Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛУС"
№21240661000015681604

🔢 ИНН:
2130216572
🆔 ОГРН:
1202100000640
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2024
🎯
Основание проведения
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «03» октября 2024 г. № 259/24
🔔
Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 03... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛУС" (ИНН: 2130216572)

Предостережение:
  • В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 03.10.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Салус», ИНН: 2130216572, ОГРН 1202100000640, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Салус» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Энгельса, д.1, корп.1, пом. 5 (помещения №1,№2,№3,№4,№5 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют лекарственные препараты "Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты", "Сеннозиды а и в"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428034, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-кт Московский, д. 21, корп. 1, пом. 2, согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина Ю., д. 19, пом. 1 (помещения №№ 2, 4, 26, 27 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Сеннозиды а и в". 2) ООО «Салус» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Салус» в гражданском обороте значатся 2443 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2130216572
ОГРН 1202100000640
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛУС"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Аносова Татьяна Николаевна
ФИО инспектора Тихонова Светлана Геннадьевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Основание проведения

Текст Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «03» октября 2024 г. № 259/24
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 03.10.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Салус», ИНН: 2130216572, ОГРН 1202100000640, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Салус» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Энгельса, д.1, корп.1, пом. 5 (помещения №1,№2,№3,№4,№5 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют лекарственные препараты "Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты", "Сеннозиды а и в"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428034, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-кт Московский, д. 21, корп. 1, пом. 2, согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина Ю., д. 19, пом. 1 (помещения №№ 2, 4, 26, 27 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Сеннозиды а и в". 2) ООО «Салус» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Салус» в гражданском обороте значатся 2443 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII