Цель План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области на 2021 год от 07122020 номер ФГИС ЕРП 2021025326 размещенный на сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации Волжской межрегиона... Еще...Цель План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области на 2021 год от 07122020 номер ФГИС ЕРП 2021025326 размещенный на сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации Волжской межрегиональной природоохранной прокуратуры и Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской областиЗадачи государственный контроль надзор за соблюдением лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Было выдано предписание 0341УЛ01 от 05022021 срок выполнения до 11032021Был составлен протокол об административном правонарушении 0341УЛ01 от 25022021 по ч 4 ст 141 КоАП РФ Нарушены требования п5 ч3 ст 8 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ч 1 ст 5... Еще...Было выдано предписание 0341УЛ01 от 05022021 срок выполнения до 11032021Был составлен протокол об административном правонарушении 0341УЛ01 от 25022021 по ч 4 ст 141 КоАП РФ Нарушены требования п5 ч3 ст 8 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ч 1 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Нарушение Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области 04.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации РАМАЕВ ДАМИР АБДУЛХАЙОВИЧ (ИНН: 731500033212) , адрес: 433910 обл Ульяновская рн Радищевский рп Радищево ул Кооперативная д 25В
Выявленные нарушения (1 шт.):
Было выдано предписание 0341УЛ01 от 05022021 срок выполнения до 11032021Был составлен протокол об административном правонарушении 0341УЛ01 от 25022021 по ч 4 ст 141 КоАП РФ Нарушены требования п5 ч3 ст 8 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ч 1 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Нарушение Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Нарушенный правовой акт:
п 5 п п«з» Постановления Правительства Российской Федерации «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22122011 1081 п 9 п 11 п 12 п 17 п 19 п 30 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 г N 426
Правовые основания проведения проверки ч 3 ст 9Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Постановление Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Постановление правительства РФ от 21112011 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»Постановление правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»Приказ Минсельхоза РФ от 04102012 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области утв приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30102015 772
Выданные предписания:
1 Произвести нумерацию и маркировку на стеллажи и полки в помещении аптеки Завести стеллажные картыРасположить лекарственные препараты с учетом систематизации по группам 2 Снять с реализации препараты мазь «Пихтоин»140 г с г до 112020 и 400 г с г до 122020 г с истекшим сроком годности Выделить зону либо отдельный контейнер для хранения контрафактных недоброкачественных препаратов или препаратов с истекшим сроком годности 3 Разместить иммунобиологические лекарственные препараты Гискан5 и Мультифел4 на полках холодильника4 Предоставить документы подтверждающие сертификацию поверку и калибровку приборов регистрации параметров воздуха
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-02-05T16:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
8
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Ружицкая Оксана Анатольевна
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного контроля и надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Боков Михаил Михайлович
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного контроля и надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Было выдано предписание 0341УЛ01 от 05022021 срок выполнения до 11032021Был составлен протокол об административном правонарушении 0341УЛ01 от 25022021 по ч 4 ст 141 КоАП РФ Нарушены требования п5 ч3 ст 8 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ч 1 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Нарушение Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
ПРОТОКОЛ 0343УЛ01 об административном правонарушении по ч 4 ст 141 КоАП РФ Заявление в арбитражный суд о привлечении к административной ответственности Решение суда от 20042021 о привлечении к административной ответственности по делу А7227802021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
0341УЛ01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Произвести нумерацию и маркировку на стеллажи и полки в помещении аптеки Завести стеллажные картыРасположить лекарственные препараты с учетом систематизации по группам 2 Снять с реализации препараты мазь «Пихтоин»140 г с г до 112020 и 400 г с г до 122020 г с истекшим сроком годности Выделить зону либо отдельный контейнер для хранения контрафактных недоброкачественных препаратов или препаратов с истекшим сроком годности 3 Разместить иммунобиологические лекарственные препараты Гискан5 и Мультифел4 на полках холодильника4 Предоставить документы подтверждающие сертификацию поверку и калибровку приборов регистрации параметров воздуха
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 5 п п«з» Постановления Правительства Российской Федерации «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22122011 1081 п 9 п 11 п 12 п 17 п 19 п 30 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 г N 426
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Рамаев Дамир Абдулхайович
Должность
Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
РАМАЕВ ДАМИР АБДУЛХАЙОВИЧ
ИНН
731500033212
ОГРН
304731510700024
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2004-04-16
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-02-01
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052128018986
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Ружицкая Оксана Анатольевна
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного контроля и надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Боков Михаил Михайлович
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного контроля и надзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-02-04
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-08
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области на 2021 год от 07122020 номер ФГИС ЕРП 2021025326 размещенный на сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации Волжской межрегиональной природоохранной прокуратуры и Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской областиЗадачи государственный контроль надзор за соблюдением лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
обследование используемых при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подобных объектов транспортных средств и перевозимых грузов в срок не позднее 08022021 отбор образцов лекарственных средств для ветеринарного применения проведение их исследований испытаний в срок не позднее 08022021 оформление результатов проверки в срок не позднее 08022021
Дата начала
2021-02-04
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-08
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
Дата выдачи лицензии 19022014
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2004-04-16
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
0341УЛ02
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-27
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки ч 3 ст 9Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Постановление Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Постановление правительства РФ от 21112011 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»Постановление правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»Приказ Минсельхоза РФ от 04102012 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области утв приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30102015 772