|
🔢 ИНН:
|
2126003123 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022101274502 |
|
📍 Адрес:
|
428018 ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ЧУВАШИЯ БОНДАРЕВА УЛИЦА дом 13 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ФАРМАЦИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2126003123) , адрес: 428018 ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ЧУВАШИЯ БОНДАРЕВА УЛИЦА дом 13
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 428020 Чувашская Республика г Чебоксары Базовый проезд д 7 429310 Чувашская Республика с Шихазаны ул 40 лет Победы д 16 428023 Чувашская Республика г Чебоксары ул Матэ Залка д 14 к 1 п 1 428022 Чувашская Республика г Чебоксары ул 50 лет Октября д 19 иные объекты на территории Чувашской Республики |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 428018 ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА ЧУВАШИЯ БОНДАРЕВА УЛИЦА дом 13 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-21T16:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Чебоксары Базовый пр д 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-01T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Михайлова Ирина Вениаминовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зрячева Наталия Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сорокина Анастасия Витальевна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора |
| Должность | экспертная организация |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | несоблюдение требований приказа Минздрава России от 17062013 378н приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» Приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Постановлением Правительства РФ от 14122018 1556 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы об административных прав нарушения ответственность за совершение которых предусмотрена ст 141 1442 КоАп наложены штрафные санкции |
| Код | 33 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-01-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить соблюдение требований приказа Минздрава России от 17062013 378н приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» Приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Постановлением Правительства РФ от 14122018 1556 |
| Положение нормативно-правового акта | приказа Минздрава России от 17062013 378н приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» Приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Постановлением Правительства РФ от 14122018 1556 |
|---|
| ФИО | Бабаев ЮА |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлен подписан |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ФАРМАЦИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ |
| ИНН | 2126003123 |
| ОГРН | 1022101274502 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-19 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042128023101 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Чувашской Республике |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| ФИО | Михайлова Ирина Вениаминовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зрячева Наталья Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Просветова Татьяна Михайловна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сорокина Анастасия Витальевна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора |
| Должность | экспертная организация |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2021-03-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | уведомить юридическое лицо о проведении плановой проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя органа государственного контроля надзора о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и или посредством электронного документа подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц либо ранее был представлен юридическим лицом в орган государственного контроля надзора или иным доступным способом в соответствии ч12 ст9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» провести проверку выполнения обязательных требований провести проверку деятельности юридического лица в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств с использованием проверочных листов списков контрольных вопросов и проведением отбора образцов лекарственных средств с применением фотосъемки фотоаппараты Sony DSCW120 инв10104000089 Sony DSCWX200 инв10104000169 и иных установленных способов фиксации вещественных доказательствДолжностное лицо при проведении обязано своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению выявлению и пресечению нарушений обязательных требований а также соблюдать законодательство Российской Федерации права и законные интересы юридического лица проверка которых проводится |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Федерального закона от 19122008 294ФЗПостановление Правительства РФот 15102012 1043 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-10-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П214121 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П216721 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-24 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|