Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МОРГАУШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№21250661000018061501
🔢 ИНН:
2112001292
🆔 ОГРН:
1022102629361
📍 Адрес:
429530, Чувашия Чувашская Республика -, р-н Моргаушский, с Моргауши, ул. Чапаева, д 52
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.05.2025
🎯
Основание проведения
предостережение №169/25
🔔
Предостережение
в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 16... Еще...в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 16.05.2025 были получены данные о признаках нарушения БУ «Моргаушская ЦРБ» Минздрава Чувашии, требований Пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившихся в следующем:
согласно данным ФГИС МДЛП 11.02.2025, 12.02.2025, 17.02.2025, 18.02.2025, 22.04.2025, 23.04.2025, 24.04.2025, 25.04.2025, 28.04.2025 медицинской организацией вносятся сведения в информационную систему о проведении операции «выдача для оказания медицинской помощи» лекарственного препарата «Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05%, 100 мл, флаконы (40), коробки картонные», серия 060224, производства ООО «БиоФармКомбинат», Россия. Ранее информационными письмами от 07.02.2025 №02И-95/25, от 24.03.2025 №01И-241/25 Росздравнадзор проинформировал субъекты обращения лекарственных средств о прекращении обращения названного препарата (SGTIN 046800065214171195870002673, 046800065214171205898579314, 046800065214171292373182614 046800065214171169285115349).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МОРГАУШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2112001292) , адрес: 429530, Чувашия Чувашская Республика -, р-н Моргаушский, с Моргауши, ул. Чапаева, д 52
Предостережение:
в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 16.05.2025 были получены данные о признаках нарушения БУ «Моргаушская ЦРБ» Минздрава Чувашии, требований Пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившихся в следующем:
согласно данным ФГИС МДЛП 11.02.2025, 12.02.2025, 17.02.2025, 18.02.2025, 22.04.2025, 23.04.2025, 24.04.2025, 25.04.2025, 28.04.2025 медицинской организацией вносятся сведения в информационную систему о проведении операции «выдача для оказания медицинской помощи» лекарственного препарата «Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05%, 100 мл, флаконы (40), коробки картонные», серия 060224, производства ООО «БиоФармКомбинат», Россия. Ранее информационными письмами от 07.02.2025 №02И-95/25, от 24.03.2025 №01И-241/25 Росздравнадзор проинформировал субъекты обращения лекарственных средств о прекращении обращения названного препарата (SGTIN 046800065214171195870002673, 046800065214171205898579314, 046800065214171292373182614 046800065214171169285115349).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2112001292
ОГРН
1022102629361
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МОРГАУШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
429530, Чувашия Чувашская Республика -, р-н Моргаушский, с Моргауши, ул. Чапаева, д 52
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
ФИО инспектора
Архипов Александр Алексеевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение №169/25
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения 16.05.2025 были получены данные о признаках нарушения БУ «Моргаушская ЦРБ» Минздрава Чувашии, требований Пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившихся в следующем:
согласно данным ФГИС МДЛП 11.02.2025, 12.02.2025, 17.02.2025, 18.02.2025, 22.04.2025, 23.04.2025, 24.04.2025, 25.04.2025, 28.04.2025 медицинской организацией вносятся сведения в информационную систему о проведении операции «выдача для оказания медицинской помощи» лекарственного препарата «Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05%, 100 мл, флаконы (40), коробки картонные», серия 060224, производства ООО «БиоФармКомбинат», Россия. Ранее информационными письмами от 07.02.2025 №02И-95/25, от 24.03.2025 №01И-241/25 Росздравнадзор проинформировал субъекты обращения лекарственных средств о прекращении обращения названного препарата (SGTIN 046800065214171195870002673, 046800065214171205898579314, 046800065214171292373182614 046800065214171169285115349).