Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 09.01.2025 № 03-40-УЛ/01 1. Индивидуального предпринимателя Мадьянкина Сергея Александровича ИНН 730201517206, ОГРНИП 416732500868093 (далее – ИП Мадьянкин С.А.), адрес регистрации: 433508, Ульяновская обл., г. Димитровград, ул. Тухачевского, д. 102; адрес осуществления деятельности: 433526, Российская Федерация, Ульяновская обл., Мелекесский район, п. Курлан__________________________________________________________________ (указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже) их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения_________________________ (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): В Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области поступило письмо Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханским областям и Республике Калмыкия от 13.11.2024 № УФС-АП-2/21818 о нахождении в гражданском обороте не зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата «Гранулы с римифоном» с приложением отчета продаж за период с 01.01.2024 по 31.12.2024, согласно которому ООО «Волгоградская областная производственная лаборатория» реализовала не зарегистрированный ветеринарный лекарственный препарат «Гранулы с римифоном» ИП Мадьянкину С.А. (вх. № 9755 от 14.11.2024). В Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза. Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается._______________________________________________________________________ (приводится описание, включая адрес(место) (при наличии), действий (бездействий) организации, её должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) (место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя) 3. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований законодательства: - ст. 13, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».____________________________________________________________ (приводится описание действий (бездействий) организации, её должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с. ч. 1 ст. 49, п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Индивидуальному предпринимателю Мадьянкину Сергею Александровичу ИНН 730201517206, ОГРНИП 416732500868093 при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения руководствоваться ст. 13, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - не допускать отпуск, реализацию, передачу, применение лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения_______________________________________________________________________ (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов). 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 4 статьи 49 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от 31.07.2020 № 248-ФЗ. В соответствии с пунктом 26 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемыми лицами в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 15 календарных дней со дня его получения. Возражения рассматриваются должностными лицами органа государственного надзора в течение 20 рабочих дней.______________________________________________________________________ (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)