|
🔢 ИНН:
|
2223023559 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022201387856 |
|
📍 Адрес:
|
656019, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Алтайская краевая клиническая детская больница" (ИНН: 2223023559) , адрес: 656019, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179 / ул. Попова, д. 27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 656019, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Гущина, д. 179 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-28T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 656019, Алтайский край, Барнаул г, Гущина ул, дом 179 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-09-03T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кривоус Анна Васильевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Редько Вера Анатольевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Старикова Светлана Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Насонов Сергей Васильевич |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Авцинова Ирина Михайловна |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в КГБУЗ «АККЦОМД» отсутствует необходимое оборудование |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - отделка складского помещения №4 для хранения лекарственных средств не соответствует требованиям - внутренние поверхности стен около входной двери отколуплены, что затрудняет возможность проведения влажной уборки; - в складских помещениях (№№1,2,3,4) хранения лекарственных препаратов в выходные и праздничные дни результаты температурного картирования и влажности не регистрируются; не проведен микробиологический контроль «Натрия хлорида 5,85% 100 мл раствор для инфузий - внутривенно» анализ№416/417 от 06.08.2019; «Натрия хлорида 5,85% 200 мл раствор для инфузий - внутривенно» анализ №460/461 на стерильность и испытание на пирогенност |
| Код | 103 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить оснащение медицинской организации необходимым отсутствующим оборудованием |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приложением № 6 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология»; Приложение №9 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия» ; Приложением № 6 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская эндокринология»; Приложением № 9 Приказа Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «О порядке организации медицинской реабилитации»; Приложением № 3 Приказа Минздрава России от 25.10.2012 № 442н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; Приложением № 3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Уведомление об устранении нарушений (Вх. от29.11.2019 №3024) |
| Код | 103 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - привести в соответствие отделку складского помещения №4 для хранения лекарственных средств не соответствует требованиям; - обеспечить результаты регистрацию температурного картирования и влажности в складских помещениях (№№1,2,3,4) хранения лекарственных препаратов в выходные и праздничные дни. обеспечить проведение приемочного контроля лекарственных препаратов аптечного изготовления отвечающих требованиям законодательства. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6, 7 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - п. 23, 25приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н (Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения): - приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Попкова Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | Заведующая аптекой готовых лекарственных форм КГБУЗ «АККЦОМД» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Луконкина Ольга Александровна |
| Должность | заместитель главного врача КГБУЗ «АККЦОМД» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Алтайская краевая клиническая детская больница" |
| ИНН | 2223023559 |
| ОГРН | 1022201387856 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1995-04-19 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-04-04 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000047285 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042201928845 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Государственная инспекция труда в Алтайском крае |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО | Авцинову Ирину Михайловну |
|---|---|
| Должность | начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Насонова Сергея Васильевича |
| Должность | ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Старикову Светлану Александровну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривоус Анну Васильевну |
| Должность | начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цыбенко Артура Геннадьевича |
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Редько Веру Анатольевну |
| Должность | главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 40 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования |
| Дата начала | 2019-09-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Дата начала | 2019-09-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1995-04-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-04-04 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П22-369/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-27 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (86, 87, 88, 95); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3., 5.1.3.4., 5.1.3.5., 5.1.3.6; 5.1.4.; 5.1.4.1.; 5.1.4.2.; 5.1.4.3.; 5.1.4.4.); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3; п. 6; п. 9; пп. «а» п. 11; п. 12; п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения); - постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» (п.5 -9, п. 12, п.16); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.1. (7.1.1.1. - 7.1.1.2.), 7.1.2. (7.1.2.1. - 7.1.2.6.), п. 8 (8.1, 8.2). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |