428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Хузангая, д. 3/2 (первый этаж, часть помещения 35)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.04.2026
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках ... Еще...по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения ИП «СИБАГАТУЛИНА ОЛЬГА ВАЛЕНТИНОВНА» пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выразившиеся в следующем.
Аптечным пунктом ИП «СИБАГАТУЛИНА ОЛЬГА ВАЛЕНТИНОВНА» не установлен программный модуль ЛМ ЧЗ, как следствие, не соблюдается порядок информационного обмена фармацевтической организации с системой мониторинга, а также формирования и актуализации базы данных, необходимой для обеспечения режима проверки офлайн, установленный Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257, в целях соблюдения части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В аптечной организации в статусе «в обороте» значится 16 упаковок лекарственных препаратов срок годности которых истек и 485 упаковок, по которым в системе МДЛП более 6 месяцев отсутствуют сведения о движении в аптечной организации
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Сибагатулина Ольга Валентиновна (ИНН: 212802314688) , адрес: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Хузангая, д. 3/2 (первый этаж, часть помещения 35)
Предостережение:
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения ИП «СИБАГАТУЛИНА ОЛЬГА ВАЛЕНТИНОВНА» пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выразившиеся в следующем.
Аптечным пунктом ИП «СИБАГАТУЛИНА ОЛЬГА ВАЛЕНТИНОВНА» не установлен программный модуль ЛМ ЧЗ, как следствие, не соблюдается порядок информационного обмена фармацевтической организации с системой мониторинга, а также формирования и актуализации базы данных, необходимой для обеспечения режима проверки офлайн, установленный Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257, в целях соблюдения части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В аптечной организации в статусе «в обороте» значится 16 упаковок лекарственных препаратов срок годности которых истек и 485 упаковок, по которым в системе МДЛП более 6 месяцев отсутствуют сведения о движении в аптечной организации
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
212802314688
ОГРН
313213004400032
Наименование
Сибагатулина Ольга Валентиновна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Хузангая, д. 3/2 (первый этаж, часть помещения 35)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения ИП «СИБАГАТУЛИНА ОЛЬГА ВАЛЕНТИНОВНА» пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выразившиеся в следующем.
Аптечным пунктом ИП «СИБАГАТУЛИНА ОЛЬГА ВАЛЕНТИНОВНА» не установлен программный модуль ЛМ ЧЗ, как следствие, не соблюдается порядок информационного обмена фармацевтической организации с системой мониторинга, а также формирования и актуализации базы данных, необходимой для обеспечения режима проверки офлайн, установленный Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257, в целях соблюдения части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В аптечной организации в статусе «в обороте» значится 16 упаковок лекарственных препаратов срок годности которых истек и 485 упаковок, по которым в системе МДЛП более 6 месяцев отсутствуют сведения о движении в аптечной организации