Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТКРЫТЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
№21250521000016981387

🔢 ИНН:
2130192089
🆔 ОГРН:
1172130012295
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТКРЫТЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ" (ИНН: 2130192089)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2130192089
ОГРН проверяемого лица 1172130012295
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТКРЫТЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.69.8
Наименование проверочного листа Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аносова Татьяна Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Просветова Татьяна Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате предостережение №5/25 от 21.01.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При анализе информации, поступившей от Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники (ОГРН: 1205000033468), адрес: 140008, г.Люберцы, ул. 3-е Почтовое отделение, д.102, кв.826, (вх. от 23.12.2024 №О21-257/24) были получены данные о признаках нарушения ООО «Открытые медицинские системы» (ИНН: 2130192089, ОГРН 11721300112295) обязательных требований, установленных ч. 4, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившихся в следующем: На странице продавца ООО «Открытые медицинские системы» на интернет-площадке OZON размещена информация о реализации медицинских изделий «Бюстгалтер компрессионный» (артикул 884934518), «Бандаж компрессионный на колено» (артикулы: 884905595; 884905608; 884905631), «Чулки компрессионные Elestra» (артикулы: 884965514; 884968126; 884965514; 884964054), производства ООО «Елестра», сопровождаемых сведениями о регистрационных удостоверениях №ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, №ФСР 2012/13562 от 28.06.2012 . По состоянию на 21.01.2025 в соответствии со сведениями «Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», размещенного на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru, регистрационные удостоверения №ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, №ФСР 2012/13562 от 28.06.2012 являются недействующими согласно пп. «б» п.2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой