РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7, Г. БАРНАУЛ"
№221901043006

🔢 ИНН:
2221004871
🆔 ОГРН:
1022200897762
📍 Адрес:
656050, АЛТАЙСКИЙ, БАРНАУЛ, СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.09.2019
🎯
Основание проведения
цель- исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов;задачи проверки:- выявление нарушений в деятельности проверяемой организации;- формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; предмет проверки-соблюдение обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
Не проводится скрининг аллоимунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов.
Не регистрируются условия, продолжительность транспортировки, целостность получаемых контейнеров компонентов крови.
К организации трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии.
Медицинское оборудование для хранения свежезамороженной плазмы не имеет нужную маркировку, соответствующую статусу находящейся на хранении продукции.
- в единичном случае в истории болезни отсутствует протокол переливания компонентов донорской крови при проведенной гемотрансфузии;- в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача... Еще...
Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости:
- режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания);
- не регистрируются данные о применяемых реактивах (цоликлонах) при первичном определении группы крови и резус-принадлежности в от... Еще...

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства 23.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7, Г. БАРНАУЛ" (ИНН: 2221004871) , адрес: 656050, АЛТАЙСКИЙ, БАРНАУЛ, СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • Не проводится скрининг аллоимунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов.
  • Не регистрируются условия, продолжительность транспортировки, целостность получаемых контейнеров компонентов крови.
  • К организации трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии.
  • Медицинское оборудование для хранения свежезамороженной плазмы не имеет нужную маркировку, соответствующую статусу находящейся на хранении продукции.
  • - в единичном случае в истории болезни отсутствует протокол переливания компонентов донорской крови при проведенной гемотрансфузии;- в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача;- в про-токолах переливания компонентов донорской крови состояние пациентов после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - нет отметки о состоянии через 2 часа; не зафиксирован объем мочеотделения;- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную сов-местимость по резус-принадлежности; - в отдельном случае в протоколе не указано время начала и окончания гемо-трансфузии;- в отдельном случае в протоколе не указана фамилия, имя, отчество реципиента;- в отдельных случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится.
  • Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости: - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания); - не регистрируются данные о применяемых реактивах (цоликлонах) при первичном определении группы крови и резус-принадлежности в отделении анестезиологии и реанимации; - в журнале регистрации переливания трансфузионных сред отделения анестезиологии и реанимации в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц.
Нарушенный правовой акт:
  • подпункт «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
  • п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
  • пункт 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
  • п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
  • Приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» пункты 18, 19,приложение № 1
  • Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» пункт 1,пункт 6
  • пункт 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» п. 2 ч. 8 ст. 9.
Выданные предписания:
  • Обеспечить проведение скрининга аллоимунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов на основании требований подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
  • Обеспечить регистрацию условий, продолжительность транспортировки, целостность получаемых контейнеров компонентов крови, в соответствии с требованиями пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
  • Обеспечить организацию трансфузий врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
  • Обеспечить наличие маркировки медицинского оборудования для хранения свежезамороженной плазмы в соответствии с статусом находящейся на хранении продукции.
  • Выносить результаты определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни. Обеспечить проведение анализа мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. Обеспечить оформление в обязательном порядке протоколов переливания компонентов донорской крови после проведенных гемотрансфузий. Обеспечить ведение протоколов трансфузий достоверно, в полном объеме (отражать состояние реципиента до и после трансфузии; отмечать объем мочеотделения; указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; регистрировать время начала и окончания трансфузии; указывать фамилию, имя, отчество реципиента).
  • Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов крови (в медицинской документации указывать исполнителей работ, регистрировать температуру размораживания плазмы, регистрировать данные о применяемых реактивах (цоликлонах) при первичном определении группы крови и резус-принадлежности) в соответствии с требованиями п. 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 656050, АЛТАЙСКИЙ, БАРНАУЛ, СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 656050, АЛТАЙСКИЙ, БАРНАУЛ, СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-27T09:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ г. Барнаул, ул.Северо-Западная, 230, А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-09-23T14:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 29
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Клепикова Татьяна Владимировна
Должность главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Барабаш Ирина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится скрининг аллоимунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не регистрируются условия, продолжительность транспортировки, целостность получаемых контейнеров компонентов крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) К организации трансфузий допускаются врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Медицинское оборудование для хранения свежезамороженной плазмы не имеет нужную маркировку, соответствующую статусу находящейся на хранении продукции.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в единичном случае в истории болезни отсутствует протокол переливания компонентов донорской крови при проведенной гемотрансфузии;- в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача;- в про-токолах переливания компонентов донорской крови состояние пациентов после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - нет отметки о состоянии через 2 часа; не зафиксирован объем мочеотделения;- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную сов-местимость по резус-принадлежности; - в отдельном случае в протоколе не указано время начала и окончания гемо-трансфузии;- в отдельном случае в протоколе не указана фамилия, имя, отчество реципиента;- в отдельных случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не в полном объеме обеспечена возможность прослеживаемости: - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания); - не регистрируются данные о применяемых реактивах (цоликлонах) при первичном определении группы крови и резус-принадлежности в отделении анестезиологии и реанимации; - в журнале регистрации переливания трансфузионных сред отделения анестезиологии и реанимации в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание № 04-45 ск выполнено акт № 03-88 от 20.11.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 04-45 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение скрининга аллоимунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов на основании требований подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание № 04-45 ск выполнено акт № 03-88 от 20.11.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 04-45 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию условий, продолжительность транспортировки, целостность получаемых контейнеров компонентов крови, в соответствии с требованиями пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание № 04-46 от 27.09.2019 выполнено. Юридическому лицу КГБУЗ "ДГКБ № 7, г. Барнаул" 19.05.2020 выдано заключение № 7 о снятии с контроля предписания № 04-46 от 27.09.2019, на основании представленных документов, подтверждающих выполнение предписания ( исходящий № 73 от 25.03.2020 (вход. № 01-192 от 27.03.2020г), исходящий № 118 от 13.05.2020 г. (вход. № 01-383 от 15.05.2020г.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 04-46 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить организацию трансфузий врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание № 04-45 ск выполнено акт № 03-88 от 20.11.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 04-45 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие маркировки медицинского оборудования для хранения свежезамороженной плазмы в соответствии с статусом находящейся на хранении продукции.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание № 04-45 ск выполнено акт № 03-88 от 20.11.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 04-45 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выносить результаты определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни. Обеспечить проведение анализа мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. Обеспечить оформление в обязательном порядке протоколов переливания компонентов донорской крови после проведенных гемотрансфузий. Обеспечить ведение протоколов трансфузий достоверно, в полном объеме (отражать состояние реципиента до и после трансфузии; отмечать объем мочеотделения; указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; регистрировать время начала и окончания трансфузии; указывать фамилию, имя, отчество реципиента).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» пункты 18, 19,приложение № 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» пункт 1,пункт 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписание № 04-45 ск выполнено акт № 03-88 от 20.11.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 04-45 ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов крови (в медицинской документации указывать исполнителей работ, регистрировать температуру размораживания плазмы, регистрировать данные о применяемых реактивах (цоликлонах) при первичном определении группы крови и резус-принадлежности) в соответствии с требованиями п. 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Азаров Евгений Николаевич
Должность врач трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО Борисенко Татьяна Юрьевна
Должность заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки представитель юридического лица КГБУЗ "ДГКБ № 7, г. Барнаул" главный врач Токарев Владимир Петрович ознакомлен лично под роспись 27.09.2019г., копию акта с приложениями получил

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7, Г. БАРНАУЛ"
ИНН 2221004871
ОГРН 1022200897762
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-09-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-13

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435852
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057004448489
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Алтайскому краю; Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Барабаш Ирина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Клепикова Татьяна Владимировна
Должность главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-23
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ цель- исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов;задачи проверки:- выявление нарушений в деятельности проверяемой организации;- формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; предмет проверки-соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование помещений, здания, оборудования, используемого при оказании трансфу-зиологической помощи КГБУЗ "ДГКБ № 7, г. Барнаул" по месту фактического осуществления деятельности: 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул.Северо-Западная, 230, А.
Дата начала 2019-09-23
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-18
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения
Дата начала 2019-09-23
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-18

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-09-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 03-70
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-13

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» п. 2 ч. 8 ст. 9.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки