Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№21250661000019881025
🔢 ИНН:
2128700095
🆔 ОГРН:
1042128023321
📍 Адрес:
г Чебоксары, пр-кт Ленина, зд 47
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2025
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках... Еще...по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Центральная городская больница» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Центральная городская больница» Минздрава Чувашии по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, дом 47 внесены сведения в информационную систему 29.07.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» 1 упаковки лекарственного препарата «УРАПИДИЛ Дж; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5», серия JD4247, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 02.06.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (например, SGTIN 08906055585665PNHK2GAECE40S). В медицинской организации в статусе в обороте значится 6 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении в медицинской организации
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2128700095) , адрес: г Чебоксары, пр-кт Ленина, зд 47
Предостережение:
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Центральная городская больница» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Центральная городская больница» Минздрава Чувашии по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, дом 47 внесены сведения в информационную систему 29.07.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» 1 упаковки лекарственного препарата «УРАПИДИЛ Дж; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5», серия JD4247, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 02.06.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (например, SGTIN 08906055585665PNHK2GAECE40S). В медицинской организации в статусе в обороте значится 6 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении в медицинской организации
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2128700095
ОГРН
1042128023321
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
г Чебоксары, пр-кт Ленина, зд 47
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
ФИО инспектора
Архипов Александр Алексеевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Центральная городская больница» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Центральная городская больница» Минздрава Чувашии по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, дом 47 внесены сведения в информационную систему 29.07.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» 1 упаковки лекарственного препарата «УРАПИДИЛ Дж; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5», серия JD4247, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 02.06.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (например, SGTIN 08906055585665PNHK2GAECE40S). В медицинской организации в статусе в обороте значится 6 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении в медицинской организации