РОСПРОВЕРКИ

Проверка Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница Немецкого национального района"
№221901128439

🔢 ИНН:
2259000428
🆔 ОГРН:
1022200865081
📍 Адрес:
658870, Россия, Алтайский край, Немецкий национальный район, с. Гальбштадт, ул. Тракторная, д. 33
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 16.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница Немецкого национального района" (ИНН: 2259000428) , адрес: 658870, Россия, Алтайский край, Немецкий национальный район, с. Гальбштадт, ул. Тракторная, д. 33

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств с целью: Выполнения плана ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, размещенного на Интернет-сайте территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю (www.22reg.roszdrav№adzor.ru). Задачами настоящей проверки являются: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений: - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • не соблюдение прав граждан; не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения необходимым оборудованием, укомплектованности врачами специалистами
  • не соблюдение правил хранения лекарственных средств
  • не соблюдение прав граждан, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;1.1. приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» (приложение № 6);1.2. приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (приложения № №, №9); 1.3. приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» (приложение № 3); 1.4. приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями» (приложение № 3); 1.5. приказа Минздрава РФ 15.11. 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (приложение № 3, №6, № 9);
  • ч. 2 ст. 10; ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «д» п. 4; пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково):
  • 1.6. приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» (приложение № 5, № 8);1.7. приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» (приложение № 3);1.8. приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»;1.9. приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология») (приложение № 6); 1.10. приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» педиатрическое отделение (приложение № 12);1.11. приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» (приложение № 7);1.12 приказа Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований» (приложение № 6); 1.13. приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»;1.14. приказа Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» (приложение № 6);
  • п. 7,10 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); п.21, 23 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н (Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения).
  • ч. 4 ст. 10; ст. 18; ч. 1 ст. 37; ч. 4 ст. 46; ст. 70; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»:
  • Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава России от 08.11.2012 № 689н; п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 7 приложения № 5 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»; п. 13 приказа Минздрава России от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»; нарушение п. 3.2.1. приказа Минтруда России от 31.10.2018 № 684н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-фтизиатр»; ч. 7 ст. 21 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (86, 87, 88, 95); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3., 5.1.3.4., 5.1.3.5., 5.1.3.6; 5.1.4.; 5.1.4.1.; 5.1.4.2.; 5.1.4.3.; 5.1.4.4.); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3; п. 6; п. 9; пп. «а» п. 11; п. 12; п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.1. (7.1.1.1. - 7.1.1.2.), 7.1.2. (7.1.2.1. - 7.1.2.6.), п. 8 (8.1, 8.2).
Выданные предписания:
  • обеспечить соблюдение прав граждан; порядков оказания медицинской помощи в части оснащения необходимым оборудованием, укомплектованности врачами специалистами.
  • обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств
  • обеспечить соблюдение прав граждан, соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 658870, Алтайский край, Немецкий национальный район, с. Гальбштадт, ул. Тракторная, д. 33; 658872, Алтайский край, Немецкий национальный район, с. Кусак, ул. Комсомольская, д. 56
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 658870, Россия, Алтайский край, Немецкий национальный район, с. Гальбштадт, ул. Тракторная, д. 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 658870, Алтайский край, Немецкий национальный р-н, Гальбштадт с, Тракторная ул, дом 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 37
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 44
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москвитина Инна Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ (председатель) начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Редько Вера Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крутских Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комлев Евгений Альбертович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдение прав граждан; не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения необходимым оборудованием, укомплектованности врачами специалистами
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдение правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате в мзак
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате ответ на предписание вх. от 22.01.2020 № 165

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 113
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить соблюдение прав граждан; порядков оказания медицинской помощи в части оснащения необходимым оборудованием, укомплектованности врачами специалистами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;1.1. приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» (приложение № 6);1.2. приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (приложения № №, №9); 1.3. приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» (приложение № 3); 1.4. приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями» (приложение № 3); 1.5. приказа Минздрава РФ 15.11. 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (приложение № 3, №6, № 9);
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 10; ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «д» п. 4; пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково):
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1.6. приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» (приложение № 5, № 8);1.7. приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» (приложение № 3);1.8. приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»;1.9. приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология») (приложение № 6); 1.10. приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» педиатрическое отделение (приложение № 12);1.11. приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» (приложение № 7);1.12 приказа Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований» (приложение № 6); 1.13. приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»;1.14. приказа Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» (приложение № 6);
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате ответ на предписание вх. от 22.01.2020 № 165

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 113
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7,10 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); п.21, 23 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н (Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беккер Михаил Иванович (приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 10.01.2017 № 40 к/р «О назначении на должность»)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач КГБУЗ «ЦРБ Немецкого национального района»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 658870, Алтайский край, Немецкий национальный р-н, Гальбштадт с, Тракторная ул, дом 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 37
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 44
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крутских Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комлев Евгений Альбертович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москвитина Инна Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ (председатель) начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Редько Вера Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдение прав граждан, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате мзак
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате ответ на предписание от 22.01.2020 № 165

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 113
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить соблюдение прав граждан, соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 4 ст. 10; ст. 18; ч. 1 ст. 37; ч. 4 ст. 46; ст. 70; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава России от 08.11.2012 № 689н; п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 7 приложения № 5 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»; п. 13 приказа Минздрава России от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»; нарушение п. 3.2.1. приказа Минтруда России от 31.10.2018 № 684н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-фтизиатр»; ч. 7 ст. 21 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беккер Михаил Иванович (приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 10.01.2017 № 40 к/р «О назначении на должность»)
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач КГБУЗ «ЦРБ Немецкого национального района»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница Немецкого национального района"
ИНН проверяемого лица 2259000428
ОГРН проверяемого лица 1022200865081
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.04.1994
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 01.08.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Алтайскому краю

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анну Васильевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крутских Екатерину Анатольевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москвитину Инну Викторовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комлева Евгения Альбертовича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Редько Веру Анатольевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности ,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств с целью: Выполнения плана ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, размещенного на Интернет-сайте территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю (www.22reg.roszdrav№adzor.ru). Задачами настоящей проверки являются: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений: - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа (с 16.10.2019 -13.11.2019). 2) Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования (с 16.10.2019 -13.11.2019). 3) В рамках проверки соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству (с 16.10.2019 -13.11.2019):
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.04.1994
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.08.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-431/19; П22-436/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (86, 87, 88, 95); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3., 5.1.3.4., 5.1.3.5., 5.1.3.6; 5.1.4.; 5.1.4.1.; 5.1.4.2.; 5.1.4.3.; 5.1.4.4.); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3; п. 6; п. 9; пп. «а» п. 11; п. 12; п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.1. (7.1.1.1. - 7.1.1.2.), 7.1.2. (7.1.2.1. - 7.1.2.6.), п. 8 (8.1, 8.2).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой