Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• не проведено обязательное метрологическое обслуживание оборудования ; медицинские (периодические) осмотры проводятся не в полном объеме; Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство, оформленное в письменной форме не содержит фамилию и подпись медицинского работника.; в договорах на оказание платных медицинских услуг отсутствует: - подпись лица, заключающего договор от имени исполнителя. - перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; - стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты; - условия и сроки предоставления платных медицинских услуг; отсутствует необходимая для инвалидов звуковая и зрительная информация, а также надписи, знаки и иная текстовая и графическая информация знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля.
• Лицензия на осуществление медицинской деятельности от 13.09.2019 № ЛО-22-01-005462, выданная Министерством здравоохранения по Алтайскому краю, не соответствует осуществляемым видам работ (услуг); кабинеты не оснащены необходимым оборудованием

Нарушенный правовой акт:

• п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп «а» п. 11 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н; подпункта «е», «в», г, д пункта 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 года № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 2 Федерального закона РФ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», часть 1 статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
• Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности ; ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; пп «б», «д» п. 4; пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; Приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года N 922н; Приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 905н

Выданные предписания:

• - провести обязательное метрологическое обслуживание «Аудиометр автоматизированный АА-02» зав. номер № 6780, применяемый при осуществлении медицинской деятельности, в том числе и при проведении медицинских осмотров.; Обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) проводить в полном объеме ; медицинского вмешательства оформлять в медицинской документации пациента, с наличием подписи и фамилии медицинского работника. ; договора на оказание платных медицинских услуг оформлять с наличием подписи исполнителя, - перечня платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; - стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты; - условия и сроки предоставления платных медицинских услуг; Обеспечить наличие необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н.
• Лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу: 658080, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. 8 микрорайон, д. 18 привести в соответствие с осуществляемыми видами работ (услуг).; - обеспечить соблюдение лицензионных требований и обеспечить оснащение кабинетов медицинской организации отсутствующим необходимым оборудованием в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи по соответствующим профилям в соответствии указанным отсутствующим оборудованием в п. 2 Акта проверки № 1068462.