Причина проверки:

рассмотрения обращений К, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Чувашской Республике в наш адрес из Минздрава Чувашии (вх. от 25.12.2019), Прокуратуры Чувашской Республики (вх. от 26.12.2019), из Управления Роспотребнадзора по Чувашской Республике-Чувашии (вх. от 27.12.2019) по компетенции, содержащих сведения о фактах угрозы причинения вреда ее жизни, здоровью, на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 31.12.2019 №67. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений ООО «Лидер-Дент клиника», его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи, прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст.10); Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Выявленные нарушения (1 шт.):

• медицинским работником ООО «Лидер-Дент клиника» не организовано назначение лекарственных препаратов в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. А именно, в нарушение п.3, п.6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н в медицинскую документацию пациента не внесены сведения о назначенном лекарственном препарате (дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения). При этом, назначение лекарственного препарата не осуществлено медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

Нарушенный правовой акт:

• пп. 4 п. 2 ст. 73 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.3, п.6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н
• Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст.10); Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение требований пп. 4 п. 2 ст. 73 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по назначению медицинским работником ООО «Лидер-Дент клиника» лекарственных препаратов в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. А именно, в соответствии с п.3, п.6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, обеспечить внесение в медицинскую документацию пациента сведений о назначенном лекарственном препарате (дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения); назначение лекарственного препарата осуществлять медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.