|
🔢 ИНН:
|
2130216572 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1202100000640 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.10.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛУС" (ИНН: 2130216572)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 2130216572 |
|---|---|
| ОГРН | 1202100000640 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛУС" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Аносова Татьяна Николаевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Тихонова Светлана Геннадьевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике |
|---|
| Текст | Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «03» октября 2024 г. № 259/24 |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 03.10.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Салус», ИНН: 2130216572, ОГРН 1202100000640, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Салус» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Энгельса, д.1, корп.1, пом. 5 (помещения №1,№2,№3,№4,№5 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют лекарственные препараты "Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты", "Сеннозиды а и в"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428034, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-кт Московский, д. 21, корп. 1, пом. 2, согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота"; в аптечном пункте, расположенном по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина Ю., д. 19, пом. 1 (помещения №№ 2, 4, 26, 27 по плану), согласно данным ФГИС МДЛП отсутствует лекарственный препарат "Сеннозиды а и в". 2) ООО «Салус» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Салус» в гражданском обороте значатся 2443 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |