Причина проверки:

исполнения требования Прокуратуры Чувашской Республики от 16042021 863212021задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений БУ «Республиканский кардиологический диспансер» Минздрава Чувашии его руководителем и иными должностными лицами требований установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации к соблюдению установленных требований в сфере обращения медицинских изделий

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не соблюдается законодательство в сфере обращения медицинских изделий не обеспечиваются требования предусмотренные технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя в соответствии с которой осуществляются хранение применение медицинских изделий По адресу места осуществления медицинской деятельности 428020 Чувашская Республика гЧебоксары улГладкова д29 на рабочем месте медицинского персонала операционного блока в нарушение эксплуатационной документации содержащей требования к срокам годности разработанной производителем изготовителем выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности

Нарушенный правовой акт:

• Часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п3 ч2 ст10

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к применению медицинских изделий в соответствии с требованиями эксплуатационной документацией производителя изготовителя содержащей требования к срокам годности