Причина проверки:

6. Объект контроля, в отношении которого проводится проверка: а) деятельность Минздрава Чувашии по соблюдению ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 1 ст.4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» по реализации полномочий на обеспечение Карсакова И.Д. и Карсаковой В.Д. жизненно необходимым лекарственным препаратом Иммуноглобулин человека нормальный по торговым наименованиям: «Гамунекс», «Октагам», «Привиджен», «И.Г.Вена», «Интратект». б) результаты деятельности Минздрава Чувашии по обеспечению детей-инвалидов Карсакова И.Д. и Карсаковой В.Д. лекарственным препаратом Иммуноглобулин человека нормальный по торговым наименованиям: «Гамунекс», «Октагам», «Привиджен», «И.Г.Вена», «Интратект», назначенным им по жизненным показаниям, установленным решениями Врачебной комиссией медицинской организации № 7ВК-ЛС от 09.04.2021 и № 8ВК-ЛС от 09.04.2021. 11. Предмет проверки: соблюдение Министерством здравоохранения Чувашской Республики прав детей-инвалидов Карсакова И.Д. и Карсаковой В.Д. в сфере охраны здоровья граждан при организации им льготного обеспечения лекарственным препаратом Иммуноглобулин человека нормальный по торговым наименованиям: «Гамунекс», «Октагам», «Привиджен», «И.Г.Вена», «Интратект», назначенным им по жизненным показаниям, установленным решениями Врачебной комиссией медицинской организации № 7ВК-ЛС от 09.04.2021 и № 8ВК-ЛС от 09.04.2021.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В нарушение п. 3 ст. 4, п.п. 5, 6 ч. 1 ст. 16 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Минздравом Чувашии не принят исчерпывающий комплекс мероприятий, направленных на организацию обеспечения несовершеннолетних Карсакова И.Д. и Карсаковой В.Д. жизненно необходимым лекарственным препаратом Иммуноглобулин человека нормальный по торговым наименованиям: «Гамунекс», «Октагам», «Привиджен», «И.Г.Вена», «Интратект», что ограничивает права детей-инвалидов на качественную и доступную медицинскую помощь. А именно: Карсакову Ивану Дмитриевичу 24.04.2012 г.р. и Карсаковой Василисе Дмитриевне 12.04.2018 г.р., проживающим по адресу: г. Чебоксары, ул. Богдана Хмельницкого д. 96/1 кв. 84, детям-инвалидам, с установленным диагнозом «Первичный иммунодефицит: Синдром Луи-Бар», согласно протоколам заседания Врачебной комиссии ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва» Минздрава России № 7ВК-ЛС от 09.04.2021 и № 8ВК-ЛС от 09.04.2021 по жизненным показаниям назначена заместительная терапия Иммуноглобулином человека нормальным по торговым наименованиям: «Гамунекс», «Октагам», «Привиджен», «И.Г.Вена», «Интратект» в дозе 0,5 г/кг массы тела 1 раз в 4 недели.

Нарушенный правовой акт:

• п. 3 ст. 4, п.п. 5, 6 ч. 1 ст. 16 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• - п.8 ст.63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ «Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации»; - пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 22 февраля 2022 года № 17 по результатам рассмотрения поступившего обращения (заявления) Карсаковой Наталии Олеговны по вопросу необеспечения Министерством здравоохранения Чувашской Республики её несовершеннолетних детей Карсакова Ивана Дмитриевича 24.04.2012 г.р. и Карсаковой Василисы Дмитриевны 12.04.2018 г.р. Иммуноглобулином человека нормальным по торговым наименованиям: «Гамунекс», «Октагам», «Привиджен», «И.Г.Вена», «Интратект» (вх. от 15.02.2022 № О21-33/22), содержащего информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровья её детям.

Выданные предписания:

• обеспечить соблюдение требований, установленных п. 3 ст. 4, п.п. 5, 6 ч. 1 ст. 16 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части проведения в пределах компетенции, определённой законодательством Российской Федерации, исчерпывающего комплекса мероприятий, направленных на организацию проведения Карсакову И.Д. и Карсаковой В.Д. необходимой им по жизненным показаниям заместительной терапии лекарственным препаратом Иммуноглобулин человека нормальный по торговым наименованиям: «Гамунекс», «Октагам», «Привиджен», «И.Г.Вена», «Интратект», назначенным согласно протоколам заседания Врачебной комиссии ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва» Минздрава России № 7ВК-ЛС от 09.04.2021 и № 8ВК-ЛС от 09.04.2021 по жизненным показаниям.