Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРБИС"
№21240661000009774742

🔢 ИНН:	7325174482
🆔 ОГРН:	1217300009167
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.03.2024

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРБИС" (ИНН: 7325174482)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7325174482
ОГРН проверяемого лица	1217300009167
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРБИС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	75.00
Наименование проверочного листа	Деятельность ветеринарная

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Нуруллов Роберт Рашитович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	По результатам рассмотрения обращения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) из Прокуратуры Железнодорожного района г. Ульяновска поступило обращение гражданина Российской Федерации о ненадлежащем оказании ветеринарной клиникой «Ирбис» расположенной по адресу: г. Ульяновск, пр-т Гая, д. 78/2 ветеринарных услуг при проведении онихэктомии и кастрации домашнему животному (коту) (вх. № 1317-Е-15 от 20.02.2024). Согласно полученным в рамках рассмотрения настоящего обращения пояснениям от директора ООО «ИРБИС» Калининой Н.А., в ветеринарной клинике «Ирбис» по адресу: г. Ульяновск, пр-т Гая, д. 78/2 при проведении онихэктомии и кастрации домашнему животному (коту) в послеоперационном периоде использовался в том числе лекарственный препарат Цефтриаксон (номер регистрационного удостоверения P N001456/01). Согласно номеру регистрационного удостоверения P N001456/01, «Цефтриаксон» зарегистрирован как лекарственный препарат для медицинского применения, сведения о его регистрации как препарата для ветеринарного применения в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения отсутствуют. Отношения, возникающие при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 61-ФЗ, в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза. Подпунктом 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327, определено полномочие Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения. Таким образом, обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в гражданском обороте, в том числе их применение, возможно только в случае, если они зарегистрированы в установленном законодательством Российской Федерации порядке в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения. При проведении государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляется оценка качества, безопасности и эффективности регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также согласовывается инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата. Указанная оценка проводится на основании представленных разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения данных о результатах клинического исследования лекарственного препарата в целях установления его переносимости здоровыми животными, подбора оптимальных дозировок и курса лечения на конкретном виде и группе животных с определенным заболеванием, установления безопасности и эффективности лекарственного препарата, предназначенного для лечения определенных заболеваний животных. Минздрав России при государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения оценивает их безопасность и эффективность, а также диагностические, лечебные, профилактические, фармакологические свойства препаратов в процессе их применения исключительно человеком. Таким образом, применение в ветеринарии лекарственных препаратов, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, в связи с отсутствием экспертной оценки их безопасности и эффективности для животных может повлечь возникновение побочных действий, нежелательных реакций, непереносимость, отсутствие эффективности, а также иные обстоятельства, представляющие угрозу жизни или здоровью животного.___

Значение

В Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) из Прокуратуры Железнодорожного района г. Ульяновска поступило обращение гражданина Российской Федерации о ненадлежащем оказании ветеринарной клиникой «Ирбис» расположенной по адресу: г. Ульяновск, пр-т Гая, д. 78/2 ветеринарных услуг при проведении онихэктомии и кастрации домашнему животному (коту) (вх. № 1317-Е-15 от 20.02.2024). Согласно полученным в рамках рассмотрения настоящего обращения пояснениям от директора ООО «ИРБИС» Калининой Н.А., в ветеринарной клинике «Ирбис» по адресу: г. Ульяновск, пр-т Гая, д. 78/2 при проведении онихэктомии и кастрации домашнему животному (коту) в послеоперационном периоде использовался в том числе лекарственный препарат Цефтриаксон (номер регистрационного удостоверения P N001456/01). Согласно номеру регистрационного удостоверения P N001456/01, «Цефтриаксон» зарегистрирован как лекарственный препарат для медицинского применения, сведения о его регистрации как препарата для ветеринарного применения в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения отсутствуют. Отношения, возникающие при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 61-ФЗ, в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза. Подпунктом 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327, определено полномочие Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения. Таким образом, обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в гражданском обороте, в том числе их применение, возможно только в случае, если они зарегистрированы в установленном законодательством Российской Федерации порядке в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения. При проведении государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляется оценка качества, безопасности и эффективности регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также согласовывается инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата. Указанная оценка проводится на основании представленных разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения данных о результатах клинического исследования лекарственного препарата в целях установления его переносимости здоровыми животными, подбора оптимальных дозировок и курса лечения на конкретном виде и группе животных с определенным заболеванием, установления безопасности и эффективности лекарственного препарата, предназначенного для лечения определенных заболеваний животных. Минздрав России при государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения оценивает их безопасность и эффективность, а также диагностические, лечебные, профилактические, фармакологические свойства препаратов в процессе их применения исключительно человеком. Таким образом, применение в ветеринарии лекарственных препаратов, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, в связи с отсутствием экспертной оценки их безопасности и эффективности для животных может повлечь возникновение побочных действий, нежелательных реакций, непереносимость, отсутствие эффективности, а также иные обстоятельства, представляющие угрозу жизни или здоровью животного.___

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРБИС" №21240661000009774742