659900, Россия, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Советская, д. 15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.12.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
Организация и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» не соответствуют утвержденным требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» не соблюдается порядок ведения медицинской документации; - не соблюдается порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или... Еще...В КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» не соблюдается порядок ведения медицинской документации; - не соблюдается порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда; Не соблюдается порядок оказания медицинской помощи больным с ишемической болезнью сердца, при нестабильной стенокардии, остром коронарном синдроме; нарушается порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза; не проводятся: медицинские мероприятия для диагностики заболевания, медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением.
нарушения Правил хранения лекарственных средств в помещениях; Результаты температурного режима в выходные и праздничные дни не регистрируются в журналах учета температурного режима в основном помещении хранения лекарственных препаратов; обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности
отсутствует необходимое оборудование в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения
Допущено применение горючего мате-риала (дерева) для обшивки пристроя с навесом перед входом с улицы на 2-й этаж в помещение музея через наруж-ную лестницу
на момент проверки выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, что представляет собой угрозу здоровью граждан и нарушает их право на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи; не соблюдения установленных сроков (по причине отсутствия вакцины) вакцинации против полиомиел... Еще...на момент проверки выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, что представляет собой угрозу здоровью граждан и нарушает их право на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи; не соблюдения установленных сроков (по причине отсутствия вакцины) вакцинации против полиомиелита, пневмококковой и гемофильной инфекций;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 11.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная городская больница, г. Белокуриха" (ИНН: 2203004565) , адрес: 659900, Россия, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Советская, д. 15
Выявленные нарушения (6 шт.):
Организация и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» не соответствуют утвержденным требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» не соблюдается порядок ведения медицинской документации; - не соблюдается порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда; Не соблюдается порядок оказания медицинской помощи больным с ишемической болезнью сердца, при нестабильной стенокардии, остром коронарном синдроме; нарушается порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза; не проводятся: медицинские мероприятия для диагностики заболевания, медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением.
нарушения Правил хранения лекарственных средств в помещениях; Результаты температурного режима в выходные и праздничные дни не регистрируются в журналах учета температурного режима в основном помещении хранения лекарственных препаратов; обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности
отсутствует необходимое оборудование в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения
Допущено применение горючего мате-риала (дерева) для обшивки пристроя с навесом перед входом с улицы на 2-й этаж в помещение музея через наруж-ную лестницу
на момент проверки выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, что представляет собой угрозу здоровью граждан и нарушает их право на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи; не соблюдения установленных сроков (по причине отсутствия вакцины) вакцинации против полиомиелита, пневмококковой и гемофильной инфекций;
Нарушенный правовой акт:
ч. 2 ст. 48, ст.64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.15 постановления Правительства РФ от 05.05.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 №. 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (п.п.16, 17, 21); приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
приказа Минздрава России от 28.12.2012 № 1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете»; приказа Минздрава от 09.11.2012 № 708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)»; Приказа Минздрава России от 21.03.2017 N 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»; приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»:; приказ Минздрава России: от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями»
п. 23 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ; п. 6, 7, 8, 12, 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н; Приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н; Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н; Приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 907н
п. 11 ч. 1 ст. 79 Закона № 323-ФЗ; приказов Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; от 28.09.2010 № 831н «Об утверждении единого образца медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами»; от 11.09.2000 № 344 «О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия»; приказа Минздрава СССР от 09.06.1986 № 818 «О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм»; приказов Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности» (п. 5); от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (пп. 4.3; 4.9); приказа Минздрава от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; приказа Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» (пп.7; 8):
ст. 18, ч. 3, 4 ст. 38, п. 5 ст. 79 Закона 323-ФЗ, ст. 2 Федерального закона РФ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», пп. 2, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий; ст. 37, п. 1 ч 2 ст. 73, пп. 2, 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
- постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Выданные предписания:
Организовать и осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» в соответствии с требованием ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
- больным с ишемической болезнью сердца госпитализированным с острым коронарным синдромом проводить - эхокардиографию; - проводить дуплексное сканирование брахицефальных артерий ; проводить медицинские мероприятия для диагностики заболевания, медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
- обеспечить проведение:
- ремонта основных помещений для хранения лекарственных препаратов (поверхность стен, потолка, пола);
- регистрацию результатов температурного режима в выходные и праздничные дни в журналах учета температурного режима в основном помещении хранения лекарственных препаратов;
- изъять из применения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, с подтверждением факта уничтожения лекарственных препаратов
- обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи по соответствующим профилям в соответствии указанным отсутствующим оборудованием в п. 1 Акта проверки
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности вносить в медицинскую документацию пациентов необходимые сведения; при проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров, медицинских освидетельствований на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, к владению оружием обязательно вносить в медицинские карты амбулаторных больных сведения о жалобах пациентов, анамнестических данных, результатах объективного осмотра.
- медицинские изделия с истекшим сроком годности изъять из применения, с подтверждением факта утилизации; - соблюдать установленные сроки вакцинации
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Мясникова, д. 25; 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Шукшина, д. 1; 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Советская, д. 15; 659900, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Мясникова, 27; 659900, Алтайский
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
659900, Россия, Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Советская, д. 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-12-31T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
659900, Алтайский край, Белокуриха г, Советская ул, здание 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-12-11T12:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Авцинова Ирина Михайловна
Должность
председатель комиссии, начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Цыбенко Артур Геннадьевич
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Редько Вера Анатольевна
Должность
главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Организация и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» не соответствуют утвержденным требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» не соблюдается порядок ведения медицинской документации; - не соблюдается порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда; Не соблюдается порядок оказания медицинской помощи больным с ишемической болезнью сердца, при нестабильной стенокардии, остром коронарном синдроме; нарушается порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза; не проводятся: медицинские мероприятия для диагностики заболевания, медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
нарушения Правил хранения лекарственных средств в помещениях; Результаты температурного режима в выходные и праздничные дни не регистрируются в журналах учета температурного режима в основном помещении хранения лекарственных препаратов; обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
отсутствует необходимое оборудование в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Допущено применение горючего мате-риала (дерева) для обшивки пристроя с навесом перед входом с улицы на 2-й этаж в помещение музея через наруж-ную лестницу
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
на момент проверки выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, что представляет собой угрозу здоровью граждан и нарушает их право на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи; не соблюдения установленных сроков (по причине отсутствия вакцины) вакцинации против полиомиелита, пневмококковой и гемофильной инфекций;
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
121
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Организовать и осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха» в соответствии с требованием ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ч. 2 ст. 48, ст.64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.15 постановления Правительства РФ от 05.05.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 №. 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (п.п.16, 17, 21); приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
121
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- больным с ишемической болезнью сердца госпитализированным с острым коронарным синдромом проводить - эхокардиографию; - проводить дуплексное сканирование брахицефальных артерий ; проводить медицинские мероприятия для диагностики заболевания, медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
приказа Минздрава России от 28.12.2012 № 1581н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете»; приказа Минздрава от 09.11.2012 № 708н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)»; Приказа Минздрава России от 21.03.2017 N 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»; приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»:; приказ Минздрава России: от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Составлены протоколы об административной ответственности по ч.1. ст. 14.43 КоАП РФ 22.01.2020, 23.01.2020 (в отношении 3-х физ. лиц, 1-го должн. лица)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
Уведомление об устранении нарушений - вх. 282-1 от 31.01.2020
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
121
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- обеспечить проведение:
- ремонта основных помещений для хранения лекарственных препаратов (поверхность стен, потолка, пола);
- регистрацию результатов температурного режима в выходные и праздничные дни в журналах учета температурного режима в основном помещении хранения лекарственных препаратов;
- изъять из применения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, с подтверждением факта уничтожения лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 23 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ; п. 6, 7, 8, 12, 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
121
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи по соответствующим профилям в соответствии указанным отсутствующим оборудованием в п. 1 Акта проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н; Приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н; Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н; Приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 907н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
121
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности вносить в медицинскую документацию пациентов необходимые сведения; при проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров, медицинских освидетельствований на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, к владению оружием обязательно вносить в медицинские карты амбулаторных больных сведения о жалобах пациентов, анамнестических данных, результатах объективного осмотра.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 11 ч. 1 ст. 79 Закона № 323-ФЗ; приказов Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; от 28.09.2010 № 831н «Об утверждении единого образца медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами»; от 11.09.2000 № 344 «О медицинском освидетельствовании граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия»; приказа Минздрава СССР от 09.06.1986 № 818 «О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм»; приказов Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности» (п. 5); от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (пп. 4.3; 4.9); приказа Минздрава от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; приказа Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» (пп.7; 8):
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
121
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- медицинские изделия с истекшим сроком годности изъять из применения, с подтверждением факта утилизации; - соблюдать установленные сроки вакцинации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст. 18, ч. 3, 4 ст. 38, п. 5 ст. 79 Закона 323-ФЗ, ст. 2 Федерального закона РФ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», пп. 2, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий; ст. 37, п. 1 ч 2 ст. 73, пп. 2, 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Колесов Андрей Вадимович
Должность
главный врач КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Белокуриха»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
с актом ознакомлен
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная городская больница, г. Белокуриха"
ИНН
2203004565
ОГРН
1022200536346
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1999-06-06
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2015-02-13
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Иной вид надзора
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-11-28
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
Главное управление МЧС России по Алтайскому краю
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Цыбенко Артур Геннадьевич
Должность
главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Насонов Сергей Васильевич
Должность
ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Авцинова Ирина Михайловна
Должность
начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Редько Вера Анатольевна
Должность
главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Старикову Светлану Александровну
Должность
главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-12-11
Дата окончания проведения мероприятия
2020-01-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа
Дата начала
2019-12-11
Дата окончания проведения мероприятия
2020-01-15
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1999-06-06
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2015-02-13
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П22-499/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-11-27
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
- постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;