РОСПРОВЕРКИ

Проверка краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Быстроистокская центральная районная больница"
№221901128441

🔢 ИНН:
2237001393
🆔 ОГРН:
1022202668290
📍 Адрес:
659560, Алтайский край, Быстроистокский район, с. Быстрый Исток, ул. Савельева, 50
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.01.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности по оказанию услуг (выполнению работ) по "психиатрическому освидетельствованию". , врач психиатр-нарколог оформляет медицинское заключение об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, ... Еще...
Порядок создания и деятельности врачебной комиссии не соответствует требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; Не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля... Еще...
хранение иммунобиологических лекарственных препаратов
отсутствует необходимое оборудование
установленные врачом-терапевтом диагнозы не включают полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием, не ведётся - Учетная форма № 030/у «контрольная карта диспан... Еще...
больные с ишемической болезнью сердца, при нестабильной стенокардии не транспортируется в ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре кардиологическое отделение; не соблюдается порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Быстроистокская центральная районная больница" (ИНН: 2237001393) , адрес: 659560, Алтайский край, Быстроистокский район, с. Быстрый Исток, ул. Савельева, 50

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности по оказанию услуг (выполнению работ) по "психиатрическому освидетельствованию". , врач психиатр-нарколог оформляет медицинское заключение об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, без проведения химико-токсикологического исследования; установленные врачом-терапевтом диагнозы не включают полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием;
  • Порядок создания и деятельности врачебной комиссии не соответствует требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; Не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется внутренний контроль 1 и 2 уровня; не соблюдается Порядок заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;
  • хранение иммунобиологических лекарственных препаратов
  • отсутствует необходимое оборудование
  • установленные врачом-терапевтом диагнозы не включают полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием, не ведётся - Учетная форма № 030/у «контрольная карта диспансерного наблюдения»; - Форма № 030-13/у «паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг». при проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров,в медицинские карты амбулаторных больных врачами-специалистами не вносятся сведения о жалобах пациентов, анамнестических данных, результатах объективного осмотра; результаты осмотров не вносятся в журнал врачебной комиссии, в медицинскую документацию пациента.
  • больные с ишемической болезнью сердца, при нестабильной стенокардии не транспортируется в ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре кардиологическое отделение; не соблюдается порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»; ст. 79 Закона № 323-ФЗ; п. 5, п. 10. п. 21 приказа Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» (далее Порядок), приказа Минздрава России от 15.06.2015 N 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»;
  • ст. 70, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения; приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6, 8, 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - п.21, 25 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н (Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения), ; - п. 2 ст. 18 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Право на охрану здоровья обеспечивается безопасных лекарственных препаратов, а также оказанием качественной медицинской помощи); - ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - приказа Минздрава РФ от 31 октября 2018 года № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание») (вступил в действие с 01.12.2018).
  • Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н, Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н, Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 905н , Приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 902н , Приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н
  • п. 11 ч. 1 ст. 79 Закона № 323-ФЗ; приказов Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; приказ Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов"; приказа Минздрава СССР от 09.06.1986 № 818 «О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм» , п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2005 № 765 «Об организации деятельности врача-терапевта участкового», приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • ст. 4; пп. 4, 5 ст. 12; ст. 18; ч. 1 ст. 19; ч. 1 ст. 24; п. 3 ч. 2 ст. 46; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», приказа Минздрава России от 05.05.2016 №282н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ»; приказами Минздрава России: от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями»; от 01.07.2015 N 405ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)»
  • 9.1. Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст.ст. 4, 5, 6, 7, 9 - 11, 16, 18, 19 - 21, 37, 46, 48, 56, 58, 59, 60- 65, 69, 79, ст. 79.1, 87-90); - Федеральный закон 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (ст.ст. 3, 7, 9 - 13, 13.3, 9, 10, 14 18); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3.; 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, п. 3; п. 4, п. 6, п. 6 (1), п. 7- 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13, п. 14, п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17 ); - приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (п.7.1.2.); - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)» (ч.1 Приложения). 9.2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 5.1.4); - Федеральный закон от
Выданные предписания:
  • проводить медицинских освидетельствований на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, к владению оружием вместо предусмотренного Порядком обследования врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства либо месту пребывания водителя транспортного средства; врачу психиатр-наркологу не оформлять медицинское заключение об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, без проведения химико-токсикологического исследования; установленные врачом-терапевтом диагнозы должны включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием;
  • Порядок создания и деятельности врачебной комиссии должен соответствовать требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; соблюдать установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется внутренний контроль 1 и 2 уровня; соблюдать Порядок заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;
  • обеспечить требуемые условия хранения лекарственных препаратов в основных помещениях хранения и отделениях КГБУЗ «Быстроистокская ЦРБ» в части отделки помещений (стены, пол) и оборудования для хранения лекарственных препаратов (шкафы, поддоны), находящихся в несоответствующем состоянии; - разработать комплекс мер (стандартные операционные процедуры (СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в т.ч., порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, а так же назначение, утвержденного приказом по КГБУЗ «Быстроистокская ЦРБ», ответственного лица за качество; - обеспечить контроль за хранением иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями к их хранению; не допустить применение иммунобиологических лекарственных препаратов хранившихся с нарушением температурного режима в процедурном кабинете, выявленных в ходе проверки
  • оснастить необходимым оборудованием
  • заполнять Учетная форма № 030/у «контрольная карта диспансерного наблюдения»; - Форма № 030-13/у «паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг». включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием
  • соблюдать порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда; больные с ишемической болезнью сердца, при нестабильной стенокардии транспортировать в ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре кардиологическое отделение
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 659560, Алтайский край, Быстроистокский район, с. Быстрый Исток, ул. Савельева, д. 50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 659560, Алтайский край, Быстроистокский район, с. Быстрый Исток, ул. Савельева, 50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-21T16:04:00.486
Место составления акта о проведении КНМ 659560, Алтайский край, Быстроистокский район, с. Быстрый Исток, ул. Савельева, д.50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-21T16:08:00.967
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мартынова Лариса Витальевна
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Вера Анатольевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Цыбенко Артура Геннадьевича м
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности по оказанию услуг (выполнению работ) по "психиатрическому освидетельствованию". , врач психиатр-нарколог оформляет медицинское заключение об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, без проведения химико-токсикологического исследования; установленные врачом-терапевтом диагнозы не включают полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Порядок создания и деятельности врачебной комиссии не соответствует требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; Не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется внутренний контроль 1 и 2 уровня; не соблюдается Порядок заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранение иммунобиологических лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует необходимое оборудование
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установленные врачом-терапевтом диагнозы не включают полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием, не ведётся - Учетная форма № 030/у «контрольная карта диспансерного наблюдения»; - Форма № 030-13/у «паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг». при проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров,в медицинские карты амбулаторных больных врачами-специалистами не вносятся сведения о жалобах пациентов, анамнестических данных, результатах объективного осмотра; результаты осмотров не вносятся в журнал врачебной комиссии, в медицинскую документацию пациента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) больные с ишемической болезнью сердца, при нестабильной стенокардии не транспортируется в ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре кардиологическое отделение; не соблюдается порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ проводить медицинских освидетельствований на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, к владению оружием вместо предусмотренного Порядком обследования врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства либо месту пребывания водителя транспортного средства; врачу психиатр-наркологу не оформлять медицинское заключение об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, без проведения химико-токсикологического исследования; установленные врачом-терапевтом диагнозы должны включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»; ст. 79 Закона № 323-ФЗ; п. 5, п. 10. п. 21 приказа Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» (далее Порядок), приказа Минздрава России от 15.06.2015 N 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Порядок создания и деятельности врачебной комиссии должен соответствовать требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; соблюдать установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется внутренний контроль 1 и 2 уровня; соблюдать Порядок заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 70, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения; приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43. в отношении физического лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст административное нарушение в виде штрафа 27.02.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Уведомление об устранении нарушений от 31.05.2019 по предписанию №17 от 21.03.2019 - вх. 1457/18 от 31.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить требуемые условия хранения лекарственных препаратов в основных помещениях хранения и отделениях КГБУЗ «Быстроистокская ЦРБ» в части отделки помещений (стены, пол) и оборудования для хранения лекарственных препаратов (шкафы, поддоны), находящихся в несоответствующем состоянии; - разработать комплекс мер (стандартные операционные процедуры (СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в т.ч., порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, а так же назначение, утвержденного приказом по КГБУЗ «Быстроистокская ЦРБ», ответственного лица за качество; - обеспечить контроль за хранением иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями к их хранению; не допустить применение иммунобиологических лекарственных препаратов хранившихся с нарушением температурного режима в процедурном кабинете, выявленных в ходе проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6, 8, 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - п.21, 25 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н (Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения), ; - п. 2 ст. 18 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Право на охрану здоровья обеспечивается безопасных лекарственных препаратов, а также оказанием качественной медицинской помощи); - ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - приказа Минздрава РФ от 31 октября 2018 года № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание») (вступил в действие с 01.12.2018).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оснастить необходимым оборудованием
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н, Приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н, Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 905н , Приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 902н , Приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст вх. № 2251/19 от 02.09.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ заполнять Учетная форма № 030/у «контрольная карта диспансерного наблюдения»; - Форма № 030-13/у «паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг». включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11 ч. 1 ст. 79 Закона № 323-ФЗ; приказов Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; приказ Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов"; приказа Минздрава СССР от 09.06.1986 № 818 «О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм» , п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2005 № 765 «Об организации деятельности врача-терапевта участкового», приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ соблюдать порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда; больные с ишемической болезнью сердца, при нестабильной стенокардии транспортировать в ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре кардиологическое отделение
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 4; пп. 4, 5 ст. 12; ст. 18; ч. 1 ст. 19; ч. 1 ст. 24; п. 3 ч. 2 ст. 46; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», приказа Минздрава России от 05.05.2016 №282н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ»; приказами Минздрава России: от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями»; от 01.07.2015 N 405ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Белянова Л.В.
Должность И.о. гл.врача КГБУЗ "Быстроистокская ЦРБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Солохин В.Н.
Должность заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст подпись гл.врача Смирновой И.В. (приказ о назначении на должность от 25.02.2019 №103-к/р)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Быстроистокская центральная районная больница"
ИНН 2237001393
ОГРН 1022202668290
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-05-31
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2013-04-25

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-18

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Цыбенко Артура Геннадьевича
Должность главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насонова Сергея Васильевича
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кривоус Анну Васильевну
Должность начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Старикову Светлану Александровну
Должность главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Веру Анатольевну
Должность главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Авцинову Ирину Михайловну
Должность начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мартынову Ларису Витальевну
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-24
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа ; Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования; проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству с 24.01.2019 по 21.03.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-05-31
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-04-25
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-53/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-02-20
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-15/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-18

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 9.1. Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст.ст. 4, 5, 6, 7, 9 - 11, 16, 18, 19 - 21, 37, 46, 48, 56, 58, 59, 60- 65, 69, 79, ст. 79.1, 87-90); - Федеральный закон 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (ст.ст. 3, 7, 9 - 13, 13.3, 9, 10, 14 18); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3.; 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, п. 3; п. 4, п. 6, п. 6 (1), п. 7- 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13, п. 14, п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17 ); - приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (п.7.1.2.); - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)» (ч.1 Приложения). 9.2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 5.1.4); - Федеральный закон от
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки