|
🔢 ИНН:
|
2236000598 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022200882791 |
|
📍 Адрес:
|
658810, АЛТАЙСКИЙ, БУРЛИНСКИЙ, БУРЛА, ГОГОЛЯ, 3, А, - |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.03.2019 |
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2236000598) , адрес: 658810, АЛТАЙСКИЙ, БУРЛИНСКИЙ, БУРЛА, ГОГОЛЯ, 3, А, -
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 658810, АЛТАЙСКИЙ, БУРЛИНСКИЙ, БУРЛА, ГОГОЛЯ, 3, А, - |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 658810, АЛТАЙСКИЙ, БУРЛИНСКИЙ, БУРЛА, ГОГОЛЯ, 3, А, - |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-05T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный отдел Межрегионального управления № 81 ФМБА России Алтайский край, г. Яровое, Ул.Гагарина, д.11/1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-21T09:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 12 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 78 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Клепикова Татьяна Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Барабаш Ирина Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в клинических отделениях проводятся врачом не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | записи о выполнении работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость, а именно: - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания); - данные по утилизации компонентов донорской крови регистрируются не в полном объеме (не указывается метод утилизации компонентов крови, время экспозиции обеззараживания отходов). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | температура хранения компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы, эритроцитной массы) регистрируется не регулярно, в период отпуска сотрудников регистрация температуры хранения не осуществляется. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» отсутствует запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Пункт 2 предписания № 04-17 выполнен. Акт проверки от 22.11.2019 № 03-83 |
| Код | №04-17 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие обучения по вопросам трансфузиологии с рассмотрением основ иммуногематологии у врачей клинических отделений проводящим первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 п.1 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н п.7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | К административной ответственности привлечено должностное лицо- главный врач Волошина Т.А. по ч.1 ст. 6.31. КоАП РФ. Административный материал направлен по подведомственности в Бурлинский мировой на рассмотрение. Назначено наказание в виде предупреждения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Пункт 1 предписания № 04-17 не подлежал проверке в силу признания утратившим силу Постановления Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» на основании Постановления правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г № 797. |
| Код | № 04-17 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов донорской крови на всех этапах от получения до использования (внесение данных при выполнении работ по размораживанию свежезамороженной плазмы с указанием температуры размораживания; указание метода утилизации забракованных, с законченным сроком хранения компонентов крови, времени экспозиции обеззараживания отходов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 пункт 20 приложения № 3 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | К административной ответственности привлечено должностное лицо- главный врач Волошина Т.А. по ч.1 ст. 6.31. КоАП РФ. Административный материал направлен по подведомственности в Бурлинский мировой на рассмотрение. Назначено наказание в виде предупреждения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | п. 1 предписания №04-16-ск от 05.04.2019 г., выполнен. Акт проверки от 24.05.2019 №03-36 |
| Код | № 04-16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить систематическую регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы, эритроцитарной массы), в том числе, в период отпуска сотрудников |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 п.39 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | п. 2 предписания №04-16-ск от 05.04.2019 г., выполнен. Акт проверки от 24.05.2019 №03-36 |
| Код | № 04-16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие в КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ № 478н от 19.07.2013 г «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки представитель юридического лица КГБУЗ "Бурлинская ЦРБ" главный врач Волошина Т.А. ознакомлена лично под роспись 05.04.2019 г., копию акта с приложениями получил |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2236000598 |
| ОГРН | 1022200882791 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-10-29 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-06-05 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435852 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057004448489 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Главное управление МЧС России по Алтайскому краю; Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Клепикова Татьяна Владимировна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления №81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Барабаш Ирина Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления №81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель - исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов. Задачи - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предмет - соблюдение обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.Обследование помещений, зданий, оборудования КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» применяемого при заготовке, хранении, транспортировке донорской крови и ее компонентов, при оказании трансфузиологической помощи по месту фактического осуществления деятельности: 658810, Алтайский край, Бурлинский район, с. Бурла, ул. Гоголя, д. 3а. (срок проведения: с 21.03.2019 г. по 17.04.2019 г.). |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2.Рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения (сроки проведения: с 21.03.2019 г. по 17.04.2019 г.) |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-06-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 03-20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-14 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» - п. 1 ч. 8 ст. 9 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |