РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№221901043008

🔢 ИНН:
2236000598
🆔 ОГРН:
1022200882791
📍 Адрес:
658810, АЛТАЙСКИЙ, БУРЛИНСКИЙ, БУРЛА, ГОГОЛЯ, 3, А, -
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2019

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2236000598) , адрес: 658810, АЛТАЙСКИЙ, БУРЛИНСКИЙ, БУРЛА, ГОГОЛЯ, 3, А, -

Причина проверки:

Цель - исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов. Задачи - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предмет - соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в клинических отделениях проводятся врачом не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии.
  • записи о выполнении работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость, а именно: - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания); - данные по утилизации компонентов донорской крови регистрируются не в полном объеме (не указывается метод утилизации компонентов крови, время экспозиции обеззараживания отходов).
  • температура хранения компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы, эритроцитной массы) регистрируется не регулярно, в период отпуска сотрудников регистрация температуры хранения не осуществляется.
  • В КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» отсутствует запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Нарушенный правовой акт:
  • инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 п.1
  • правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н п.7
  • технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 пункт 20 приложения № 3
  • технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 п.39
  • приказ № 478н от 19.07.2013 г «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования"
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» - п. 1 ч. 8 ст. 9
Выданные предписания:
  • Обеспечить наличие обучения по вопросам трансфузиологии с рассмотрением основ иммуногематологии у врачей клинических отделений проводящим первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности
  • Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов донорской крови на всех этапах от получения до использования (внесение данных при выполнении работ по размораживанию свежезамороженной плазмы с указанием температуры размораживания; указание метода утилизации забракованных, с законченным сроком хранения компонентов крови, времени экспозиции обеззараживания отходов
  • Обеспечить систематическую регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы, эритроцитарной массы), в том числе, в период отпуска сотрудников
  • Обеспечить наличие в КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 658810, АЛТАЙСКИЙ, БУРЛИНСКИЙ, БУРЛА, ГОГОЛЯ, 3, А, -
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 658810, АЛТАЙСКИЙ, БУРЛИНСКИЙ, БУРЛА, ГОГОЛЯ, 3, А, -
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.04.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный отдел Межрегионального управления № 81 ФМБА России Алтайский край, г. Яровое, Ул.Гагарина, д.11/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 21.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 78
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клепикова Татьяна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Барабаш Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в клинических отделениях проводятся врачом не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о выполнении работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость, а именно: - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается температура размораживания); - данные по утилизации компонентов донорской крови регистрируются не в полном объеме (не указывается метод утилизации компонентов крови, время экспозиции обеззараживания отходов).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) температура хранения компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы, эритроцитной массы) регистрируется не регулярно, в период отпуска сотрудников регистрация температуры хранения не осуществляется.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» отсутствует запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт 2 предписания № 04-17 выполнен. Акт проверки от 22.11.2019 № 03-83

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №04-17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие обучения по вопросам трансфузиологии с рассмотрением основ иммуногематологии у врачей клинических отделений проводящим первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 п.1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н п.7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате К административной ответственности привлечено должностное лицо- главный врач Волошина Т.А. по ч.1 ст. 6.31. КоАП РФ. Административный материал направлен по подведомственности в Бурлинский мировой на рассмотрение. Назначено наказание в виде предупреждения.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт 1 предписания № 04-17 не подлежал проверке в силу признания утратившим силу Постановления Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» на основании Постановления правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г № 797.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04-17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность прослеживаемости компонентов донорской крови на всех этапах от получения до использования (внесение данных при выполнении работ по размораживанию свежезамороженной плазмы с указанием температуры размораживания; указание метода утилизации забракованных, с законченным сроком хранения компонентов крови, времени экспозиции обеззараживания отходов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 пункт 20 приложения № 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате К административной ответственности привлечено должностное лицо- главный врач Волошина Т.А. по ч.1 ст. 6.31. КоАП РФ. Административный материал направлен по подведомственности в Бурлинский мировой на рассмотрение. Назначено наказание в виде предупреждения.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате п. 1 предписания №04-16-ск от 05.04.2019 г., выполнен. Акт проверки от 24.05.2019 №03-36

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04-16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить систематическую регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы, эритроцитарной массы), в том числе, в период отпуска сотрудников
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 п.39
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате За данное нарушение не предусмотрена административная ответственность.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате п. 2 предписания №04-16-ск от 05.04.2019 г., выполнен. Акт проверки от 24.05.2019 №03-36

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 04-16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ № 478н от 19.07.2013 г «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки представитель юридического лица КГБУЗ "Бурлинская ЦРБ" главный врач Волошина Т.А. ознакомлена лично под роспись 05.04.2019 г., копию акта с приложениями получил

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 2236000598
ОГРН проверяемого лица 1022200882791
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.10.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 05.06.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435852
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057004448489
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Алтайскому краю; Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клепикова Татьяна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления №81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Барабаш Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления №81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель - исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов. Задачи - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предмет - соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1.Обследование помещений, зданий, оборудования КГБУЗ «Бурлинская ЦРБ» применяемого при заготовке, хранении, транспортировке донорской крови и ее компонентов, при оказании трансфузиологической помощи по месту фактического осуществления деятельности: 658810, Алтайский край, Бурлинский район, с. Бурла, ул. Гоголя, д. 3а. (срок проведения: с 21.03.2019 г. по 17.04.2019 г.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2.Рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего распоряжения (сроки проведения: с 21.03.2019 г. по 17.04.2019 г.)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.06.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 03-20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» - п. 1 ч. 8 ст. 9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой