Выданные предписания:

• не соблюдается периодичность лабораторного контроля за 2021 глабораторный контроль изделий медицинского назначения инструментарий на стерильность проводился 1 раз в год представлен протокол лабораторных испытаний П706 от 15 апреля 2021 г при определенных в программе производственного контроля утверждена ИП директором ООО «ЗУБОК» от 01102021гсогласно программе производственного контроля с периодичностью 1 раз в месяц 1 инструментов но не менее 3 единиц каждого наименования лабораторный контроль за обсемененностью объектов внешней среды смывов с объектов внешней среды проводился 1 раз в год представлен протокол лабораторных испытаний П705 от 12 апреля 2021 г согласно программе производственного контроля не реже 1 раза в 6 месяцев не мене 5 в одном помещении лабораторный бактериологический контроль работы стерилизаторов парового и воздушного проводился 1 раз в год представлены протоколы лабораторных испытаний П1338 от 9 марта 2021г П1337 от 9 марта 2021 г при периодичности не реже двух раз в год в порядке производственного контроля лабораторный контроль за параметрами микроклимата проводился 1 раз в год представлен протокол лабораторных испытаний параметров микроклимата П1044 от 28 мая 2021 г при периодичности согласно программе производственного контроля не реже 1 раза в 6 месяцев лабораторный контроль микробной обсемененности воздушной среды проводился 1 раз в год представлен протокол лабораторных испытаний воздуха закрытых помещений на микробную обсемененность П707 от 12 апреля 2021 г при периодичности не реже 1 раза в 6 месяцев не представлен протокол лабораторных испытаний воздушной среды на загрязненность химическими веществами метилметакрилат за 2021 год при периодичности согласно программе производственного контроля 1 раз в 12 месяцев нарушение ст32 Федерального закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• перед стерилизацией воздушным методом изделия медицинского назначения после предстерилизационной очистки не подвергаются сушке в сушильном шкафу при температуре 85 0С сушка медицинских инструментарий осуществляется на столе при комнатной температуре нарушение п3603 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционныхболезней» контроль за качествомпредстерилизационной очистки изделий медицинского назначения на наличие остаточного количества крови путем постановки азопирамовой пробы при децентрализованной обработке одновременно обработанных изделий каждого наименования за смену проводится в неполном объеме согласно журналу качества предстерилизационной очистки шприцы карпульные подвергались к постановке азопирамовой пробе по 1 единицы нарушение ч24 п125 пю 3597СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактикеинфекционныхболезней»
• п 4530 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п 3633 п3629 п3634СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционныхболезней»