Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - ЧЕБОКСАРЫ"
№21250661000020059206
🔢 ИНН:
2130048670
🆔 ОГРН:
1082130015615
📍 Адрес:
428028, Чувашия Чувашская Республика -, г. Чебоксары, пр-кт Тракторостроителей, д 46
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2025
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о приз... Еще...по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ЛДЦ МИБС - ЧЕБОКСАРЫ» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ЛДЦ МИБС - ЧЕБОКСАРЫ», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428000, Чувашская Республика, Чебоксары, проспект Тракторостроителей, д. 46, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
- 5 упаковок лекарственного препарата «Гадовис» серия 5072411, отгруженного АО «Фирма Евросервис» 21.12.2024 (например, SGTIN 040576010006761200280003530);
- 10 упаковок лекарственного препарата «Магневист» серия KT0S037, отгруженного АО «Фирма Евросервис» 21.12.2024 (например, SGTIN 040296680012931020531110261);
- 10 упаковок лекарственного препарата «Кларискан» серия 17041579, отгруженного ООО «Фармфорвард» 01.04.2025 (например, SGTIN 07037960642806Z5WNTZ502WSKC);
- 20 упаковок лекарственного препарата «Гадовис» серия 17041581, отгруженного ООО «Фармфорвард» 01.04.2025 (например, SGTIN 07037960642813ZFRMRN8XHB2A4).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - ЧЕБОКСАРЫ" (ИНН: 2130048670) , адрес: 428028, Чувашия Чувашская Республика -, г. Чебоксары, пр-кт Тракторостроителей, д 46
Предостережение:
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ЛДЦ МИБС - ЧЕБОКСАРЫ» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ЛДЦ МИБС - ЧЕБОКСАРЫ», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428000, Чувашская Республика, Чебоксары, проспект Тракторостроителей, д. 46, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
- 5 упаковок лекарственного препарата «Гадовис» серия 5072411, отгруженного АО «Фирма Евросервис» 21.12.2024 (например, SGTIN 040576010006761200280003530);
- 10 упаковок лекарственного препарата «Магневист» серия KT0S037, отгруженного АО «Фирма Евросервис» 21.12.2024 (например, SGTIN 040296680012931020531110261);
- 10 упаковок лекарственного препарата «Кларискан» серия 17041579, отгруженного ООО «Фармфорвард» 01.04.2025 (например, SGTIN 07037960642806Z5WNTZ502WSKC);
- 20 упаковок лекарственного препарата «Гадовис» серия 17041581, отгруженного ООО «Фармфорвард» 01.04.2025 (например, SGTIN 07037960642813ZFRMRN8XHB2A4).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2130048670
ОГРН
1082130015615
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - ЧЕБОКСАРЫ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
428028, Чувашия Чувашская Республика -, г. Чебоксары, пр-кт Тракторостроителей, д 46
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Аносова Татьяна Николаевна
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ЛДЦ МИБС - ЧЕБОКСАРЫ» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ЛДЦ МИБС - ЧЕБОКСАРЫ», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428000, Чувашская Республика, Чебоксары, проспект Тракторостроителей, д. 46, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
- 5 упаковок лекарственного препарата «Гадовис» серия 5072411, отгруженного АО «Фирма Евросервис» 21.12.2024 (например, SGTIN 040576010006761200280003530);
- 10 упаковок лекарственного препарата «Магневист» серия KT0S037, отгруженного АО «Фирма Евросервис» 21.12.2024 (например, SGTIN 040296680012931020531110261);
- 10 упаковок лекарственного препарата «Кларискан» серия 17041579, отгруженного ООО «Фармфорвард» 01.04.2025 (например, SGTIN 07037960642806Z5WNTZ502WSKC);
- 20 упаковок лекарственного препарата «Гадовис» серия 17041581, отгруженного ООО «Фармфорвард» 01.04.2025 (например, SGTIN 07037960642813ZFRMRN8XHB2A4).