Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1. Холодильник для хранения ИЛП в прививочном кабинете не оснащен термоиндикаторами, 2. Не привиты в рамках национального календаря прививок сотрудники ООО «КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ДЕТСКОЕ ЗДОРОВЬЕ», 3. Журнал учета движения ИЛП ведется в свободной форме, что является нарушением приложения №3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», согласно которому указывается название вакцины, контрольный номер, тип и контрольный номер термоиндикатора, что подтверждается копией журнала и ведомостей предметно-количественного учета вакцины. 4. Журнал учета профилактических прививок ведется в свободной форме, что является нарушением п. 3.40. СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации", согласно которому «Порядок регистрации профилактических прививок является единым и обязательным для всех организаций здравоохранения независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности. Медицинский работник, проводящий иммунизацию, обеспечивает правильность и достоверность ее регистрации. Сведения о выполненной профилактической прививке (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения - характер реакции) вносятся в соответствующие учетные медицинские документы».
• 1) . Минимальные площади помещений следует принимать согласно приложениям 1 и 2 к настоящим санитарным правилам) - площадь на 1 аппарат в кабинете физиотерапии №17 составляет 2,4 кв.м. (в помещении площадью 16,6 кв.м. установлено 7 аппаратов). 2) Использование вентиляционных камер не по прямому назначению запрещается. Уборка помещений вентиляционных камер должна проводиться не реже одного раза в месяц, а воздухозаборных шахт не реже одного раза в полгода) - вентиляционная камера, расположенная на балконной зоне кабинета №21, не содержится в чистоте, на оборудовании и полу пыль, грязь, остатки стройматериалов, что подтверждается фотоснимками. 3) Количество шкафов в гардеробных следует принимать равным 100% списочного состава медицинского и технического персонала; гардеробные должны быть обеспечены двухсекционными закрывающимися шкафами, обеспечивающими раздельное хранение домашней и рабочей одежды) - гардеробные центра не оборудованы двухсекционными закрывающимися шкафами в количестве равным 100% списочного состава медицинского и технического персонала, обеспечивающими раздельное хранение домашней и рабочей одежды. 4) Физ кабине допускается размещение не более одного аппарата. Кабина должна иметь следующие размеры: высота стоек - 2,0 м, длина - 2,2 м, ширина - 1,8 м.) - в кабинете физиотерапии №17 отсутствуют изолированные кабины для установки физиотерапевтической аппаратуры. 5) В нарушение п. 5.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 (п.5.6 - перевязочные, процедурные кабинеты и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков) умывальники в процедурном, перевязочном, прививочном кабинетах не оборудованы смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением.

Нарушенный правовой акт:

• п. 5.5. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; ст. 35 Федерального закона от 30.03.99 г. № 52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благопо-лучии населения»; п. 15.1 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014г. № 125-н «Об утвер-ждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; приложение №3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п. 3.40. СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации".
• п. 5.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 10.10.3, п. 10.10.4 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 15.11.1 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• раздела I п. 6.36 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• раздела I п. 3.6, приложения № 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• часть 3 ст. 9, ст. 12 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
• Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 (ред. от 20.01.2011) «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»

Выданные предписания:

• 1. Оснастить холодильники для хранения ИЛП двумя термоиндикаторами (терморегистраторами»), п. 5.5. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». 2. Обеспечить проведение прививок сотрудникам ООО «КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ДЕТСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» в рамках национального календаря сотрудникам в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014г. № 125-н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». 3. Обеспечить ведение журнала учета движения ИЛП в соответствии с приложением №3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов. 4. Обеспечить ведение журнала учета профилактических прививок в соответствии с п. 3.40. СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации".
• 1) Обеспечить соответствие площади на 1 аппарат в кабинете физиотерапии №17 в соответствии с требованиями раздела I п. 3.6, приложения № 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 2) Обеспечить содержание в чистоте вентиляционной камеры, расположенная на балконной зоне кабинета №21, уборку помещений вентиляционных камер проводит не реже одного раза в месяц согласно требований раздела I п. 6.36 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3) Гардеробные центра оборудовать двухсекционными закрывающимися шкафами в количестве равным 100% списочного состава медицинского и технического персонала, обеспечивающими раздельное хранение домашней и рабочей одежды согласно требований п. 15.11.1 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 4) В кабинете №17 обеспечить установку физиотерапевтической аппаратуры в изолированных кабинах (не более одного аппарата в кабине) в соответствии с требованиями п. 10.10.3, п. 10.10.4 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 5) Умывальники в процедурном, перевязочном, прививочном кабинетах оборудовать смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением согласно требований п. 5.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».