|
Значение |
В ходе наблюдения (мониторинга) за достоверностью и своевременностью внесения субъектами обращения лекарственных средств сведений в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения по состоянию на 17.10.2024 установлены признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Ригла» (ИНН: 7724211288, адрес юридического лица: 115201, г. Москва, ш. Каширское, д.22, к.4(1) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, регулируемых ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» выразившихся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП структурными подразделениями ООО «Ригла» выведены из оборота лекарственные препараты, обращение которых на территории Российской Федерации ранее было прекращено письмами Росздравнадзора:
- аптекой по адресу: 428018, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Московский, д.10, помещение №7, 26.08.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 140324, производитель АО «Аллиум», SGTIN 046050770175771100EEL47Y2UA (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 №01И-933/24);
-аптечным пунктом по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, г Чебоксары, ул Гагарина Ю., д. 1,часть здания (комнаты №3-6,8), 21.07.2024 реализован лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой №40», серия 1280923, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», SGTIN 0460180800269098m1wBy4epwzo (письмо Росздравнадзора от 10.07.2024 №02И-745/24), 25.08.2024, 27.08.2024, 07.09.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 140324, производитель АО «Аллиум», SGTIN 046050770175771100EAAKYS70P, 046050770175771100EAAL8SL4K, 046050770175771100EAAP91ETG (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 №01И-933/24), 02.10.2024, 06.10.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 170324, производитель АО «Аллиум», SGTIN 046050770175771100EX4REFGLA, 046050770175771100EX4SKRAY5 (письмо Росздравнадзора от 25.09.2024 №01И-1077/24);
- аптечным пунктом по адресу: 428028, Чувашская Республика, городской округ город Чебоксары, г. Чебоксары, б-р Солнечный, здание 4 Б, (помещение № 2, 1 этаж по плану) 03.10.2024, 05.10.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 170324, производитель АО «Аллиум», SGTIN 046050770175771100EX4ESS0KS, 046050770175771100EX4K12Y7T (письмо Росздравнадзора от 25.09.2024 №01И-1077/24);
- аптекой по адресу: 428031, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. 324 Стрелковой дивизии, д. 22, помещение, помещения №№2,3,4 13.02.2024, 14.02.2024 реализован лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой №40», серия 1110923, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», SGTIN 04601808002690peOQUTriL9lwV, 04601808002690uiMaQdzt2rks2 (письмо Росздравнадзора от 02.02.2024 №01И-99/24); 27.08.2024, 28.08.2024, 30.08.2024, 07.09.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 140324, производитель АО «Аллиум», SGTIN 046050770175771100E9C7FGG1S, 046050770175771100E9C73U18E, 046050770175771100E9C786EG7, 046050770175771100EAJ750R1S (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 №01И-933/24);
- аптечным пунктом по адресу: 428031, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Ленинского Комсомола, д. 21а, часть нежилого помещения №2 28.08.2024, 07.09.2024, 04.10.2024, 05.10.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 140324, производитель АО «Аллиум», SGTIN 046050770175771100EEL3A89KU, 046050770175771100EEL49A0P7, 046050770175771100EEL44RP6A, 046050770175771100EEL7RGT8G (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 №01И-933/24);
- аптечным пунктом по адресу: 429330, Чувашская Республика, г. Канаш, улица Московская, д. 13, пом.19, 29.08.2024, 30.08.2024, 31.08.2024, 04.09.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 140324, производитель АО «Аллиум», SGTIN 046050770175771100EA246F15T, 046050770175771100E93T07EXS, 046050770175771100E93S19YSC, 046050770175771100EA2419AL4, 046050770175771100E93SS9F5C (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 №01И-933/24);
- аптекой по адресу: 429332, Чувашская Республика, г. Канаш, ул. Заводская, д. 5, пом. 1 (часть помещения, комнаты №№24,25,26,27) 20.07.2024, 26.07.2024 реализован лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой №40», серия 1280923, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», SGTIN 04601808002690iHFVAoZBGqW8X, 046018080026901uM907vmi8WAE (письмо Росздравнадзора от 10.07.2024 №02И-745/24);
- аптечным пунктом по адресу: 429900, Чувашская Республика, Цивильский район, г. Цивильск, ул Николаева, д. 2, комната №18, часть комнаты №19 28.08.2024, 04.09.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 140324, производитель АО «Аллиум», SGTIN, 046050770175771100EA0R1Y5U8, 046050770175771100EA0PTLATJ (письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 №01И-933/24);
- аптечным пунктом по адресу: 429950, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Первомайская, д.31 01.10.2024 реализован лекарственный препарат «Лоперамид-Аллиум капсулы 2 мг №20», серия 170324, производитель АО «Аллиум», SGTIN 046050770175771100EX4ERSJU6 (письмо Росздравнадзора от 25.09.2024 №01И-1077/24). |