|
🔢 ИНН:
|
2130031892 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1072130020082 |
|
📍 Адрес:
|
Чувашская Республика, 428018, г. Чебоксары, проспект Московский, д. 9 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.06.2020 |
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства 29.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетное учреждение Чувашской Республики "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (ИНН: 2130031892) , адрес: Чувашская Республика, 428018, г. Чебоксары, проспект Московский, д. 9
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Чувашская Республика, 428018, г. Чебоксары, проспект Московский, д. 9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-07-27T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 428018, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Московский, д. 9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-06-29T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 152 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Михайлова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Митина Татьяна Евгеньевна |
| Должность | главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрова Наталия Викторовна |
| Должность | начальник территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов оформлено не по установленному образцу, приведенному в приложении к Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов донорской крови» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Минздрав Чувашской Республики (исх. от 03.08.2020 № 453) |
| Код | 02 СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов в соответствии с образцом, приведенном в приложении к Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов донорской крови». |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел I «Общие положения» п.1.7 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Винокур Татьяна Юрьевна |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Барсукова Елена Владимировна |
| Должность | главный врач БУ «РКБ» Минздрава Чувашии |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Главный врач БУ «РКБ» Минздрава Чувашии Барсукова Е.В. с Актом КНМ ознакомлена 27.07.2020г., подпись имеется |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Бюджетное учреждение Чувашской Республики "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Чувашской Республики |
| ИНН | 2130031892 |
| ОГРН | 1072130020082 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-07-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435837 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055804011999 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Петрова Наталия Викторовна |
|---|---|
| Должность | начальник территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Михайлова Елена Владимировна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Митина Татьяна Евгеньевна |
| Должность | главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-06-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-27 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 428000, Чувашская Республика - Чувашия, Чебоксары г, К. Маркса ул.,48 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | И.о. прокурора республики государственный советник юстиции 3 класса |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Евграфов А.П. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ; -оценка соответствия выполнения БУ «РКБ» Минздрава Чувашии совокупности предъявляемых обязательных требований в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов; -формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | -рассмотрение документов БУ «РКБ» Минздрава и иной информации о деятельности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-06-29 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | -осмотр и обследование производственных объектов, используемых БУ «РКБ» Минздрава Чувашии, на праве собственности, а также на праве аренды, фрахта, лизинга, найма и т.д. для осуществления деятельности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов. |
| Дата начала | 2020-06-29 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 004 СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-06-17 |
| Положение нормативно-правового акта | Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 10, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. а) ч. 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020г. № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесения изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |