Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВАДЕНТ"
№21250661000020062413
🔢 ИНН:
2130219140
🆔 ОГРН:
1202100004545
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2025
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о приз... Еще...по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ВИВАДЕНТ» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ВИВАДЕНТ», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428038, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гражданская, д. 29, пом. 4, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
1 упаковка лекарственного препарата «Эуфилин-Эском» серия 050724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046054530014040507240014114);
1 упаковка лекарственного препарата «Глюкоза буфус» серия 40724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 04603988051581A40E55581FAEC);
1 упаковка лекарственного препарата «Карведиол Канон» серия 151223, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046064860189400000001766877);
1 упаковка лекарственного препарата «Нитроглицерин» серия 020724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046070044314180000000590999);
1 упаковка лекарственного препарата «Нитроглицерин» серия 337A0924, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 059953272371832677152112001);
1 упаковка лекарственного препарата «Сальбутамол» серия 941223, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 04603679007309h5QBa6wtDVLrk);
1 упаковка лекарственного препарата «Этиловый спирт» серия 180923-P, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046800065297278eBDa5nOrFD0p).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВАДЕНТ" (ИНН: 2130219140)
Предостережение:
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ВИВАДЕНТ» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ВИВАДЕНТ», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428038, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гражданская, д. 29, пом. 4, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
1 упаковка лекарственного препарата «Эуфилин-Эском» серия 050724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046054530014040507240014114);
1 упаковка лекарственного препарата «Глюкоза буфус» серия 40724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 04603988051581A40E55581FAEC);
1 упаковка лекарственного препарата «Карведиол Канон» серия 151223, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046064860189400000001766877);
1 упаковка лекарственного препарата «Нитроглицерин» серия 020724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046070044314180000000590999);
1 упаковка лекарственного препарата «Нитроглицерин» серия 337A0924, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 059953272371832677152112001);
1 упаковка лекарственного препарата «Сальбутамол» серия 941223, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 04603679007309h5QBa6wtDVLrk);
1 упаковка лекарственного препарата «Этиловый спирт» серия 180923-P, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046800065297278eBDa5nOrFD0p).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2130219140
ОГРН
1202100004545
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВАДЕНТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Аносова Татьяна Николаевна
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по результатам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения, были получены данные о признаках нарушения ООО «ВИВАДЕНТ» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «ВИВАДЕНТ», осуществляющее приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, по адресу: 428038, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гражданская, д. 29, пом. 4, не внесены сведения о приемке следующих препаратов:
1 упаковка лекарственного препарата «Эуфилин-Эском» серия 050724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046054530014040507240014114);
1 упаковка лекарственного препарата «Глюкоза буфус» серия 40724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 04603988051581A40E55581FAEC);
1 упаковка лекарственного препарата «Карведиол Канон» серия 151223, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046064860189400000001766877);
1 упаковка лекарственного препарата «Нитроглицерин» серия 020724, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046070044314180000000590999);
1 упаковка лекарственного препарата «Нитроглицерин» серия 337A0924, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 059953272371832677152112001);
1 упаковка лекарственного препарата «Сальбутамол» серия 941223, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 04603679007309h5QBa6wtDVLrk);
1 упаковка лекарственного препарата «Этиловый спирт» серия 180923-P, отгруженного ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии 12.02.2025 (SGTIN 046800065297278eBDa5nOrFD0p).