|
🔢 ИНН:
|
6661000152 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026605613396 |
|
📍 Адрес:
|
428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 6Б, этаж 1, пом. №№ 1-5, 14, антресоль №№ 1-5 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
21.10.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике 21.10.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛБИОФАРМ" (ИНН: 6661000152) , адрес: 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 6Б, этаж 1, пом. №№ 1-5, 14, антресоль №№ 1-5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Чувашской Республики - Чувашия |
|---|---|
| DISTRICT | Чувашская Республика - Чувашия |
| DISTRICT_ID | 1033970000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 6661000152 |
|---|---|
| ОГРН | 1026605613396 |
| Наименование | ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛБИОФАРМ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 21.10 |
|---|---|
| Наименование | Производство фармацевтических субстанций |
| Адрес | 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 6Б, этаж 1, пом. №№ 1-5, 14, антресоль №№ 1-5 |
|---|---|
| Адрес | 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 6Б, этаж 1, пом. №№ 1-5, 14, антресоль №№ 1-5 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Михайлова Ирина Вениаминовна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Сорокина Анастасия витальевна |
| ФИО инспектора | Тихонова Светлана Геннадьевна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Шаммасова Наиля Нургалиевна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Капкова Наталья Валерьевна |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Истребование документов |
|---|---|
| Дата начала | 2022-10-21 |
| Дата окончания | 2022-12-02 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-10-21 |
| Дата окончания | 2022-12-02 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-10-21 |
| Дата окончания | 2022-12-02 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-10-21 |
| Дата окончания | 2022-12-26 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-10-21 |
| Дата окончания | 2022-12-26 |
| Значение | Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | ФС Хранение лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 21.04.2020 N 352 "Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России" |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-10-18T13:47:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П21-241/22 |
| PLACE_DECISION | пр-т Московский, д.36, г. Чебоксары, Чувашская Республика, 428018 |
| ФИО должностного лица | Аносова Татьяна Николаевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |