РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Центр восстановительной медицины и реабилитации "ПИГМАЛИОН""
№221901128451

🔢 ИНН:
2225060250
🆔 ОГРН:
1032202272013
📍 Адрес:
656064, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 221, пом. Н9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2019
🎯
Основание проведения
Цели: Выполнения плана ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю на 2019 год, с Задачами настоящей проверки являются: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений: Предметом настоящей проверки является: Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупн... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
не обеспечено соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей.
Не обеспечено соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, в части выполнения в полном объеме необходимого обследования и консультаций вр... Еще...
отсутствие необходимого оборудования
Не обеспечено соблюдение правил обращения медицинских изделий в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), допущено наличие в рабочих зонах медицинских изделий с истекшим сроком годности.
не осуществляется внутренней контроль качества и безопасности медицинской деятельности
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности не обеспечено наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов необходимых сведений
Назначение врачами - специалистами без решения врачебной комиссии лекарственных препаратов по торговому наименованию

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 30.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Центр восстановительной медицины и реабилитации "ПИГМАЛИОН"" (ИНН: 2225060250) , адрес: 656064, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 221, пом. Н9

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • не обеспечено соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей.
  • Не обеспечено соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, в части выполнения в полном объеме необходимого обследования и консультаций врачей - специалистов"
  • отсутствие необходимого оборудования
  • Не обеспечено соблюдение правил обращения медицинских изделий в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), допущено наличие в рабочих зонах медицинских изделий с истекшим сроком годности.
  • не осуществляется внутренней контроль качества и безопасности медицинской деятельности
  • При проведении экспертизы временной нетрудоспособности не обеспечено наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов необходимых сведений
  • Назначение врачами - специалистами без решения врачебной комиссии лекарственных препаратов по торговому наименованию
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 3, 4, 7, 32, 41, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»:
  • ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 902н , приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 930н , приказ Минздрава РФ от 15 ноября 2012 года № 918н , приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н, приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.11. 2012 г. № 606н, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 года № 561 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология», приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (приложение № 3), приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 899н , приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 908н
  • ст. 18, ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 87, 90); постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (пп. «и» п. 4; пп. «б» п. 5); приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
  • ч. 1 ст. 59; п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» (пп.7; 8):
  • ч. 2 ст. 48; п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п. 6 приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  • Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 4, 5, 6, 7, 9 - 11, 14, 15,16, 18, 19 - 21, 37, 38, 46, 48, 56, 58, 59, 60- 65, 69, 79, ст. 79.1, 85, 86, 87-90; п.1-4 ст. 95; п.1-8 ст. 96); - Федеральный закон 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 1-3, 7, 9 - 13, 13.3, 9, 10, 14 18, 19-27); - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; п.5.1.2; п. 5.1.3.; п. 5.1.4; 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, п. 3; п. 4, п. 6, п. 6 (1), п. 7- 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13, п. 14, п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (пп. 1 - 13 Положения); - постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п.7.1.2.; п. 7.1.3).
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей.
  • Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, в части выполнения в полном объеме необходимого обследования и консультаций врачей - специалистов.
  • обеспечить наличие необходимого оснащения
  • Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), не допускать наличия в рабочих зонах медицинских изделий с истекшим сроком годности.
  • Обеспечить соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  • При проведении экспертизы временной нетрудоспособности обеспечить наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов необходимых сведений
  • Назначение лекарственных препаратов осуществлять медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществлять назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксировать в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 656064, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 221, пом. Н9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-07T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 656064, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 221, пом. Н9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-10-07T17:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 45
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Комлев Евгений Альбертович
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Москвитина Инна Викторовна ;
Должность председатель) начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, в части выполнения в полном объеме необходимого обследования и консультаций врачей - специалистов"
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствие необходимого оборудования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено соблюдение правил обращения медицинских изделий в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), допущено наличие в рабочих зонах медицинских изделий с истекшим сроком годности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется внутренней контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проведении экспертизы временной нетрудоспособности не обеспечено наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов необходимых сведений
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Назначение врачами - специалистами без решения врачебной комиссии лекарственных препаратов по торговому наименованию

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол по ч. 1 ст. 14.43 в отношении старшей медицинской сестры
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю 15.11.2019 вынесено решение о привлечении должностного лица к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП и назначении наказания в виде предупреждения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 94
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 3, 4, 7, 32, 41, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.10.2019 № 94
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, в части выполнения в полном объеме необходимого обследования и консультаций врачей - специалистов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Решение Арбитражного суда Алтайского края от 16.12.2019 о привлечении ООО «ЦВМР «ПИГМАЛИОН» к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП и назначении наказания в виде предупреждения (вх. от 20.12.2019 № В22-3211/19)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол об административном правонарушении ч. 3 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в отношении ЮЛ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 94
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить наличие необходимого оснащения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 902н , приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 930н , приказ Минздрава РФ от 15 ноября 2012 года № 918н , приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н, приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.11. 2012 г. № 606н, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 года № 561 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология», приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» (приложение № 3), приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 899н , приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 908н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст В отношении должностного лица составлен протокол от 11.10.2019 № 81/19 по ст. 6.28 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 15.11.2019 вынесено решение о привлечении к административной ответственности и назначении наказания в виде предупреждения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.10.2019 №94
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), не допускать наличия в рабочих зонах медицинских изделий с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 18, ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст В отношении должностного лица составлен протокол об административной ответственности от 10.10.2019 № 79/19 по ч. 3 ст. 14.1 Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст С\у 7 Индустриального района г. Барнаула 25.11.2019 вынесено решение о привлечении к административной ответственности и наказании в виде предупреждения (вх. от 03.12.2019 №В22-2050/19)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 94
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 87, 90); постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (пп. «и» п. 4; пп. «б» п. 5); приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст сведения направлены в Министерство здравоохранения Алтайского края

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 94
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При проведении экспертизы временной нетрудоспособности обеспечить наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов необходимых сведений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код № 94
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 59; п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» (пп.7; 8):
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 94
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Назначение лекарственных препаратов осуществлять медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществлять назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксировать в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 48; п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п. 6 приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Смирнов Алексей Сергеевич
Должность главный врач ООО «ЦВМР «ПИГМАЛИОН»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Чесовских Наталья Юрьевна
Должность старшая медсестра ООО «ЦВМР «ПИГМАЛИОН»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Смирнов Алексей Сергеевич - главный врач ООО «ЦВМР «ПИГМАЛИОН» 07.10.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Центр восстановительной медицины и реабилитации "ПИГМАЛИОН""
ИНН 2225060250
ОГРН 1032202272013
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2003-09-28

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-27

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000460988
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Чулимова Елена Витальевна
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Крутских Екатерина Анатольевна
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Комлев Евгений Альбертович
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Москвитина Инна Викторовна
Должность начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-07
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цели: Выполнения плана ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю на 2019 год, с Задачами настоящей проверки являются: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений: Предметом настоящей проверки является: Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами,

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа (с 30.09.2019 -07.10.2019). 2) Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования (с 30.09.2019 -07.10.2019).
Дата начала 2019-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-07

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2003-09-28
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-368/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-27

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 4, 5, 6, 7, 9 - 11, 14, 15,16, 18, 19 - 21, 37, 38, 46, 48, 56, 58, 59, 60- 65, 69, 79, ст. 79.1, 85, 86, 87-90; п.1-4 ст. 95; п.1-8 ст. 96); - Федеральный закон 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 1-3, 7, 9 - 13, 13.3, 9, 10, 14 18, 19-27); - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; п.5.1.2; п. 5.1.3.; п. 5.1.4; 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, п. 3; п. 4, п. 6, п. 6 (1), п. 7- 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13, п. 14, п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (пп. 1 - 13 Положения); - постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п.7.1.2.; п. 7.1.3).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки