Проверка ОРЕШКИНА ДАРЬЯ АЛЕКСАНДРОВНА
№21230661000007466422

🔢 ИНН:	352529141060
🆔 ОГРН:	320732500040550
📍 Адрес:	Ульяновская обл., г. Ульяновск, Артема ул., д. 7/59
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.08.2023

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОРЕШКИНА ДАРЬЯ АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 352529141060) , адрес: Ульяновская обл., г. Ульяновск, Артема ул., д. 7/59

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	352529141060
ОГРН проверяемого лица	320732500040550
Наименование проверочного листа	ОРЕШКИНА ДАРЬЯ АЛЕКСАНДРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	75.00
Наименование проверочного листа	Деятельность ветеринарная

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	Ульяновская обл., г. Ульяновск, Артема ул., д. 7/59

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ружицкая Оксана Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наблюдение за соблюдением (мониторинг безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): в отношении Индивидуального предпринимателя Орешкиной Дарьи Александровны ИНН: 352529141060, ОГРН: 320732500040550 (далее – ИП Орешкина Д.А.), адрес регистрации: адрес регистрации: г. Ульяновск, Радищева ул., д. 149. (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя) выявлено несоблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. 29.08.2023 в 14.00 (МСК+1) на автоматизированном рабочем месте в помещении Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) по адресу: 432071, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 34 в соответствии с заданием заместителя руководителя Управления Гавриловой Н.Ф. от 28.08.2023 № 03-33-УЛ/54 в ходе контрольно-надзорного мероприятия – наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащей предложения о розничной торговле лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, установлено следующее: В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу сайта https://vk.com/zoorythm?w=club199072073 в разделе «Подробная информация» размещены сведения о ветеринарной клинике «ЗооРитм» с указанием места ее нахождения по адресу: г. Ульяновск, Артема ул., д. 7/59, о ветеринарном враче Орешкиной Дарье. На странице сайта https://vk.com/zoorythm содержится информация с предложениями о продаже лекарственных препаратов для ветеринарного применения - «Бравекто», «Симпарика», «Фронтлайн НексгарД». Указанные лекарственные препараты включены в Реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенный на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) в сети Интернет (https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1). ИП Орешкина Д.А. (ИНН: 352529141060) зарегистрирована как хозяйствующий субъект в подсистеме «Цербер» ФГИС «ВетИС» с 17.01.2021 по адресу: Ульяновская обл., г. Ульяновск, Артема ул., д. 7/59 (площадка № RU073:57134514) – частная ветеринарная клиника. Согласно выписке из Единого государственного реестра предпринимателей Федеральной налоговой службы, ИП Орешкина Д.А. ИНН: 352529141060, ОГРНИП: 320732500040550, дата внесения записи в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей 16.10.2020, коды ОКВЭД 75.00, 47.73 осуществляет «деятельность ветеринарную», «торговлю розничную лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)». Вместе с тем, ИП Орешкина Д.А. не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в государственном реестре лицензий Россельхознадзора (https://vetrf.ru/license) предприниматель не состоит. В соответствии с п. 1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ), лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. В соответствии с п. 33 ст. 4, п. 1 ст. 52, п. 1 ст. 55 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность включает в себя деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, их хранению, перевозке и (или) розничной торговле лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуску, хранению, перевозке; фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Закон № 99-ФЗ) установлены основные положения о лицензировании отдельных видов деятельности. В соответствии с п. 2 ст. 3 Закона № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. В соответствии с п. 3 ст. 3 Закона № 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом. Согласно п. 47 ст. 12 Закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Исходя из изложенного, в силу указанных норм законодательства, торговля лекарственными средствами для животных, в том числе дистанционным способом, может осуществляться только на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности. (приводится описание, включая адрес(место)(при наличии), действий (бездействий) организации, её должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям обязательных требований: - п. 33 ст. 4, п. 1 ст. 52, п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;- пункт 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В то же время, в ходе проведения мероприятия без взаимодействия, а именно наблюдения за соблюдением обязательных требований сведения о фактах причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям либо создания угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, не установлены, что в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», даёт основание для объявления Индивидуальному предпринимателю Орешкиной Дарье Александровне предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): в отношении Индивидуального предпринимателя Орешкиной Дарьи Александровны ИНН: 352529141060, ОГРН: 320732500040550 (далее – ИП Орешкина Д.А.), адрес регистрации: адрес регистрации: г. Ульяновск, Радищева ул., д. 149. (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя) выявлено несоблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. 29.08.2023 в 14.00 (МСК+1) на автоматизированном рабочем месте в помещении Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) по адресу: 432071, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 34 в соответствии с заданием заместителя руководителя Управления Гавриловой Н.Ф. от 28.08.2023 № 03-33-УЛ/54 в ходе контрольно-надзорного мероприятия – наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащей предложения о розничной торговле лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, установлено следующее: В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу сайта https://vk.com/zoorythm?w=club199072073 в разделе «Подробная информация» размещены сведения о ветеринарной клинике «ЗооРитм» с указанием места ее нахождения по адресу: г. Ульяновск, Артема ул., д. 7/59, о ветеринарном враче Орешкиной Дарье. На странице сайта https://vk.com/zoorythm содержится информация с предложениями о продаже лекарственных препаратов для ветеринарного применения - «Бравекто», «Симпарика», «Фронтлайн НексгарД». Указанные лекарственные препараты включены в Реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенный на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) в сети Интернет (https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1). ИП Орешкина Д.А. (ИНН: 352529141060) зарегистрирована как хозяйствующий субъект в подсистеме «Цербер» ФГИС «ВетИС» с 17.01.2021 по адресу: Ульяновская обл., г. Ульяновск, Артема ул., д. 7/59 (площадка № RU073:57134514) – частная ветеринарная клиника. Согласно выписке из Единого государственного реестра предпринимателей Федеральной налоговой службы, ИП Орешкина Д.А. ИНН: 352529141060, ОГРНИП: 320732500040550, дата внесения записи в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей 16.10.2020, коды ОКВЭД 75.00, 47.73 осуществляет «деятельность ветеринарную», «торговлю розничную лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)». Вместе с тем, ИП Орешкина Д.А. не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в государственном реестре лицензий Россельхознадзора (https://vetrf.ru/license) предприниматель не состоит. В соответствии с п. 1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ), лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. В соответствии с п. 33 ст. 4, п. 1 ст. 52, п. 1 ст. 55 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность включает в себя деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, их хранению, перевозке и (или) розничной торговле лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуску, хранению, перевозке; фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Закон № 99-ФЗ) установлены основные положения о лицензировании отдельных видов деятельности. В соответствии с п. 2 ст. 3 Закона № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. В соответствии с п. 3 ст. 3 Закона № 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом. Согласно п. 47 ст. 12 Закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Исходя из изложенного, в силу указанных норм законодательства, торговля лекарственными средствами для животных, в том числе дистанционным способом, может осуществляться только на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности. (приводится описание, включая адрес(место)(при наличии), действий (бездействий) организации, её должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям обязательных требований: - п. 33 ст. 4, п. 1 ст. 52, п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;- пункт 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В то же время, в ходе проведения мероприятия без взаимодействия, а именно наблюдения за соблюдением обязательных требований сведения о фактах причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям либо создания угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, не установлены, что в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», даёт основание для объявления Индивидуальному предпринимателю Орешкиной Дарье Александровне предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Проверка ОРЕШКИНА ДАРЬЯ АЛЕКСАНДРОВНА №21230661000007466422