Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯДРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К. В. ВОЛКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№21250661000019903205
🔢 ИНН:
2119002520
🆔 ОГРН:
1022102629625
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2025
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках... Еще...по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по адресу: 429060, Чувашская Республика, г. Ядрин, ул. Комсомольская, д. 15 внесены сведения в информационную систему 20.05.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» 10 упаковок лекарственного препарата «Эртапенем Дж; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг», серия JD3613, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 31.01.2025, 13.02.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (например, SGTIN 08908000095601LMQA4GE2BC10S).В медицинской организации в статусе в обороте значится 578 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯДРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К. В. ВОЛКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2119002520)
Предостережение:
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по адресу: 429060, Чувашская Республика, г. Ядрин, ул. Комсомольская, д. 15 внесены сведения в информационную систему 20.05.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» 10 упаковок лекарственного препарата «Эртапенем Дж; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг», серия JD3613, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 31.01.2025, 13.02.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (например, SGTIN 08908000095601LMQA4GE2BC10S).В медицинской организации в статусе в обороте значится 578 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2119002520
ОГРН
1022102629625
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯДРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. К. В. ВОЛКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
ФИО инспектора
Архипов Александр Алексеевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Ядринская ЦРБ» Минздрава Чувашии по адресу: 429060, Чувашская Республика, г. Ядрин, ул. Комсомольская, д. 15 внесены сведения в информационную систему 20.05.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» 10 упаковок лекарственного препарата «Эртапенем Дж; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг», серия JD3613, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственных препаратов 31.01.2025, 13.02.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России (например, SGTIN 08908000095601LMQA4GE2BC10S).В медицинской организации в статусе в обороте значится 578 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении.