|
🔢 ИНН:
|
2264000769 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022200534740 |
|
📍 Адрес:
|
659660, Россия, Алтайский край, Петропавловский район, с. Петропавловское, ул. Ленина, д.100 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Петропавловская центральная районная больница" (ИНН: 2264000769) , адрес: 659660, Россия, Алтайский край, Петропавловский район, с. Петропавловское, ул. Ленина, д.100
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 659660, Алтайский край, Петропавловский район, с. Петропавловское, ул. Ленина, д. 100 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 659660, Россия, Алтайский край, Петропавловский район, с. Петропавловское, ул. Ленина, д.100 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-25T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 659660, Алтайский край, Петропавловский район, с Петропавловское, ул. Ленина, д. 100 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-09-25T16:00:00.468 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Редько Вера Анатольевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цыбенко Артур Геннадьевич |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Авцинова Ирина Михайловна |
| Должность | начальник отдел организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения Правил хранения лекарственных средств |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует необходимое оборудование |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | сведения о выполнении предписания №88 от 25.09.2019 (вх. №2693 от 25.10.2019) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | составлено 3 протокола в отношении 3 гр. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| Код | 88 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить: - Контроль за соблюдением требований к хранению лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителя, указанные на упаковке. - Изъять из применения лекарственные средства, выявленные в ходе проверки, с истекшим сроком годности, в укладке фельдшера скорой медицинской помощи, с предоставлением сведений, подтверждающих изъятия из применения выявленных лекарственных препаратов. - Привести в соответствие внутреннюю отделку стен, потолков, пола в основных помещениях хранения лекарственных препаратов. - В основном помещении хранения лекарственных препаратов организовать контроль результатов температурного режима в выходные и праздничные дни с регистрацией в журналах учета температурного режима. - Разработать стандартные операционные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов. - Не допускать переливание лекарственных средств из одной упаковки в другую (спирт). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (нарушения Правил хранения лекарственных средств; - п. 6, 7, 8, 12, 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств») ; - п. 2 ст. 18 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ; - ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» ; - п.21, 23, 25 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н (Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения); - приказ Минздрава РФ от 31 октября 2018 года № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание»); - ст. 473 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ («Исчисление срока годности товара») ; - п.п. 3, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; - п.3.2. приказа Минздрава РСФСР от 17.09.76 г.№ 471 «О неудовлетворительном хранении медикаментов и случае отравления детей в детской больнице № 3 г. Ярославля». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 88 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить оснащение медицинской организации необходимым отсутствующим оборудованием |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н; Приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н; Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н; Приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н; Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 905н ; Приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 902н ; Приложением N 3 к Порядку оказания медицинскойпомощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н; Приложением N 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 1496н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Иванов Павел Сергеевич |
|---|---|
| Должность | главный врая |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан главным врачом |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-25T15:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Алтайский край, Петропавловский район, с. Петропавловское, ул. Ленина, д. 100 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-29T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Авцинова Ирина Михайловна |
|---|---|
| Должность | председатель, начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цыбенко Артур Геннадьевич |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Редько Вера Анатольевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Насонов Сергей Васильевич |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | медицинская помощь больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения оказывалась в условиях палаты реанимации и интенсивной терапии на 3 койки, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение; в 100% проверенных случаев установлены факты не соблюдения порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения; не соблюдается порядок ведения медицинской документации; не осуществляется в порядке, установленном руководителем, проведение внутреннего контроля; нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; не соблюдается порядок ведения медицинской документации у детей |
| Код | 88 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить своевременный перевод пациентов нуждающихся в круглосуточном наблюдении в отделении ОАиР в медицинские организации; соблюдать порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения; соблюдать порядок ведения медицинской документации; проводить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдать порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности; соблюдать порядок ведения медицинской документации у детей |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1 ст. 5 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 3.9 постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 № 15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08», пп. 4.7 и 4.9 методических указаний, утверждённых Главным санитарным врачом РФ от 04.03.2004 МУ 3.3.1889-04 «3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок»; приказов Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности» (п. 5); от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (пп. 4.3; 4.9); приказа Минздрава от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; приказа Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» (пп.7; 8); п.15 постановления Правительства РФ от 05.05.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (п.п.16, 17, 21); приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи; Приказа Минздрава России от 21.03.2017 N 124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Иванов Павел Сергеевич |
|---|---|
| Должность | Главный врач КГБУЗ «Петропавловская ЦРБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | главный врач с Актом ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Петропавловская центральная районная больница" |
| ИНН | 2264000769 |
| ОГРН | 1022200534740 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2000-09-19 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2010-09-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000047285 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042201928845 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Министерство труда и социальной защиты Алтайского края; Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Кривоус Анну Васильевну |
|---|---|
| Должность | начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Насонова Сергея Васильевича |
| Должность | ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Авцинову Ирину Михайловну |
| Должность | начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цыбенко Артура Геннадьевича |
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Старикову Светлану Александровну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Редько Веру Анатольевну |
| Должность | главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1)Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа 2) Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-29 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-25 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2000-09-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2010-09-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П22-358/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-20 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 3 ч. 9 ст. 15; ст. 38); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 2 ч. 10; п. 2 ч. 11 ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «б» п. 2 ч. 2 ст. 10, 12); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.2); - постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 7.1.1; 7.6; 8.1; 8.5). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |