|
🔢 ИНН:
|
2224013144 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022201524619 |
|
📍 Адрес:
|
656038, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 73 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи" (ИНН: 2224013144) , адрес: 656038, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 73
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, 73 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 656038, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 73 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-09T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, 73 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-05-14T10:45:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 120 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мартынова Лариса Витальевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крутских Екатерина Анатольевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чулимова Елена Витальевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Редько Вера Анатольевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривоус Анна Васильевна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не в полной объеме соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, критерии качества медицинской помощи, что свидетельствует о недостаточном уровне внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи» и работы врачебной комиссии. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | укомплектованность медицинской организации врачами-специалистами составляет 53%.; средним медицинским персоналом 64%. Не в полном объеме медицинская организация оснащена необходимым оборудованием. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение хранения лекарственных препаратов |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Министерство здравоохранения Алтайского края |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Информация об исполнении предписания от 02.09.2019 (Вх. № 2252/19). Предписание (за исключением п. 1, п. 2) об устранении выявленных нарушений, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 09.07.2019 № 69 выполнено. |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, качество медицинской помощи, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 4 ст. 10; ст. 18; ч. 1 ст. 37; ст. 70; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; приказа Минздрава России от 07.11.2012 № 594н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при доброкачественных новообразованиях яичников». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 2 ст. 48; ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Министерство здравоохранения Алтайского края |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять организационные меры, направленные на укомплектованность медицинской организации врачами специалистами и средним медицинским персоналом. Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием: |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 2 ст. 10; ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «д» п. 4; пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково); приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 931н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»; приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 927н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком»; приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол об административной ответственности КоАП РФ по ч.1 ст. 14.43 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Информация об исполнении предписания от 02.09.2019 (Вх. № 2252/19). Предписание (за исключением п. 1, п. 2) об устранении выявленных нарушений, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 09.07.2019 № 69 выполнено. |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | изъять из применения лекарственный препарат с истекшим сроком годности, выявленный в ходе проверки на посту №5 отделения анестезиологии и реанимации («Фенотерол-натив» раствор для ингаляций 1 мг/мл №20 мл производителя ОАО «Фармстандарт-Лексредства» серии 10516 с истекшим сроком годности (до 05.2019) в количестве 1), с подтверждением факта уничтожения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 12, 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - ст. 473 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ («Исчисление срока годности товара»); - п.п. 3, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» ; - п. 2 ст. 18 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ; - ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Бомбизо Владислав Аркадьевич |
|---|---|
| Должность | главный врач КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, акт проверки подписан главным врачом |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи" |
| ИНН | 2224013144 |
| ОГРН | 1022201524619 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-10-18 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-12-12 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000047285 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042201928845 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Сибирское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; Главное управление МЧС России по Алтайскому краю |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000460988 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения |
| ФИО | Крутских Екатерина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мартынова Лариса Витальевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Редько Вера Анатольевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Москвитина Инна Викторовна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чулимова Елена Витальевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривоус Анна Васильевна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью Выполнения плана Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, размещенного на Интернет-сайте территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю (www.22reg.roszdravnadzor.ru). Задачами проверки являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; лицензионных требований установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. Предметом настоящей проверки является соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа (с 14.05.2019 по 10.06.2019). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-05-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования (с 14.05.2019 по 10.06.2019) |
| Дата начала | 2019-05-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осуществить процедуру отбора образцов лекарственных препаратов в целях государственного контроля качества для осуществления скрининга качества лекарственных препаратов неразрушающими экспресс-методом (на базе передвижной экспресс - лаборатории ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал); оформить протокол отбора образцов лекарственных препаратов (с 14.05.2019 по 16.05.2019). |
| Дата начала | 2019-05-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценить копии документов, подтверждающих качество имеющихся в наличии лекарственных препаратов, их приобретение, включая проведение процедур приёмочного контроля (с 14.05.2019 по 10.06.2019). |
| Дата начала | 2019-05-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-10-18 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-12-12 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П22-249/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П22-171/19; П22-181/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-19 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.: 14, 15, 16, 85, 86, 87, 88); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 3, 4, 7, 8.1, 9, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 19, глава 3); Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3. (5.1.3.1 - 5.1.3.; п. 5.1.4; п.5.8; п. 6.2; 6.10); постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (пп. 1 - 18 приложение); приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7, п. 7.1.2. (7.1.2.1. 7.1.2.6.); п. 7.1.3; п. 8 (8.1, 8.2, 8.3, 8.5); постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а» - «ж» п. 3; п. 4, п. 6 (1), п. 7, п. 8, п. 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13 «а», «б»; п. 14 «а» - «г»; п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17); постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |