Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИБРЕСИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№21240371000015906370

🔢 ИНН:	2105002111
🆔 ОГРН:	1022102029916
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.10.2024

🎯

Основание проведения

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «21» октября 2024 г. № 271/24

🔔

Предостережение

В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по внесению субъектами обращения лекарственных средств сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов... Еще...В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по внесению субъектами обращения лекарственных средств сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) были получены данные о признаках нарушений БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии, ИНН: 2105002111, ОГРН 1022102029916 требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, выразившихся в несвоевременном и недостоверном внесении информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По состоянию на 18.10.2024 согласно данным ФГИС МДЛП в БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии в гражданском обороте значатся 262 упаковки лекарственных препаратов, сведения о движении которых не направлялись в названную информационную систему более 15 месяцев, а также 52 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе:
- 2 упаковки лекарственного препарата «Спирива» серии 205277 со сроком годности до 31.08.2024;
- 1 упаковка лекарственного препарата «Бисопролол-ВЕРТЕКС» серии 380522 со сроком годности до 01.05.2024;
- 2 упаковки лекарственного препарата «Галоперидол-Ферейн» серии 030422 со сроком годности до 30.04.2024;
- 4 упаковки лекарственного препарата «Хлоргексидина биглюконат» серии 170822 со сроком годности до 01.09.2024;
- 18 упаковок лекарственного препарата «Салициловая мазь» серии 250622 со сроком годности до 30.06.2024;
- 1 упаковка лекарственного препарата «Фукорцин» серии 261121 со сроком годности до 01.12.2023;
- 1 упаковка лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый» серии 250721 со сроком годности до 01.08.2023;
- 1 упаковка лекарственного препарата «Диклофенак» серии 40321 со сроком годности до 01.04.2023;
- 1 упаковка лекарственного препарата «Рисперидон-СЗ» серии 80820 со сроком годности до 01.08.2023;
- 2 упаковки лекарственного препарата «Допамин» серии 1120920 со сроком годности до 01.10.2024;
- 2 упаковка лекарственного препарата «Трифтазин» серии 20121 со сроком годности до 01.02.2023;
- 1 упаковка лекарственного препарата «Хлорпромазин Органика» серии 11020 со сроком годности до 01.11.2022;
- 1 упаковка лекарственного препарата «Допамин» серии 0430920 со сроком годности до 01.10.2024;
- 10 упаковкок лекарственного препарата «Клопиксол депо» серии 2658060 со сроком годности до 30.04.2023;
- 2 упаковки лекарственного препарата «Амброксол-ВЕРТЕКС» серии 020720 со сроком годности до 01.07.2023;
- 3 упаковки лекарственного препарата «Эутирокс» серии G00H86 со сроком годности до 31.03.2023.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИБРЕСИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2105002111)

Предостережение:

В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по внесению субъектами обращения лекарственных средств сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) были получены данные о признаках нарушений БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии, ИНН: 2105002111, ОГРН 1022102029916 требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, выразившихся в несвоевременном и недостоверном внесении информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По состоянию на 18.10.2024 согласно данным ФГИС МДЛП в БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии в гражданском обороте значатся 262 упаковки лекарственных препаратов, сведения о движении которых не направлялись в названную информационную систему более 15 месяцев, а также 52 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе: - 2 упаковки лекарственного препарата «Спирива» серии 205277 со сроком годности до 31.08.2024; - 1 упаковка лекарственного препарата «Бисопролол-ВЕРТЕКС» серии 380522 со сроком годности до 01.05.2024; - 2 упаковки лекарственного препарата «Галоперидол-Ферейн» серии 030422 со сроком годности до 30.04.2024; - 4 упаковки лекарственного препарата «Хлоргексидина биглюконат» серии 170822 со сроком годности до 01.09.2024; - 18 упаковок лекарственного препарата «Салициловая мазь» серии 250622 со сроком годности до 30.06.2024; - 1 упаковка лекарственного препарата «Фукорцин» серии 261121 со сроком годности до 01.12.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый» серии 250721 со сроком годности до 01.08.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Диклофенак» серии 40321 со сроком годности до 01.04.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Рисперидон-СЗ» серии 80820 со сроком годности до 01.08.2023; - 2 упаковки лекарственного препарата «Допамин» серии 1120920 со сроком годности до 01.10.2024; - 2 упаковка лекарственного препарата «Трифтазин» серии 20121 со сроком годности до 01.02.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Хлорпромазин Органика» серии 11020 со сроком годности до 01.11.2022; - 1 упаковка лекарственного препарата «Допамин» серии 0430920 со сроком годности до 01.10.2024; - 10 упаковкок лекарственного препарата «Клопиксол депо» серии 2658060 со сроком годности до 30.04.2023; - 2 упаковки лекарственного препарата «Амброксол-ВЕРТЕКС» серии 020720 со сроком годности до 01.07.2023; - 3 упаковки лекарственного препарата «Эутирокс» серии G00H86 со сроком годности до 31.03.2023.

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2105002111
ОГРН	1022102029916
Наименование	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИБРЕСИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	87.90
Наименование	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Аносова Татьяна Николаевна
ФИО инспектора	Тихонова Светлана Геннадьевна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Основание проведения

Текст	Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «21» октября 2024 г. № 271/24
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по внесению субъектами обращения лекарственных средств сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) были получены данные о признаках нарушений БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии, ИНН: 2105002111, ОГРН 1022102029916 требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, выразившихся в несвоевременном и недостоверном внесении информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По состоянию на 18.10.2024 согласно данным ФГИС МДЛП в БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии в гражданском обороте значатся 262 упаковки лекарственных препаратов, сведения о движении которых не направлялись в названную информационную систему более 15 месяцев, а также 52 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе: - 2 упаковки лекарственного препарата «Спирива» серии 205277 со сроком годности до 31.08.2024; - 1 упаковка лекарственного препарата «Бисопролол-ВЕРТЕКС» серии 380522 со сроком годности до 01.05.2024; - 2 упаковки лекарственного препарата «Галоперидол-Ферейн» серии 030422 со сроком годности до 30.04.2024; - 4 упаковки лекарственного препарата «Хлоргексидина биглюконат» серии 170822 со сроком годности до 01.09.2024; - 18 упаковок лекарственного препарата «Салициловая мазь» серии 250622 со сроком годности до 30.06.2024; - 1 упаковка лекарственного препарата «Фукорцин» серии 261121 со сроком годности до 01.12.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый» серии 250721 со сроком годности до 01.08.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Диклофенак» серии 40321 со сроком годности до 01.04.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Рисперидон-СЗ» серии 80820 со сроком годности до 01.08.2023; - 2 упаковки лекарственного препарата «Допамин» серии 1120920 со сроком годности до 01.10.2024; - 2 упаковка лекарственного препарата «Трифтазин» серии 20121 со сроком годности до 01.02.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Хлорпромазин Органика» серии 11020 со сроком годности до 01.11.2022; - 1 упаковка лекарственного препарата «Допамин» серии 0430920 со сроком годности до 01.10.2024; - 10 упаковкок лекарственного препарата «Клопиксол депо» серии 2658060 со сроком годности до 30.04.2023; - 2 упаковки лекарственного препарата «Амброксол-ВЕРТЕКС» серии 020720 со сроком годности до 01.07.2023; - 3 упаковки лекарственного препарата «Эутирокс» серии G00H86 со сроком годности до 31.03.2023.

Значение

В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по внесению субъектами обращения лекарственных средств сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) были получены данные о признаках нарушений БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии, ИНН: 2105002111, ОГРН 1022102029916 требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, выразившихся в несвоевременном и недостоверном внесении информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По состоянию на 18.10.2024 согласно данным ФГИС МДЛП в БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии в гражданском обороте значатся 262 упаковки лекарственных препаратов, сведения о движении которых не направлялись в названную информационную систему более 15 месяцев, а также 52 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе: - 2 упаковки лекарственного препарата «Спирива» серии 205277 со сроком годности до 31.08.2024; - 1 упаковка лекарственного препарата «Бисопролол-ВЕРТЕКС» серии 380522 со сроком годности до 01.05.2024; - 2 упаковки лекарственного препарата «Галоперидол-Ферейн» серии 030422 со сроком годности до 30.04.2024; - 4 упаковки лекарственного препарата «Хлоргексидина биглюконат» серии 170822 со сроком годности до 01.09.2024; - 18 упаковок лекарственного препарата «Салициловая мазь» серии 250622 со сроком годности до 30.06.2024; - 1 упаковка лекарственного препарата «Фукорцин» серии 261121 со сроком годности до 01.12.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый» серии 250721 со сроком годности до 01.08.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Диклофенак» серии 40321 со сроком годности до 01.04.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Рисперидон-СЗ» серии 80820 со сроком годности до 01.08.2023; - 2 упаковки лекарственного препарата «Допамин» серии 1120920 со сроком годности до 01.10.2024; - 2 упаковка лекарственного препарата «Трифтазин» серии 20121 со сроком годности до 01.02.2023; - 1 упаковка лекарственного препарата «Хлорпромазин Органика» серии 11020 со сроком годности до 01.11.2022; - 1 упаковка лекарственного препарата «Допамин» серии 0430920 со сроком годности до 01.10.2024; - 10 упаковкок лекарственного препарата «Клопиксол депо» серии 2658060 со сроком годности до 30.04.2023; - 2 упаковки лекарственного препарата «Амброксол-ВЕРТЕКС» серии 020720 со сроком годности до 01.07.2023; - 3 упаковки лекарственного препарата «Эутирокс» серии G00H86 со сроком годности до 31.03.2023.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII