Причина проверки:

Соблюдение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

Дата выдачи лицензии 22072015

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения проверки установлено что ИП Краснов АТ нарушил ч 1 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 ч 3 ст 8 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п 5 пп «з» «к» «м» Положения О лицензировании фармацевтической деятельности п 9 п 11 п 13 п 15 п 16 п 17 п 19 п 20 п 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» от 29072020 426

Нарушенный правовой акт:

• ч 3 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»Постановление Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Постановление Правительства Российской Федерации от 21112011 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 04102012 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области утвержденное Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30102015 772

Выданные предписания:

• Произвести нумерацию и маркировку на полках шкафов в зоне хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в помещении аптеки Расположить лекарственные препараты с учетом систематизации по группам Завести журнал для учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности журнал для регистрации параметров воздуха журнал для учета влажных уборокПриобрести приборы для измерения температуры и влажности воздуха термометр психрометр с документами подтверждающими сертификацию и поверкуУбрать из холодильника препарат вакцину Мультифел4 серия 10 дата выпуска 082019 срок годности до 022021 и поместить в зону либо отдельный контейнер для хранения контрафактных недоброкачественных препаратов или препаратов с истекшим сроком годностиПринять меры для защиты лекарственных препаратов согласно инструкциям на стеллажах от воздействия светаПредставить сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на ИП Краснова АТСрок до 19 июля 2021 года включительно