|
Значение |
по итогам наблюдения за соблюдением обязательных требований по результатам проведения анализа сведений, содержащихся в едином реестре лицензий Росздравнадзора и реестре участников государственной информационной системы мониторинга товаров (далее – ГИС МТ), установлен факт отсутствия регистрации юридического лица МБУ "СШ №2" города Новочебоксарска, имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия» (Акт наблюдения за соблюдением обязательных требований от 28.07.2025).
В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в ГИС МТ начиная с 1 сентября 2023 года, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участников оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации.
В п. 2 Правил дано понятие «участник оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:
- приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (КРОМЕ случаев приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»:
1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях);
2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви;
3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей;
4. Стенты коронарные;
5. Компьютерные томографы;
6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании;
7. Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни;
8. Ортезы, функциональные узлы протезов;
9. Противопролежневые матрацы и подушки;
10. Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники);
11. Кресла-стулья с санитарным оснащением;
12. Медицинские кресла коляски.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894» с 1 марта 2025 года осуществлен старт обязательной маркировки медицинских перчаток.
Юридическое лицо МБУ "СШ №2" города Новочебоксарска имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01191-21/00327150 от 01.09.2021, действующей бессрочно, выданной Министерством здравоохранения Чувашской Республики, по адресам: 429965, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Солнечная, д.14А, 429960, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Первомайская, д.28, на выполнение следующих работ (услуг): по сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; лечебной физкультуре, спортивной медицине.
В стандарты оснащения при выполнении работ (услуг) по сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; лечебной физкультуре, спортивной медицине входит медицинское изделие обеззараживатель-очиститель воздуха.
Также указанная деятельность предусматривает использование перчаток медицинских.
Данные факты подтверждают необходимость регистрации юридического лица МБУ "СШ №2" города Новочебоксарска на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ в разделе «Медицинские изделия».
По состоянию на 28.07.2025 в разделе «Медицинские изделия» на сайте «Честный знак» в системе ГИС МТ отсутствует регистрация юридического лица МБУ "СШ №2" города Новочебоксарска. |
