по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о приз... Еще...по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ЦЕНТР ВРАЧЕБНОЙ КОСМЕТОЛОГИИ И ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ «КОФЕМЕД» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ЦЕНТР ВРАЧЕБНОЙ КОСМЕТОЛОГИИ И ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ «КОФЕМЕД», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428038, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул.Гражданская, д. 5, пом 14, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
1 упаковка лекарственного препарата «Диспорт» серия 001517, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 04.12.2024 (SGTIN 03582186005606W5GV2N0EMNPDX);
1 упаковка лекарственного препарата «Диспорт» серия 011205, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 03582186005606PP9NCKN79DNWK);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1121123, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 04.12.2024 (например, SGTIN 046004880052438729556039447);
4 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1490324, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 12.02.2025 (например, SGTIN 046004880052439726963051298);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1720624, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 046004880052439196600395709);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия 327677, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 04059821162608TWM12V2287FG9).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 43910d27-18aa-43fe-8d4c-97c11a20a515 (ИНН: 2130207754)
Предостережение:
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ЦЕНТР ВРАЧЕБНОЙ КОСМЕТОЛОГИИ И ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ «КОФЕМЕД» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ЦЕНТР ВРАЧЕБНОЙ КОСМЕТОЛОГИИ И ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ «КОФЕМЕД», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428038, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул.Гражданская, д. 5, пом 14, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
1 упаковка лекарственного препарата «Диспорт» серия 001517, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 04.12.2024 (SGTIN 03582186005606W5GV2N0EMNPDX);
1 упаковка лекарственного препарата «Диспорт» серия 011205, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 03582186005606PP9NCKN79DNWK);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1121123, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 04.12.2024 (например, SGTIN 046004880052438729556039447);
4 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1490324, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 12.02.2025 (например, SGTIN 046004880052439726963051298);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1720624, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 046004880052439196600395709);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия 327677, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 04059821162608TWM12V2287FG9).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2130207754
ОГРН
1192130001623
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.22
Наименование
Специальная врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Аносова Татьяна Николаевна
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ЦЕНТР ВРАЧЕБНОЙ КОСМЕТОЛОГИИ И ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ «КОФЕМЕД» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ЦЕНТР ВРАЧЕБНОЙ КОСМЕТОЛОГИИ И ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ «КОФЕМЕД», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428038, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул.Гражданская, д. 5, пом 14, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
1 упаковка лекарственного препарата «Диспорт» серия 001517, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 04.12.2024 (SGTIN 03582186005606W5GV2N0EMNPDX);
1 упаковка лекарственного препарата «Диспорт» серия 011205, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 03582186005606PP9NCKN79DNWK);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1121123, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 04.12.2024 (например, SGTIN 046004880052438729556039447);
4 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1490324, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 12.02.2025 (например, SGTIN 046004880052439726963051298);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия У1720624, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 046004880052439196600395709);
3 упаковки лекарственного препарата «Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином» серия 327677, отгруженного ООО «Медлайн Фарм» 29.04.2025 (например, SGTIN 04059821162608TWM12V2287FG9).