РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛБИОФАРМ"
№21220661000003905309

🔢 ИНН:
6661000152
🆔 ОГРН:
1026605613396
📍 Адрес:
428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 6Б, этаж 1, пом. №№ 1-5, 14, антресоль №№ 1-5
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
21.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике 21.10.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛБИОФАРМ" (ИНН: 6661000152) , адрес: 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 6Б, этаж 1, пом. №№ 1-5, 14, антресоль №№ 1-5

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Чувашской Республики - Чувашия
Регион прокуратуры Чувашская Республика - Чувашия
ID региона прокуратуры 1033970000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6661000152
ОГРН проверяемого лица 1026605613396
Наименование проверочного листа ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛБИОФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10
Наименование проверочного листа Производство фармацевтических субстанций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 6Б, этаж 1, пом. №№ 1-5, 14, антресоль №№ 1-5
Адрес объекта проведения КНМ 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 6Б, этаж 1, пом. №№ 1-5, 14, антресоль №№ 1-5

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михайлова Ирина Вениаминовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сорокина Анастасия витальевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихонова Светлана Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шаммасова Наиля Нургалиевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Капкова Наталья Валерьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-21
Дата окончания 2022-12-02
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-21
Дата окончания 2022-12-02
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-21
Дата окончания 2022-12-02
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-21
Дата окончания 2022-12-26
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-21
Дата окончания 2022-12-26

Обязательное требования КНМ

Значение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение ФС Хранение лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 21.04.2020 N 352 "Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-10-18T13:47:00.000000Z
Номер решения П21-241/22
Место вынесения решения пр-т Московский, д.36, г. Чебоксары, Чувашская Республика, 428018
ФИО подписанта Аносова Татьяна Николаевна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой