены. С 10 июля 2019 года вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», устанавливающие новые требования, в том числе в части индивидуального подбора доноров эритроцитсодержащих компонентов новорожденным (п. 87). Согласно указаниям ФМБА России от 10.07.2019г. № 32-024/472 «О направлении документов» нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Российской Федерации применяются в части, не противоречащей положениям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, до момента вступления в силу нормативных правовых актов Минздрава России, подлежащих принятию в целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 Переливания реципиентам детского возраста, в том числе новорожденным, в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии с 10.07.2019г. не проводилось.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) согласно записям, в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного новорожденному ребенку (11.05.2019г.р.) 11.05.2019г. в период с 21:30 до 00:09 проводилось переливание эритроцитной массы с удаленным лейкотромбоцитарным слоем, в то время как новорожденным переливаются эритроцитсодержащие компоненты, обедненные лейкоцитами (эритроцитная взвесь, эритроцитная масса, отмытые эритроциты, размороженные и отмытые эритроциты).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской документации новорожденного (реципиента), отсутствует обоснование объема перелитого компонента, а именно: в Протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов №1 Истории развития новорожденного новорожденному ребенку (01.06.2019г.р., масса тела 3,75 кг) перелиты 01.06.2019г. отмытые эритроциты в объеме 148 мл, в то время как объем трансфузии (переливания) определяется из расчета 10 - 15 мл на 1 кг массы тела
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) скорость трансфузии (переливания) донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов новорожденным не соответствует установленным требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов оформлено не по установленному образцу, приведенном в приложении к Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов донорской крови»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологическая комиссия БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии, созданная приказом от 09.01.2020 № 8-Г «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии» (ранее приказы главного врача БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии от 08.10.2013г. № 254/а-Г «Об утверждении комиссии по трансфузиологической помощи в детском стационаре», от 11.01.2016г. № 12-Г «Об утверждении комиссии по трансфузиологической помощи в перинатальном центре»), не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. Акты работы трансфузиологической комиссии в указанном направлении не представлены
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н. Запас компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по состоянию на 14.02.2020г. (завершение настоящей проверки) не создан.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии специализированный кабинет в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 3 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 74; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложение № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2; приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по внесению в базу данных донорства и ее компонентов в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и пункта 10.1 Порядка приема граждан на обучение по образовательным программам начального общего, основного общего и среднего общего образования, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 22 января 2014 года № 32: при приеме в Учреждение в заявлениях родителей (законных представителей) детей не осуществляется выбор языка образования, изучаемых родного языка из числа языков народов Российской Федерации, в том числе русского языка как родного языка, государственных языков республик Российской Федерации
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Утвердить нормативным актом БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 14
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить сохранение (в течение 48 часов) контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами после окончания трансфузии в родильном отделении в медицинском изделии, зарегистрированном в установленном порядке, обеспечивающем установленные условия хранения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п.11, 66 п.п. а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить весь этап работ по клиническому использованию компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 12
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных о донорах, донациях, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 17
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных о режимах хранения компонентов донорской крови и установленные условия хранения посредством регистрации (внесения сведений) температурного режима не реже 2 раз в сутки в соответствующую медицинскую документацию

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п.17, 66 пп. д)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить раздельное хранение криопреципитата по резус-принадлежности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 65 п.п. б)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить установленные условия хранения реагентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 66 п.п. а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение биологической пробы при трансфузии компонентов донорской крови в порядке, в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 76
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить при получении донорской крови проверку соблюдения условий транспортировки, а также характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) и внесение сведений о результатах проверки в медицинскую документацию и базу данных донорской крови и ее компонентов, работником, уполномоченным главным врачом БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 90
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в установленном порядке с внесением необходимой информации в медицинскую документацию

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 12, 93; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 36
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить после окончания трансфузии сохранение пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре +2 ... +6 градусов Цельсия в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить после окончания трансфузии сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить сохранение контейнера с оставшимся компонентом донорской крови в течение 48 часов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить определении антиэритроцитарных антител у всех реципиентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.8, 22 п.п. г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение сведений в полном объеме в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья после трансфузии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить начало трансфузии свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 47
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в установленном порядке индивидуальный подбор доноров эритроцитсодержащих компонентов при выявлении у ребенка антиэритроцитарных антител

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 69
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить трансфузии донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов новорожденным переливание эритроцитсодержащих компонентов, обедненных лейкоцитами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 78 а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение установленных требований к объему переливаемого компонента донорской крови при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов новорожденным

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 78 в)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение установленных требований к скорости трансфузии при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов новорожденным

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 78 д), Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 7.4. «Особенности переливания переносчиков газов крови в педиатрии»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов по образцу в соответствии с требованиями

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел I «Общие положения» п.1.7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с установленными требованиями и оформлением необходимой документации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 3, 4
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Информация о результатах проверки направлена в Минздрав Чувашской Республики (исх. от 17.02.2020 № 72)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с установленными требованиями

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 6 статья 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 75 Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 90, Приказ Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» п. 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Муслимова Наталья Васильевна
Должность заместитель главного врача БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Степанов Владимир Геннадьевич
Должность главный врач БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Демаков Алексей Борисович
Должность заместитель главного врача БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии по акушерству и гинекологии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Селезнева Наталья Николаевна
Должность врач-анестезиолог-реаниматолог БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Демаков Алексей Борисович
Должность и.о. главного врача БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Представитель БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии - и.о. главного врача БУ «Новочебоксарский медицинский центр» Минздрава Чувашии Демаков А.Б. с актом КНМ ознакомлен 14.02.2020г., подпись имеется

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "НОВОЧЕБОКСАРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН 2124036853
ОГРН 1132124000238
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2013-11-01

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-01-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Михайлова Е.В.
Должность Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Митина Т.Е.
Должность Главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -осмотр и обследование производственных объектов, используемых Бюджетным учреждением Чувашской Республики «Новочебоксарский медицинский центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, на праве собственности, а также на праве аренды, фрахта, лизинга, найма и т.д. для осуществления деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.
Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-14
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -рассмотрение документов Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Новочебоксарский медицинский центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики и иной информации о деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов
Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-14

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-11-01
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки