Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТКРЫТЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
№21250521000016981387
🔢 ИНН:
2130192089
🆔 ОГРН:
1172130012295
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2025
🎯
Основание проведения
предостережение №5/25 от 21.01.2025
🔔
Предостережение
При анализе информации, поступившей от Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники (ОГРН: 1205000033468), адрес: 140008, г.Люберцы, ул. 3-е Почтовое отделение, д.102, кв.826, (вх. от 23.12.2024 №О21-257/24) б... Еще...При анализе информации, поступившей от Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники (ОГРН: 1205000033468), адрес: 140008, г.Люберцы, ул. 3-е Почтовое отделение, д.102, кв.826, (вх. от 23.12.2024 №О21-257/24) были получены данные о признаках нарушения ООО «Открытые медицинские системы» (ИНН: 2130192089, ОГРН 11721300112295) обязательных требований, установленных ч. 4, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившихся в следующем:
На странице продавца ООО «Открытые медицинские системы» на интернет-площадке OZON размещена информация о реализации медицинских изделий «Бюстгалтер компрессионный» (артикул 884934518), «Бандаж компрессионный на колено» (артикулы: 884905595; 884905608; 884905631), «Чулки компрессионные Elestra» (артикулы: 884965514; 884968126; 884965514; 884964054), производства ООО «Елестра», сопровождаемых сведениями о регистрационных удостоверениях №ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, №ФСР 2012/13562 от 28.06.2012 .
По состоянию на 21.01.2025 в соответствии со сведениями «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», размещенного на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru, регистрационные удостоверения №ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, №ФСР 2012/13562 от 28.06.2012 являются недействующими согласно пп. «б» п.2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТКРЫТЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ" (ИНН: 2130192089)
Предостережение:
При анализе информации, поступившей от Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники (ОГРН: 1205000033468), адрес: 140008, г.Люберцы, ул. 3-е Почтовое отделение, д.102, кв.826, (вх. от 23.12.2024 №О21-257/24) были получены данные о признаках нарушения ООО «Открытые медицинские системы» (ИНН: 2130192089, ОГРН 11721300112295) обязательных требований, установленных ч. 4, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившихся в следующем:
На странице продавца ООО «Открытые медицинские системы» на интернет-площадке OZON размещена информация о реализации медицинских изделий «Бюстгалтер компрессионный» (артикул 884934518), «Бандаж компрессионный на колено» (артикулы: 884905595; 884905608; 884905631), «Чулки компрессионные Elestra» (артикулы: 884965514; 884968126; 884965514; 884964054), производства ООО «Елестра», сопровождаемых сведениями о регистрационных удостоверениях №ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, №ФСР 2012/13562 от 28.06.2012 .
По состоянию на 21.01.2025 в соответствии со сведениями «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», размещенного на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru, регистрационные удостоверения №ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, №ФСР 2012/13562 от 28.06.2012 являются недействующими согласно пп. «б» п.2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2130192089
ОГРН
1172130012295
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТКРЫТЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.69.8
Наименование
Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Аносова Татьяна Николаевна
ФИО инспектора
Просветова Татьяна Михайловна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение №5/25 от 21.01.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе информации, поступившей от Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники (ОГРН: 1205000033468), адрес: 140008, г.Люберцы, ул. 3-е Почтовое отделение, д.102, кв.826, (вх. от 23.12.2024 №О21-257/24) были получены данные о признаках нарушения ООО «Открытые медицинские системы» (ИНН: 2130192089, ОГРН 11721300112295) обязательных требований, установленных ч. 4, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившихся в следующем:
На странице продавца ООО «Открытые медицинские системы» на интернет-площадке OZON размещена информация о реализации медицинских изделий «Бюстгалтер компрессионный» (артикул 884934518), «Бандаж компрессионный на колено» (артикулы: 884905595; 884905608; 884905631), «Чулки компрессионные Elestra» (артикулы: 884965514; 884968126; 884965514; 884964054), производства ООО «Елестра», сопровождаемых сведениями о регистрационных удостоверениях №ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, №ФСР 2012/13562 от 28.06.2012 .
По состоянию на 21.01.2025 в соответствии со сведениями «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», размещенного на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru, регистрационные удостоверения №ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, №ФСР 2012/13562 от 28.06.2012 являются недействующими согласно пп. «б» п.2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».