Причина проверки:

Соблюдение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

Дата принятия решения о предоставлении лицензии 04022013

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ветеринарном аптечном пункте ИП Азизова ИХ по адресу Чувашская Республика Шемуршинский район с Шемурша ул Автовокзальная д 5 не обеспечивается хранение лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры термолабильные лекарственные средства и защиты от действия света светочувствительные лекарственные средства в соответствии с режимами и условиями отпуска и хранения указанными в инструкциях по применению лекарственных средств и условиями указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке лекарственных средств производителями лекарственных средствТакже отсутствует нумерация полок в шкафах нарушены условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств отсутствует систематизация лекарственных средств не осуществляется учет лекарственных средств срок годности которых составляют менее одной трети от всего срока годности лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• Данные действия является нарушением подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 статьи 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пунктов 2 3 913 17 24 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв Приказом Минсельхоза России от 29072020 426 пунктов 71 77 Национального стандарта РФ ГОСТ Р 526832006 «Средства лекарственные для животных Упаковка маркировка транспортирование и хранение» утв приказом Ростехрегулирования от 27122006 454ст
• п 3 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• В помещении ветеринарного аптечного пункта по адресу 429170 Чувашская Республика Шемуршинский район с Шемурша ул Автовокзальная д 5 лекарственные препараты требующие защиты от воздействия повышенной температуры и действия света поместить в условия предусмотренные инструкцией наставлением по применению Окситоцин 10ЕД номер регистрационного удостоверения РКВП4405119 производитель ООО «БиоФармГарант» гВладимир условия хранения от +4С до 20С Летозал номер регистрационного свидетельства 61761018 БПХФ производитель ПК «Биогель» Республика Беларусь хранить в защищенном от света местеВ помещении ветеринарного аптечного пункта по адресу 429170 Чувашская Республика Шемуршинский район с Шемурша ул Автовокзальная д 5 пронумеровать и промаркировать шкафы и полки предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения с соблюдением утвержденного в ветеринарном аптечном пункте способа организации хранения систематизации лекарственных средств на шкафах и полках прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения Предоставить документы подтверждающие двукратный контроль и регистрацию температурновлажностного режима в помещениях для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в течение дня а также учет лекарственных средств срок годности которых составляют менее одной трети от всего срока годности лекарственных средств