|
🔢 ИНН:
|
2129009388 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022101279860 |
|
📍 Адрес:
|
428020 Чувашская Республика г Чебоксары ул Федора Гладкова д 29 А 428020 Чувашская Республика г Чебоксары ул Гладкова д 29 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике 05.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (ИНН: 2129009388) , адрес: 428020 Чувашская Республика г Чебоксары ул Федора Гладкова д 29 А 428020 Чувашская Республика г Чебоксары ул Гладкова д 29
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 428020 Чувашская Республика г Чебоксары ул Федора Гладкова д 29 А 428020 Чувашская Республика г Чебоксары ул Гладкова д 29 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-30T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 428020 Чувашская Республика г Чебоксары ул Федора Гладкова д 29 «А» |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2021-05-05T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| ФИО | Михайлова Ирина Вениаминовна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Просветова Татьяна Михайловна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ратобыльская Фаина Владимировна |
| Должность | Ведущий срециалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не соблюдается законодательство в сфере обращения медицинских изделий не обеспечиваются требования предусмотренные технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя в соответствии с которой осуществляются хранение применение медицинских изделий По адресу места осуществления медицинской деятельности 428020 Чувашская Республика гЧебоксары улГладкова д29 на рабочем месте медицинского персонала операционного блока в нарушение эксплуатационной документации содержащей требования к срокам годности разработанной производителем изготовителем выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Привлечены к административной ответственности по ст 628 КоАП РФ |
| Код | 67 от 30062021 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к применению медицинских изделий в соответствии с требованиями эксплуатационной документацией производителя изготовителя содержащей требования к срокам годности |
| Положение нормативно-правового акта | Часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|
| ФИО | Бабокин Вадим Егорович |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен Акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики |
| ИНН | 2129009388 |
| ОГРН | 1022101279860 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088225 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042128023101 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Михайлова Ирина Вениаминовна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Просветова Татьяна Михайловна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ратобыльская Фаина Владимировна |
| Должность | Ведущий срециалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 19 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | исполнения требования Прокуратуры Чувашской Республики от 16042021 863212021задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений БУ «Республиканский кардиологический диспансер» Минздрава Чувашии его руководителем и иными должностными лицами требований установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации к соблюдению установленных требований в сфере обращения медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы юридического лица имеющиеся в распоряжении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике провести проверку выполнения юридическим лицом обязательных требований в сфере обращения медицинских изделийобследовать медицинское изделие «Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП01«АМС» по ТУ 94510012150408703» провести отбор медицинского изделия провести проверку деятельности юридического лица с применением фотосъемки фотоаппараты Sony DSCW120 инв10104000089 Sony DSCWX200 инв10104000169 и иных установленных способов фиксации вещественных доказательств |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П2110721 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п3 ч2 ст10 |
|---|