Причина проверки:

с целью рассмотрения обращения Смородиновой ЛГ в интересах своего несовершеннолетнего сына Смородинова АБ по вопросу необеспечения Министерством здравоохранения Чувашской Республики ее несовершеннолетнего сына Смородинова АБ жизненно важным лекарственным препаратом «Микофенолата Мофетил ТЛ» назначенным врачамиспециалистами ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России вх от 17122020 О2135420 содержащего информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни ребенка в связи с отсутствием назначенного по жизненным показаниям лекарственного препарата на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 21 декабря 2020 года 54задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений Министерством здравоохранения Чувашской Республики его руководителем и иными должностными лицами требований установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению прав Смородинова АБ в сфере охраны здоровья граждан оценка эффективности и качества осуществления переданных полномочий Российской Федерации по оказанию государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части обеспечения Смородинова АБ в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимым лекарственным препаратом для медицинского применения Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В нарушение ст 16 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 5 Постановления Правительства РФ от 26112018 1416 «О порядке организации обеспечением лекарственными препаратами лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом гемолитикоуремическим синдромом юношеским артритом с системным началом мукополисахаридозом I II VI типов лиц после трансплантации органов иили тканей а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» Минздравом Чувашии при составлении заявки на поставку лекарственных препаратов для указанной категории лиц не учтена потребность объем поставки в лекарственном препарате исходя из ежемесячной фактической потребности Смородинова АБ в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев

Нарушенный правовой акт:

• ст 16 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 5 Постановления Правительства РФ от 26112018 1416
• Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп «а» п 2 ч 2 ст10Федеральный закон от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» п5 ст292

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение требований ст 16 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 5 Постановления Правительства РФ от 26112018 1416 «О порядке организации обеспечением лекарственными препаратами лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом гемолитикоуремическим синдромом юношеским артритом с системным началом мукополисахаридозом I II VI типов лиц после трансплантации органов иили тканей а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части реализации права Смородинова АБ на обеспечение лекарственными препаратами назначенными по жизненным показаниям исходя из ежемесячной фактической потребности ребенка в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра