Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАДУСНИК"
№21260661000021900860
🔢 ИНН:
2130202918
🆔 ОГРН:
1182130007949
📍 Адрес:
428025, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Максима Горького, дом 30, корпус 1, помещение 2 (комната 5)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.05.2026
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках ... Еще...по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения ООО «Градусник» пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Аптекой ООО «Градусник» не установлен программный модуль ЛМ ЧЗ, как следствие, не соблюдается порядок информационного обмена фармацевтической организации с системой мониторинга, а также формирования и актуализации базы данных, необходимой для обеспечения режима проверки офлайн, установленный Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257, в целях соблюдения части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В аптечной организации в статусе «в обороте» значится 263 упаковки, по которым в системе МДЛП более 6 месяцев отсутствуют сведения о движении в аптечной организации
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАДУСНИК" (ИНН: 2130202918) , адрес: 428025, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Максима Горького, дом 30, корпус 1, помещение 2 (комната 5)
Предостережение:
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения ООО «Градусник» пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Аптекой ООО «Градусник» не установлен программный модуль ЛМ ЧЗ, как следствие, не соблюдается порядок информационного обмена фармацевтической организации с системой мониторинга, а также формирования и актуализации базы данных, необходимой для обеспечения режима проверки офлайн, установленный Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257, в целях соблюдения части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В аптечной организации в статусе «в обороте» значится 263 упаковки, по которым в системе МДЛП более 6 месяцев отсутствуют сведения о движении в аптечной организации
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2130202918
ОГРН
1182130007949
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАДУСНИК"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
428025, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Максима Горького, дом 30, корпус 1, помещение 2 (комната 5)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Михайлова Ирина Вениаминовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения ООО «Градусник» пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем.
Аптекой ООО «Градусник» не установлен программный модуль ЛМ ЧЗ, как следствие, не соблюдается порядок информационного обмена фармацевтической организации с системой мониторинга, а также формирования и актуализации базы данных, необходимой для обеспечения режима проверки офлайн, установленный Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257, в целях соблюдения части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В аптечной организации в статусе «в обороте» значится 263 упаковки, по которым в системе МДЛП более 6 месяцев отсутствуют сведения о движении в аптечной организации
