Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОБРЫЙ ЛЕКАРЬ"
№21240661000016466049

🔢 ИНН:
2124026502
🆔 ОГРН:
e9e3bf3c-af2f-4f4e-8844-636c8dcf276d
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «29» ноября 2024 г. № 359/24
🔔
Предостережение
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 29... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОБРЫЙ ЛЕКАРЬ" (ИНН: 2124026502)

Предостережение:
  • В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 29.11.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Добрый лекарь», ИНН: 2124026502, ОГРН 1062124026161, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Добрый лекарь» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптечном пункте по адресу: 428012, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Рихарда Зорге, дом 19, нежилое помещение №1, согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют сеннозиды а и в. 2) ООО «Добрый лекарь» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Добрый лекарь» в гражданском обороте значатся 2 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе: - 1 упаковка лекарственного препарата «Урсодез» серии 131021 со сроком годности до 30.09.2024; - 1 упаковка лекарственного препарата «Лозартан» серии 1371021 со сроком годности до 09.10.2024.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2124026502
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОБРЫЙ ЛЕКАРЬ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Аносова Татьяна Николаевна
ФИО инспектора Тихонова Светлана Геннадьевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Основание проведения

Текст Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «29» ноября 2024 г. № 359/24
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 29.11.2024 были получены данные о признаках нарушения ООО «Добрый лекарь», ИНН: 2124026502, ОГРН 1062124026161, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, выразившихся в следующем. 1) ООО «Добрый лекарь» не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. А именно: в аптечном пункте по адресу: 428012, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Рихарда Зорге, дом 19, нежилое помещение №1, согласно данным ФГИС МДЛП отсутствуют сеннозиды а и в. 2) ООО «Добрый лекарь» не обеспечивает своевременность и достоверность внесения в систему ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В структурных подразделениях ООО «Добрый лекарь» в гражданском обороте значатся 2 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе: - 1 упаковка лекарственного препарата «Урсодез» серии 131021 со сроком годности до 30.09.2024; - 1 упаковка лекарственного препарата «Лозартан» серии 1371021 со сроком годности до 09.10.2024.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII