Причина проверки:

с целью рассмотрения обращения гражданки Белюшиной НН в интересах своей дочери Белюшиной АВ по вопросу организации БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии обеспечения ее медицинскими изделиями предназначенными для поддержания функций органов и систем организма предоставляемых для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи вх от 19042021 О21116121 содержащего информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью пациентки на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 26 апреля 2021 года 37задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии его руководителем и иными должностными лицами требований установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению прав Белюшиной АВ при организации пациентке обеспечения медицинскими изделиями предназначенными для поддержания функций органов и систем организма предоставляемых для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В нарушение п 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 3 Приказа Минздрава России от 10072019 505н «Об утверждении Порядка передачи от медицинской организации пациенту его законному представителю медицинских изделий предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи» при оказании БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии паллиативной первичной медикосанитарной помощи на дому 26012021 Белюшиной Анастасии Вячеславовне не оформлено информированное добровольное согласие в виде документа на бумажном носителе подписанного законным представителем и медицинским работником либо в форме электронного документа подписанного законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписиНарушение пп4 п 2 статьи 73 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинскими работниками БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии с нарушением порядка установленного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Так в нарушение п 6 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинскими работниками БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии не по международному непатентованному наименованию при отсутствии обоснования назначения по торговому наименованию

Нарушенный правовой акт:

• п 7 ст 20 п 3 Приказа Минздрава России от 10072019 505н «Об утверждении Порядка передачи от медицинской организации пациенту его законному представителю медицинских изделий предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи» пп4 п 2 статьи 73 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 6 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп «а» п 2 ч 2 ст10Федеральный закон от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить соблюдение требований п 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 3 Приказа Минздрава России от 10072019 505н «Об утверждении Порядка передачи от медицинской организации пациенту его законному представителю медицинских изделий предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи» в части оформления информированного добровольного согласия в виде документа на бумажном носителе подписанного законным представителем и медицинским работником либо в форме электронного документа подписанного законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи при оказании Белюшиной АВ паллиативной первичной медикосанитарной помощи на дому при определении потребности пациентки в медицинских изделиях и расходных материалах 2 Обеспечить соблюдение требований пп4 п 2 статьи 73 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 6 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» при ведении медицинской документации в части требования назначения лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию при отсутствии обоснования назначения по торговому наименованию