|
Значение |
в Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление) письмом от 13.04.2026 № ФС-КС-2/6752 от Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация, что в ходе мониторинга информации, содержащейся в ГИС МТ установлена реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения – Тривитамин инъекционный, с истекшим сроком годности хозяйствующем субъектом ООО «Ветеринарная медицина» по адресу: Чувашская Республика, Вурнарский район, пгт. Вурнары, ул. К. Маркса, 49..
Согласно данным ГИС МТ в ветеринарной аптеке ООО «Ветеринарная медицина» по адресу: Чувашская Республика, Вурнарский район, пгт. Вурнары, ул. К.Маркса, 49, 02.02.2026 и 03.02.2026 был реализован лекарственный препарат для ветеринарного применения Тривитамин инъекционный со сроком годности до 01.02.2026 производитель ООО НПП «Агрофарм».
Согласно инструкции размещенной в ФГИС ВетИС «Гален» препарат для ветеринарного применения Тривитамин (раствор витаминов А, Дз, Е в масле) (номер регистрационного удостоверения 15-3-31.12-3332№ПВР-3-1.9/00167) является комбинированным витаминным препаратом. Витамин А участвует в окислительно - восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран, играет важную роль в формировании костей и зубов, а также жировых отложений; необходим для роста новых клеток, замедляет процесс старения. Витамин Д участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание Са и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Витамин Е, являясь одним из самых мощных природных антиоксидантов, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Витамин А (ретинола ацетат или ретинола пальмитат), витамин Дз (холекальциферол) и витамин Е (альфа-токоферола ацетат) в препарате представлены в физиологически обоснованных соотношениях, оказывая синергидное действие на организм животного. Действие препарата выражается в нормализации обмена веществ, профилактике и лечении гипо- и авитаминозов А, Дз, Е и заболеваний, развивающихся на их фоне.
Тривитамин (раствор витаминов А, Дз, Е в масле) применяют сельскохозяйственным животным и птице для лечения и профилактики гиповитаминозов А, Д, Е и заболеваний, развивающихся на их фоне. Препарат рекомендуется применять во время беременности и лактации. Запрещается применять препарат по истечению срока годности.
Производители лекарственных препаратов устанавливают срок годности, гарантируя эффективность и безопасность препарата в течение этого периода при соблюдении условий хранения. После истечения срока годности свойства вещества могут измениться, что повышает риск неэффективности лечения или возникновения побочных эффектов. Просроченные лекарственные препараты теряют свои свойства, со временем активные компоненты могут разрушаться, что снижает эффективность препарата. Животное может не получить ожидаемого лечебного или профилактического эффекта. В некоторых случаях просроченные препараты могут стать токсичными или вызвать нежелательные реакции.
ООО «Ветеринарная медицина» по данному адресу имеет лицензию № Л042-00118-21/00139627 от 07.11.2019 на осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Несоблюдение лицензиатом лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «ж» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации
от 31.03.2022 № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований.
Согласно пункту 24(1) Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии
от 21.01.2022 № 1, на таможенной территории Евразийского экономического союза запрещается обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности.
В соответствии с пунктом 24 Приказа Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения" запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов.
Согласно пункту 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 №426, предусмотрено, что учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.
В соответствии с пунктом 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 №426, предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне с целью уничтожения таких лекарственных средств.
Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств. |