по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о приз... Еще...по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ИП Павловой Т.А. требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ИП Павлова Т.А, осуществляющая приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, сведения о приемке 2 упаковок лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1430224 отгруженного ООО «А410» 04.01.2025 (например, SGTIN 046004880052432972164224783) по адресу 429950, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Советская, д. 20, нежилые помещения № 7, № 10 не внесены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Павлова Татьяна Алексеевна (ИНН: 212403366268)
Предостережение:
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ИП Павловой Т.А. требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ИП Павлова Т.А, осуществляющая приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, сведения о приемке 2 упаковок лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1430224 отгруженного ООО «А410» 04.01.2025 (например, SGTIN 046004880052432972164224783) по адресу 429950, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Советская, д. 20, нежилые помещения № 7, № 10 не внесены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
212403366268
ОГРН
306212413800020
Наименование
Павлова Татьяна Алексеевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
96.02
Наименование
Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Аносова Татьяна Николаевна
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ИП Павловой Т.А. требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ИП Павлова Т.А, осуществляющая приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, сведения о приемке 2 упаковок лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1430224 отгруженного ООО «А410» 04.01.2025 (например, SGTIN 046004880052432972164224783) по адресу 429950, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Советская, д. 20, нежилые помещения № 7, № 10 не внесены.