Причина проверки:

Соблюдение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

Дата принятия решения о предоставлении лицензии 30092008

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Несоблюдение требований к отделке стен полов оборудования в помещениях для хранения лекарственных средств по адресу 429020 Чувашская Республика Порецкий район сПорецкое улКооперативная д15Несоблюдение требований к наличию сертифицированного калиброванного и поверенного прибора для регистрации параметров воздуха при хранении лекарственных средств по адресу 429020 Чувашская Республика Порецкий район сПорецкое улКооперативная д15Предпринимателем не ведется учет лекарственных средств сроки годности которых составляют менее одной трети от всего срока годности лекарственных средств в принадлежащих ему ветеринарных аптеках по адресам 429127 Чувашская Республика г Шумерля ул Матросова д 10 429120 Чувашская Республика г Шумерля ул Ленина д 16 429020 Чувашская Республика Порецкий район с Порецкое ул Кооперативная д15

Нарушенный правовой акт:

• Данное действие является нарушением подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 статьи 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пунктов 2 4 5 13 16 17 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв Приказом Минсельхоза России от 29072020 426 статей 9 13 Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
• п 3 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Постановление Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Постановление Правительства РФ от 21112011 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»Постановление Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»Приказ Минсельхоза РФ от 04102012 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области утв приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30102015 772

Выданные предписания:

• В помещениях для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения расположенных по адресу Чувашская Республика Порецкий район сПорецкое улКооперативная д15 провести ремонт стен полов с использованием строительных материалов допускающих возможность проведения качественной влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств Привести поверхности полок в шкафах и стеллажей для хранения лекарственных средств в состояние допускающее проведение регулярной влажной уборки с использованием дезинфицирующих средствПровести поверку измерительного прибора гигрометр психрометрический ВИТ1 используемого в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения для контроля температурновлажностного режимов хранения расположенного по адресу Чувашская Республика Порецкий район сПорецкое улКооперативная д15 Предоставить документы подтверждающие пригодность гигрометра психрометрического ВИТ1 к применениюЗавести журналы учета лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности с последующей фиксацией в нем результатов учета с указанием наименования серии срока годности лекарственного средства или осуществлять указанный учет с использованием информационных технологий по адресам 429127 Чувашская Республика г Шумерля ул Матросова д 10 429120 Чувашская Республика г Шумерля ул Ленина д 16 429020 Чувашская Республика Порецкий район с Порецкое ул Кооперативная д15 Предоставить документы подтверждающие выполнение требования