Причина проверки:

Выполнения плана ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, размещенного на Интернет-сайте территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю (www.22reg.roszdravnadzor.ru). Задачами проверки являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений: требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за обращением медицинских изделий.Предметом настоящей проверки является соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:

• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (86, 87, 88, 95); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9; глава 3); постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3., 5.1.3.4., 5.1.3.5., 5.1.3.6; 5.1.4.; 5.1.4.1.; 5.1.4.2.; 5.1.4.3.; 5.1.4.4.); 6.2; 6.10); постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3; п. 6; п. 9; пп. «а» п. 11; п. 12; п. 15; п. 16; п. 17); постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения); постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» (п.5 -9, п. 12, п.16); приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.1. (7.1.1.1. - 7.1.1.2.), 7.1.2. (7.1.2.1. - 7.1.2.6.), п. 8 (8.1, 8.2).