РОСПРОВЕРКИ

Проверка краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Каменская центральная районная больница"
№221901128434

🔢 ИНН:
2207003837
🆔 ОГРН:
1022200752738
📍 Адрес:
658706, Россия, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.06.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарств
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
медицинская деятельность (При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по:
скорой медицинской помощи) по адресу: 658706, Алтайский край, г. Камен... Еще...
выявлено: Нарушения Правил хранения лекарственных средств; В не карантинной зоне на рабочем месте (стол) фельдшера хранились: лекарственные препараты с истекшим сроком годности
выявлены нарушения норм законодательства при обращении медицинских изделий: выявлено оборудование, применяемое для оказания медицинских услуг)- сведения о регистрации данного изделий в государственном реестре медицинских изделий отсутствуют, при проверке не представлены соответствующее регистрационн... Еще...
в КГБУЗ «Каменская ЦРБ» отсутствует необходимое оборудование

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 26.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Каменская центральная районная больница" (ИНН: 2207003837) , адрес: 658706, Россия, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • медицинская деятельность (При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по: скорой медицинской помощи) по адресу: 658706, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91 осуществляется без лицензии.
  • выявлено: Нарушения Правил хранения лекарственных средств; В не карантинной зоне на рабочем месте (стол) фельдшера хранились: лекарственные препараты с истекшим сроком годности
  • выявлены нарушения норм законодательства при обращении медицинских изделий: выявлено оборудование, применяемое для оказания медицинских услуг)- сведения о регистрации данного изделий в государственном реестре медицинских изделий отсутствуют, при проверке не представлены соответствующее регистрационное удостоверение;. - отсутствует эксплуатационная документация к данному изделию (паспорт и др.). - отсутствовали сведения о номере и дате регистрации медицинского изделия, которые должны быть доступны для потребителя (нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, руководство по эксплуатации);
  • в КГБУЗ «Каменская ЦРБ» отсутствует необходимое оборудование
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закона 323-ФЗ), п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
  • ст. 473 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ; - п.п. 3, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (п. 1242 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); - п. 2 ст. 18 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - приказа Минздрава РФ от 31 октября 2018 года № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание»)
  • ст. 18; ч. 4 ст. 38; п. 5 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8, 9 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», пунктов: 11; 12; 72 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
  • Приложением N 14 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н ;
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (86, 87, 88); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п. 1 ч. 2 ст. 10, 11; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.6); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «ж» п. 3; п. 6; пп. «а» п. 11; пп. «а», «д» п. 12; «б» п. 15; п. 17); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.2. - 7.1.2.1, 7.1.2.2, 7.1.2.6).
Выданные предписания:
  • медицинскую деятельность (При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по: скорой медицинской помощи) по адресу: 658706, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91 осуществлять при наличии лицензии.
  • обеспечить: 4.1. контроль за соблюдением требований к хранению лекарственных препаратов: 4.2. изъятие лекарственные средства с истекшим сроком годности, выявленные в ходе проверки на ФАП КГБУЗ «Каменская ЦРБ» ст. Плотинная (адрес: 658702, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ст. Плотинная, ул. Николаева, д. 42), с подтверждением факта уничтожения; 4.3. изъятие из обращения лекарственные препараты: «Трамадол 50 мг» производитель ООО «Озон» серия 040417 до 05.20, в количестве 4-х таблеток (поступивший на ФАП от родственников умершего пациента; «Калия перманганат 5г» производитель «ПФК «Обновление» срок годности до 08.22, 1 фл. (приобретенный самостоятельно для полива цветника); 4.4. контроль температурного картирования и влажности в помещениях хранения лекарственных средств (зона хранения лекарственных препаратов для розничной торговли в кабинете приема пациентов и в процедурном кабинете) в выходные и праздничные дни; 4.5. достаточным холодильным оборудованием для хранения лекарственных препаратов; 4.6. системой кондиционирования и вентиляции в местах хранения лекарственных препаратов;
  • использовать при осуществлении медицинской деятельности и оказании медицинских услуг медицинские изделия (оборудование), зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
  • обеспечить оснащение медицинской организации необходимым отсутствующим оборудованием, в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи по соответствующим профилям, указанным в п. 2 Акта проверки
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 658702, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ст.Плотинная, ул. Николаева, д.42 Фельдшерско-акушерский пункт; 658700, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Комсомольская, д. 11; 658700 Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Ворошилова, д. 62; 658700 Алтайски
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 658706, Россия, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-08-20T15:29:00.464
Место составления акта о проведении КНМ г. Камень-на -Оби, ул. Гоголя, 91
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-06-26T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Насонов Сергей Васильевич
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Авцинова Ирина Михайловна
Должность председатель, начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Цыбенко Артур Геннадьевич
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Вера Анатольевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мартынова Лариса Витальевна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) медицинская деятельность (При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по: скорой медицинской помощи) по адресу: 658706, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91 осуществляется без лицензии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено: Нарушения Правил хранения лекарственных средств; В не карантинной зоне на рабочем месте (стол) фельдшера хранились: лекарственные препараты с истекшим сроком годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения норм законодательства при обращении медицинских изделий: выявлено оборудование, применяемое для оказания медицинских услуг)- сведения о регистрации данного изделий в государственном реестре медицинских изделий отсутствуют, при проверке не представлены соответствующее регистрационное удостоверение;. - отсутствует эксплуатационная документация к данному изделию (паспорт и др.). - отсутствовали сведения о номере и дате регистрации медицинского изделия, которые должны быть доступны для потребителя (нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, руководство по эксплуатации);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в КГБУЗ «Каменская ЦРБ» отсутствует необходимое оборудование

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст вх. № 2409/19 от 19.09.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 81
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ медицинскую деятельность (При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по: скорой медицинской помощи) по адресу: 658706, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Гоголя, д. 91 осуществлять при наличии лицензии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закона 323-ФЗ), п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Уведомление об устранении нарушений (Вх. от 19.09.2019 № 2409/19)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 81
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить: 4.1. контроль за соблюдением требований к хранению лекарственных препаратов: 4.2. изъятие лекарственные средства с истекшим сроком годности, выявленные в ходе проверки на ФАП КГБУЗ «Каменская ЦРБ» ст. Плотинная (адрес: 658702, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ст. Плотинная, ул. Николаева, д. 42), с подтверждением факта уничтожения; 4.3. изъятие из обращения лекарственные препараты: «Трамадол 50 мг» производитель ООО «Озон» серия 040417 до 05.20, в количестве 4-х таблеток (поступивший на ФАП от родственников умершего пациента; «Калия перманганат 5г» производитель «ПФК «Обновление» срок годности до 08.22, 1 фл. (приобретенный самостоятельно для полива цветника); 4.4. контроль температурного картирования и влажности в помещениях хранения лекарственных средств (зона хранения лекарственных препаратов для розничной торговли в кабинете приема пациентов и в процедурном кабинете) в выходные и праздничные дни; 4.5. достаточным холодильным оборудованием для хранения лекарственных препаратов; 4.6. системой кондиционирования и вентиляции в местах хранения лекарственных препаратов;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 473 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ; - п.п. 3, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (п. 1242 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); - п. 2 ст. 18 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - приказа Минздрава РФ от 31 октября 2018 года № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 81
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ использовать при осуществлении медицинской деятельности и оказании медицинских услуг медицинские изделия (оборудование), зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 18; ч. 4 ст. 38; п. 5 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8, 9 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», пунктов: 11; 12; 72 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст вх. № 817/20 от 27.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 81
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить оснащение медицинской организации необходимым отсутствующим оборудованием, в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи по соответствующим профилям, указанным в п. 2 Акта проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложением N 14 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н ;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Войтов Олег Андреевич
Должность Главный врач КГБУЗ «Каменская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Каменская центральная районная больница"
ИНН 2207003837
ОГРН 1022200752738
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-12-15
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-06-01

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-06-14

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Сибирское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; Главное управление МЧС России по Алтайскому краю

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мартынову Ларису Витальевну
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Авцинову Ирину Михайловну
Должность начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кривоус Анну Васильевну
Должность начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Веру Анатольевну
Должность главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насонова Сергея Васильевича
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Старикову Светлану Александровну
Должность главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Цыбенко Артура Геннадьевича
Должность главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-06-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа
Дата начала 2019-06-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-20
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования
Дата начала 2019-06-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-20
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству
Дата начала 2019-06-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-20

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-12-15
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-06-01
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-321/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-07-19
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-253/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-06-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (86, 87, 88); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п. 1 ч. 2 ст. 10, 11; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.6); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «ж» п. 3; п. 6; пп. «а» п. 11; пп. «а», «д» п. 12; «б» п. 15; п. 17); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.2. - 7.1.2.1, 7.1.2.2, 7.1.2.6).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки