433526, обл. Ульяновская, р-н Мелекесский, п. Курлан
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.02.2024
🎯
Основание проведения
по результатам рассмотрения обращения
🔔
Предостережение
23.01.2024 в Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) поступило обращение гражданина Зайцева Артема от 23.01.2024 (вх. № З-08) о применении ИП Мадьянкиным С.А. (ИНН 730201517206) незарегистрированного лекарственного препарата для вакцинации жив... Еще...23.01.2024 в Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) поступило обращение гражданина Зайцева Артема от 23.01.2024 (вх. № З-08) о применении ИП Мадьянкиным С.А. (ИНН 730201517206) незарегистрированного лекарственного препарата для вакцинации животных без владельцев (далее – Обращение) с приложенными материалами.
Согласно приложенным материалам (карточки учета животного от 13.02.2024 с № 1 по № 17) ИП Мадьянкин С.А. при осуществлении деятельности по отлову животных без владельцев применял лекарственный препарат для ветеринарного применения Рабикан серия 9030 для вакцинации животных от бешенства.
В рамках рассмотрения Обращения в адрес производителя лекарственного препарата Рабикан ФКП «Щелковский биокомбинат» письмом от 29.01.2024 № 03-27-УЛ/63 совершен запрос о предоставлении сведений о выпуске/не выпуске предприятием ветеринарного препарата Рабикан серии 9030.
Согласно полученному от ФКП «Щелковский биокомбинат» ответу от 31.01.2024 № 168/1 серия 9030 лекарственного препарата для ветеринарного применения Рабикан была выпущена предприятием в оборот 25.04.2019, срок годности препарата до 04.2021 года.
В соответствии с инструкцией по ветеринарному применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан) производителем установлено, что срок годности вакцины - 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Использование для вакцинации животных вакцины с истекшим сроком годности, фактически недоброкачественной вакцины, может привезти к неэффективности проведения вакцинации. Выпущенные на место обитания животные без владельцев, вакцинированные недоброкачественным препаратом, становятся восприимчивыми к заражению бешенством.
Изложенное свидетельствует о том, что Индивидуальным предпринимателем Мадьянкиным Сергеем Александровичем были нарушены обязательные требования:
- п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАДЬЯНКИН СЕРГЕЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ (ИНН: 730201517206) , адрес: 433526, обл. Ульяновская, р-н Мелекесский, п. Курлан
Предостережение:
23.01.2024 в Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) поступило обращение гражданина Зайцева Артема от 23.01.2024 (вх. № З-08) о применении ИП Мадьянкиным С.А. (ИНН 730201517206) незарегистрированного лекарственного препарата для вакцинации животных без владельцев (далее – Обращение) с приложенными материалами.
Согласно приложенным материалам (карточки учета животного от 13.02.2024 с № 1 по № 17) ИП Мадьянкин С.А. при осуществлении деятельности по отлову животных без владельцев применял лекарственный препарат для ветеринарного применения Рабикан серия 9030 для вакцинации животных от бешенства.
В рамках рассмотрения Обращения в адрес производителя лекарственного препарата Рабикан ФКП «Щелковский биокомбинат» письмом от 29.01.2024 № 03-27-УЛ/63 совершен запрос о предоставлении сведений о выпуске/не выпуске предприятием ветеринарного препарата Рабикан серии 9030.
Согласно полученному от ФКП «Щелковский биокомбинат» ответу от 31.01.2024 № 168/1 серия 9030 лекарственного препарата для ветеринарного применения Рабикан была выпущена предприятием в оборот 25.04.2019, срок годности препарата до 04.2021 года.
В соответствии с инструкцией по ветеринарному применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан) производителем установлено, что срок годности вакцины - 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Использование для вакцинации животных вакцины с истекшим сроком годности, фактически недоброкачественной вакцины, может привезти к неэффективности проведения вакцинации. Выпущенные на место обитания животные без владельцев, вакцинированные недоброкачественным препаратом, становятся восприимчивыми к заражению бешенством.
Изложенное свидетельствует о том, что Индивидуальным предпринимателем Мадьянкиным Сергеем Александровичем были нарушены обязательные требования:
- п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
730201517206
ОГРН
306730219200016
Наименование
МАДЬЯНКИН СЕРГЕЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
01.62
Наименование
Предоставление услуг в области животноводства
Объект контроля
Адрес
433526, обл. Ульяновская, р-н Мелекесский, п. Курлан
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Боярова Оксана Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области
Основание проведения
Текст
по результатам рассмотрения обращения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
23.01.2024 в Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) поступило обращение гражданина Зайцева Артема от 23.01.2024 (вх. № З-08) о применении ИП Мадьянкиным С.А. (ИНН 730201517206) незарегистрированного лекарственного препарата для вакцинации животных без владельцев (далее – Обращение) с приложенными материалами.
Согласно приложенным материалам (карточки учета животного от 13.02.2024 с № 1 по № 17) ИП Мадьянкин С.А. при осуществлении деятельности по отлову животных без владельцев применял лекарственный препарат для ветеринарного применения Рабикан серия 9030 для вакцинации животных от бешенства.
В рамках рассмотрения Обращения в адрес производителя лекарственного препарата Рабикан ФКП «Щелковский биокомбинат» письмом от 29.01.2024 № 03-27-УЛ/63 совершен запрос о предоставлении сведений о выпуске/не выпуске предприятием ветеринарного препарата Рабикан серии 9030.
Согласно полученному от ФКП «Щелковский биокомбинат» ответу от 31.01.2024 № 168/1 серия 9030 лекарственного препарата для ветеринарного применения Рабикан была выпущена предприятием в оборот 25.04.2019, срок годности препарата до 04.2021 года.
В соответствии с инструкцией по ветеринарному применению вакцины антирабической инактивированной сухой культуральной из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан) производителем установлено, что срок годности вакцины - 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Использование для вакцинации животных вакцины с истекшим сроком годности, фактически недоброкачественной вакцины, может привезти к неэффективности проведения вакцинации. Выпущенные на место обитания животные без владельцев, вакцинированные недоброкачественным препаратом, становятся восприимчивыми к заражению бешенством.
Изложенное свидетельствует о том, что Индивидуальным предпринимателем Мадьянкиным Сергеем Александровичем были нарушены обязательные требования:
- п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».