РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Здоровое поколение"
№221901128450

🔢 ИНН:
2204072021
🆔 ОГРН:
1142204004931
📍 Адрес:
659306, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
- по разработке комплекса мер (стандартные операционные процедуры - СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения сотрудниками действий при... Еще...
мониторинг безопасности лекарственных препаратов организован не в полном объеме. Ответственный за проведение мониторинга не имеет логина и пароля для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соотв... Еще...
- в медицинской организации отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 стат... Еще...
- не соблюдается порядок ведения медицинской документации: в записях врачей специалистов диагноз не включает в себя полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболевани... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Здоровое поколение" (ИНН: 2204072021) , адрес: 659306, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • - по разработке комплекса мер (стандартные операционные процедуры - СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо).
  • мониторинг безопасности лекарственных препаратов организован не в полном объеме. Ответственный за проведение мониторинга не имеет логина и пароля для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
  • - в медицинской организации отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ. - в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение. - выявлены факты назначения врачами - специалистами лекарственных препаратов по торговому наименованию, что не исключает нарушение п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части предоставления пациентам неполной информации о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов.
  • - не соблюдается порядок ведения медицинской документации: в записях врачей специалистов диагноз не включает в себя полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3,4,5,43 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п. 5 части 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» п. 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152
  • ст. 70, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
  • Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст.ст. 4, 5, 6, 7, 9 - 11, 16, 18, 19 - 21, 37, 46, 48, 56, 58, 59, 60- 65, 69, 79, ст. 79.1, 87-90); Федеральный закон 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (ст.ст. 1,2, 3,4, 7, 9,12, 13, 13.3, 14 18); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3.; 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, п. 3; п. 4, п. 6, п. 6 (1), п. 7- 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13, п. 14, п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17 ); - приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (п.7.1.2.); - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)» (ч.1 Приложения).
Выданные предписания:
  • - разработать комплекс мер (стандартные операционные процедуры - СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо).
  • организовать мониторинг безопасности лекарственных препаратов в полном объеме. Ответственному за проведение мониторинга получить логин и пароль для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
  • - администрации медицинской организации утвердить порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ. - утвердить локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение. - осуществлять назначения лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН).
  • соблюдать порядок ведения медицинской документации: в диагноз включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 659306, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 659306, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-01-29T00:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 659306, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-01-25T10:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Бузунов Павел Сергеевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мартынова Лариса Витальевна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Вера Анатольевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Цыбенко Артур Геннадьевич
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - по разработке комплекса мер (стандартные операционные процедуры - СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) мониторинг безопасности лекарственных препаратов организован не в полном объеме. Ответственный за проведение мониторинга не имеет логина и пароля для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в медицинской организации отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ. - в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение. - выявлены факты назначения врачами - специалистами лекарственных препаратов по торговому наименованию, что не исключает нарушение п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части предоставления пациентам неполной информации о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не соблюдается порядок ведения медицинской документации: в записях врачей специалистов диагноз не включает в себя полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Текст Уведомление об устранении нарушения (Вх. 01.03.2019 №592/19)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-04
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - разработать комплекс мер (стандартные операционные процедуры - СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3,4,5,43 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-04
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ организовать мониторинг безопасности лекарственных препаратов в полном объеме. Ответственному за проведение мониторинга получить логин и пароль для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-04
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - администрации медицинской организации утвердить порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ. - утвердить локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение. - осуществлять назначения лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 части 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» п. 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-04
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ соблюдать порядок ведения медицинской документации: в диагноз включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 70, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Бузунов Павел Сергеевич
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Здоровое поколение"
ИНН 2204072021
ОГРН 1142204004931
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2014-10-05

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-18

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Цыбенко Артура Геннадьевича
Должность главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Авцинову Ирину Михайловну
Должность начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Веру Анатольевну
Должность главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Старикову Светлану Александровну
Должность главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насонова Сергея Васильевича
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кривоус Анну Васильевну
Должность начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мартынову Ларису Витальевну
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-25
Дата окончания проведения мероприятия 2019-01-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа; Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-10-05
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-16/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-18

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст.ст. 4, 5, 6, 7, 9 - 11, 16, 18, 19 - 21, 37, 46, 48, 56, 58, 59, 60- 65, 69, 79, ст. 79.1, 87-90); Федеральный закон 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (ст.ст. 1,2, 3,4, 7, 9,12, 13, 13.3, 14 18); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3.; 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, п. 3; п. 4, п. 6, п. 6 (1), п. 7- 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13, п. 14, п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17 ); - приказ Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (п.7.1.2.); - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)» (ч.1 Приложения).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки